138308/2026/61175 - Προμήθεια και εγκατάσταση ενοποιημένου συστήματος LINAC/PET/CT

Σύντομη περιγραφή

Αντικείμενο της σύμβασης αποτελεί η προμήθεια, εγκατάσταση, θέση σε πλήρη λειτουργία και παράδοση προς χρήση ενός ενοποιημένου συστήματος LINAC/PET/CT, το οποίο επιτρέπει βιολογικά καθοδηγούμενη ακτινοθεραπεία (Biology-Guided Radiotherapy – BgRT), καθώς και η εκτέλεση όλων των αναγκαίων συνοδευτικών εργασιών, υπηρεσιών και ενεργειών που απαιτούνται για την ασφαλή και πλήρη επιχειρησιακή λειτουργία του συστήματος, συμπεριλαμβανομένων όλων των αναγκαίων εργασιών διαμόρφωσης και προσαρμογής της απαιτούμενης εξειδικευμένης κτιριακής υποδομής και των χώρων εγκατάστασης, καθώς και των ηλεκτρομηχανολογικών, οικοδομικών, δομικών και λοιπών τεχνικών εργασιών που απαιτούνται για την ασφαλή εγκατάσταση και λειτουργία του συστήματος, της εκπαίδευσης του προσωπικού, καθώς και της θέσης του συστήματος σε πλήρη επιχειρησιακή λειτουργία. Η σύμβαση υλοποιείται στο πλαίσιο των έργων με Κ.Ε. 60050 και τίτλο «Ανάπτυξη κέντρου αριστείας και οικοσυστήματος καινοτομίας στη βιολογικά καθοδηγούμενη συνδυαστική θεραπεία-Προμήθεια εξοπλισμού» και Κ.Ε. 61175 και τίτλο «Διαμόρφωση χώρων για την ανάπτυξη κέντρου αριστείας και οικοσυστήματος καινοτομίας στη βιολογικά καθοδηγούμενη συνδυαστική θεραπεία», του Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων Έρευνας (ΕΛΚΕ) του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ).

Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των κανόνων και των κριτηρίων

Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας.
Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016.
Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλους του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα.
Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο, ή να έχουν προβεί σε έναρξη επιτηδεύματος για επάγγελμα συναφές με το αντικείμενο της παρούσας για φυσικά πρόσωπα.
Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η καταλληλότητα άσκησης επαγγελματικής δραστηριότητας θα πρέπει να καλύπτεται από όλα τα μέλη της ένωσης.
[παρ. 2.2.4 της Διακήρυξης].

Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των κανόνων και των κριτηρίων

Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται να διαθέτουν μέσο γενικό ετήσιο κύκλο εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες δημοσιευμένες οικονομικές χρήσεις πριν από την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών, ή για όσο διάστημα ασκούν την επιχειρηματική τους δραστηριότητα, εφόσον αυτό είναι μικρότερο, κατ’ ελάχιστον ίσο με το 80% της εκτιμώμενης αξίας της σύμβασης, μη συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ.
Ο «μέσος γενικός» κύκλος εργασιών αφορά το σύνολο των δραστηριοτήτων του οικονομικού φορέα.
Η ανωτέρω απαίτηση τίθεται λαμβάνοντας υπόψη την υψηλή αξία, την τεχνική πολυπλοκότητα και την ιδιαίτερη φύση του αντικειμένου της σύμβασης, καθώς και την ανάγκη διασφάλισης της οικονομικής ικανότητας του αναδόχου για την πλήρη εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και υποστήριξη του συστήματος.
Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι ανωτέρω ελάχιστες απαιτήσεις οικονομικής και χρηματοοικονομικής επάρκειας δύνανται να καλύπτονται αθροιστικά από τα μέλη της ένωσης.
[παρ. 2.2.5 της Διακήρυξης].

Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των κανόνων και των κριτηρίων

Όσον αφορά στην τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται:
 Να έχουν εκτελέσει επιτυχώς, κατά την τελευταία πενταετία (5) πρίν από την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών, δύο (2) τουλάχιστον έργα, τα οποία να είναι παρεμφερή και να αφορούν ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό. Ως παρεμφερή έργα νοούνται έργα αντίστοιχης τεχνολογικής πολυπλοκότητας και επιχειρησιακών απαιτήσεων. υλοποιημένα σε υγειονομικούς χώρους που (ενδεικτικά και όχι περιοριστικά) αφορούν την προμήθεια, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία, εκπαίδευση χρηστών και συντήρηση προηγμένου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και ψηφιακών συστημάτων υγείας, όπως αξονικοί τομογράφοι, μαγνητικοί τομογράφοι, συστήματα ιατρικής απεικόνισης, πληροφοριακά συστήματα διαχείρισης ιατρικών δεδομένων, καθώς και εξειδικευμένες πλατφόρμες και υποδομές τηλεϊατρικής για την παροχή υπηρεσιών απομακρυσμένης διάγνωσης, παρακολούθησης και υποστήριξης κλινικών διαδικασιών.
 Τουλάχιστον μία (1) από τις ανωτέρω συμβάσεις να περιελάμβανε εργασίες διαμόρφωσης ή ανακαίνισης χώρων (π.χ. οικοδομικές, ηλεκτρομηχανολογικές, θωρακίσεις ακτινοπροστασίας), για την εγκατάσταση εξειδικευμένου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.
Τα ανωτέρω έργα θα πρέπει να έχουν υψηλό βαθμό τεχνολογικής εξειδίκευσης, όπου αυτό ήταν εφαρμοστέο, συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ασφάλειας πληροφοριών και προστασίας προσωπικών δεδομένων και να καλύπτουν ανάγκη αδιάλειπτης λειτουργίας σε κρίσιμα περιβάλλοντα παροχής υπηρεσιών υγείας.
Η απαίτηση αναφοράς συμβάσεων της τελευταίας πενταετίας δικαιολογείται από την ιδιαίτερη φύση, την υψηλή τεχνολογική εξειδίκευση και την πολυπλοκότητα του αντικειμένου της παρούσας σύμβασης. Η ολοκλήρωση αντίστοιχων συμβάσεων απαιτεί σημαντικό χρόνο σχεδιασμού, υλοποίησης, εγκατάστασης, ελέγχων αποδοχής και αδειοδότησης, ενώ ο αριθμός των σχετικών έργων και των οικονομικών φορέων που διαθέτουν αποδεδειγμένη εμπειρία είναι περιορισμένος.
Η απαίτηση αυτή θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από τα μέλη της ένωσης οικονομικών φορέων στην περίπτωση που οι οικονομικοί φορείς είναι ένωση προσώπων.
[παρ. 2.2.6 της Διακήρυξης].

Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των κανόνων και των κριτηρίων

Όσον αφορά στην τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται:
1. Διοίκηση Έργου (Project Management)
• Υπεύθυνος Έργου (Project Manager): Κάτοχος πτυχίου Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης ή/και πιστοποιημένος διαχειριστής έργων (π.χ. PMP, PRINCE2). Διαθέτει αποδεδειγμένη εμπειρία (>10 έτη) στη διοίκηση σύνθετων έργων.
• Αναπληρωτής Υπεύθυνος Έργου: Κάτοχος πτυχίου Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης ή/και πιστοποιημένος διαχειριστής έργων. Διαθέτει αντίστοιχη αποδεδειγμένη εμπειρία στη διαχείριση και τον συντονισμό σύνθετων έργων στον τομέα της υγείας.
2. Επιστημονική & Ιατροτεχνολογική Ομάδα (Medical Technology)
• Υπεύθυνος Μηχανικός Βιοϊατρικής Τεχνολογίας (Biomedical Engineer): Διπλωματούχος ή Πτυχιούχος Μηχανικός Βιοϊατρικής (ή Ηλεκτρολόγος/Μηχανολόγος με αποδεδειγμένη εξειδίκευση σε ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό υψηλής τεχνολογίας). Είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της κατασκευής, τον έλεγχο των εργοστασιακών προδιαγραφών (Factory Acceptance), την ορθή εγκατάσταση και την οριστική ποιοτική παραλαβή των συστημάτων.
• Υπεύθυνος Ακτινοφυσικός Ιατρικής (Senior Medical Physicist): Πτυχίο Φυσικής, Μεταπτυχιακό στην Ιατρική Φυσική, Άδεια άσκησης επαγγέλματος ή ισοδύναμο επαγγελματικό δικαίωμα σύμφωνα με τη νομοθεσία της χώρας εγκατάστασης. και αποδεδειγμένη εμπειρία σε εγκατάσταση, αποδοχή ή κλινική λειτουργία συστημάτων ακτινοθεραπείας ή πυρηνικής ιατρικής. Επιβλέπει τις προδιαγραφές ασφαλείας και τη βαθμονόμηση του εξοπλισμού.
3. Μελετητική & Κατασκευαστική Ομάδα (Engineering & Construction)
• Υπεύθυνος Μηχανολόγος / Ηλεκτρολόγος Μηχανικός (Η/Μ): Διπλωματούχος Μηχανολόγος ή Ηλεκτρολόγος Μηχανικός (ΠΕ). Εξασφαλίζει ότι οι κτιριακές υποδομές και οι παροχές δικτύων/ισχύος πληρούν απόλυτα τις αυστηρές τεχνικές απαιτήσεις λειτουργίας του υπό προμήθεια εξοπλισμού.
• Επικεφαλής Αρχιτέκτων Μηχανικός: Διπλωματούχος Αρχιτέκτων (ΠΕ) με αποδεδειγμένη εμπειρία στη μελέτη/διαμόρφωση νοσοκομειακών χώρων και ειδικά τμημάτων Ακτινοθεραπείας ή Πυρηνικής Ιατρικής για τη βέλτιστη χωροθέτηση των συστημάτων.
• Υπεύθυνος Πολιτικός Μηχανικός (Στατικός): Διπλωματούχος Πολιτικός Μηχανικός (ΠΕ) με εμπειρία σε κατασκευές από βαρέως τύπου οπλισμένο σκυρόδεμα (ειδικές θωρακίσεις για την υποδοχή του εξοπλισμού).
4. Ομάδα Αδειοδοτήσεων & Κανονιστικής Συμμόρφωσης
• Εμπειρογνώμονας Ακτινοπροστασίας / Σύμβουλος Αδειοδοτήσεων: Εξειδικευμένο στέλεχος (Ακτινοφυσικός ή Μηχανικός) με αποδεδειγμένη εμπειρία σε διαδικασίες αδειοδότησης εγκαταστάσεων ιατρικής έκθεσης ενώπιον της ΕΕΑΕ ή αντίστοιχης αρμόδιας αρχής της χώρας εγκατάστασης. Για την εκτέλεση της σύμβασης ο Ανάδοχος οφείλει να συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις της ελληνικής νομοθεσίας και της ΕΕΑΕ.
5. Τεχνική Υποστήριξη & Συντήρηση (Field Service Support)
• Πιστοποιημένος Μηχανικός Συντήρησης (Field Service Engineer): Ο Ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει στο σχήμα τουλάχιστον έναν (1) Μηχανικό, επίσημα πιστοποιημένο από τον κατασκευαστικό οίκο ή ισοδύναμη πιστοποίηση ή εξουσιοδότηση του κατασκευαστή για την οικογένεια προϊόντων ή για το προσφερόμενο σύστημα ή να δεσμεύεται ο κατασκευαστής ότι η σχετική πιστοποίηση θα έχει ολοκληρωθεί πριν από τη θέση σε λειτουργία του εξοπλισμού, προκειμένου να διασφαλίζεται η τεχνική υποστήριξη και η άμεση επέμβαση για την αποκατάσταση βλαβών εντός των συμβατικών χρόνων (SLA).
Ο οικονομικός φορέας πρέπει να αποδεικνύει ότι διαθέτει τεκμηριωμένη εμπειρία στην υλοποίηση έργων που περιλαμβάνουν:
⦁ εγκατάσταση γραμμικών επιταχυντών (LINAC) ή ισοδύναμων συστημάτων ακτινοθεραπείας υψηλής τεχνολογίας,
⦁ σχεδιασμό και κατασκευή χώρων ακτινοθεραπείας και θωρακίσεων ιοντιζουσών ακτινοβολιών,
⦁ εκπόνηση ή υποστήριξη μελετών ακτινοπροστασίας,
⦁ διαδικασίες αδειοδότησης εγκαταστάσεων ιατρικής έκθεσης ενώπιον των αρμοδίων αρχών,
• προμήθεια, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και κλινική αποδοχή συστημάτων ακτινοθεραπείας.
Ο οικονομικός φορέας οφείλει να διαθέτει ή να συνεργάζεται καθ' όλη τη διάρκεια υλοποίησης του έργου με επιστήμονα ή ομάδα επιστημόνων που διαθέτουν αποδεδειγμένη εμπειρία σε θέματα ακτινοπροστασίας, ιατρικής φυσικής και αδειοδότησης εγκαταστάσεων
Εφόσον για την εκτέλεση των απαιτούμενων οικοδομικών ή ηλεκτρομηχανολογικών εργασιών απαιτείται, σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία, εγγραφή σε ΜΕΕΠ/ΜΗ.Ε.Ε.Δ.Ε. ή ισοδύναμο μητρώο της χώρας εγκατάστασης, ο οικονομικός φορέας οφείλει να διαθέτει την απαιτούμενη ικανότητα είτε ο ίδιος, είτε μέσω στήριξης στις ικανότητες τρίτου ή υπεργολάβου, σύμφωνα με τα άρθρα 78 και 131 του ν. 4412/2016.».
Η απαίτηση αυτή θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από τα μέλη της ένωσης οικονομικών φορέων στην περίπτωση που οι οικονομικοί φορείς είναι ένωση προσώπων.
[παρ. 2.2.6 της Διακήρυξης].

Απαιτούμενες καταθέσεις και εγγυήσεις

ΓΓια την έγκυρη συμμετοχή στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης, κατατίθεται από τους προσφέροντες οικονομικούς φορείς, εγγυητική επιστολή συμμετοχής χρηματικού ποσού εκατόν ενενήντα τεσσάρων χιλιάδων οκτακοσίων δεκατριών ευρώ και σαράντα ενός λεπτών (194.813,41 €), ήτοι ποσού που ανέρχεται σε ποσοστό 2 % επί της εκτιμώμενης αξίας εκτός ΦΠΑ της σύμβασης.
Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, η εγγύηση συμμετοχής περιλαμβάνει και τον όρο ότι η εγγύηση καλύπτει τις υποχρεώσεις όλων των οικονομικών φορέων που συμμετέχουν στην ένωση.
(παρ. 2.2.2.1. της διακήρυξης]

Εφαρμοστέο διασυνοριακό δίκαιο

Απαγορεύεται η ανάθεση της παρούσας σύμβασης, σε:
α) Ρώσο υπήκοο ή φυσικό ή νομικό πρόσωπο, οντότητα ή φορέα που έχει την έδρα του στη Ρωσία
β) νομικό πρόσωπο, οντότητα ή φορέα του οποίου τα δικαιώματα ιδιοκτησίας κατέχει άμεσα ή έμμεσα σε ποσοστό άνω του 50 % οντότητα αναφερόμενη στο στοιχείο α) της παρούσας παραγράφου· ή
γ) φυσικό ή νομικό πρόσωπο, οντότητα ή φορέα που ενεργεί εξ ονόματος ή κατ’ εντολή οντότητας αναφερόμενης στο στοιχείο α) ή β) της παρούσας παραγράφου, συμπεριλαμβανομένων, όταν αντιστοιχούν σε περισσότερο από το 10 % της αξίας της σύμβασης, των υπεργολάβων, προμηθευτών ή οντοτήτων (τρίτων) στις ικανότητες των οποίων στηρίζεται, κατά την έννοια των οδηγιών για τις δημόσιες συμβάσεις.

Ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την προθεσμία (ή τις προθεσμίες) για τις διαδικασίες επανεξέτασης

Σε περίπτωση προσφυγής κατά πράξης της αναθέτουσας αρχής, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι:
(α) δέκα (10) ημέρες από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης στον ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα αν η πράξη κοινοποιήθηκε με ηλεκτρονικά μέσα ή
(β) δεκαπέντε (15) ημέρες από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης σε αυτόν αν χρησιμοποιήθηκαν άλλα μέσα επικοινωνίας, άλλως
(γ) δέκα (10) ημέρες από την πλήρη, πραγματική ή τεκμαιρόμενη, γνώση της πράξης που βλάπτει τα συμφέροντα του ενδιαφερόμενου οικονομικού φορέα. Ειδικά για την άσκηση προσφυγής κατά προκήρυξης, η πλήρης γνώση αυτής τεκμαίρεται μετά την πάροδο δεκαπέντε (15) ημερών από τη δημοσίευση στο ΚΗΜΔΗΣ.
Σε περίπτωση παράλειψης που αποδίδεται στην αναθέτουσα αρχή, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι δεκαπέντε (15) ημέρες από την επομένη της συντέλεσης της προσβαλλόμενης παράλειψης.
[παρ. 3.4 της Διακήρυξης]