ΔΙΕΘΝΗΣ ΑΝΟΙΧΤΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (40/2015) | Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Θεαγένειο»

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΤΑΧΕΙΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΗΣ & ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ.

Ημερομηνία	Έγγραφο
2016-12-06	Προκήρυξη σύμβασης

1.β.ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ

ΤΥΠΟΙ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ

1. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ

ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ

ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1600

2. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ

ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1100

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 16.000 E.

Να επωάζει, να ανακινεί και να ελέγχει αυτόματα ανά μικρά χρονικά διαστήματα (διάρκειας…

… λεπτώντης ώρας) τα φιαλίδια των καλλιεργειών.2. Να έχει τουλάχιστον 100 θέσεις φιαλιδίων για επώαση.3. Να ειδοποιεί με οπτικά και ηχητικά σήματα για θετικές καλλιέργειες.4. Να βασίζεται στην ανίχνευση της παραγωγής CO2 ή της κατανάλωσης Ο2, ανάλογα με τα προςαναζήτηση μικρόβια.5. Η αξιολόγηση των φιαλιδίων να γίνεται με τον μέγιστο δυνατό αριθμό αλγορίθμων για αυξημένηταχύτητα /ευαισθησία.6. Οι ουσίες αδρανοποίησης αντιβιοτικών να καλύπτουν το μεγαλύτερο δυνατό φάσμα (επισύναψησχετικών μελετών).7. Τα φιαλίδια να επιτρέπουν καλλιέργειες σε εύρος όγκου δείγματος έως 10 ml. Θα αξιολογηθείκαλύτερα ο μικρότερος δυνατόν όγκος δείγματος.8. Να έχει μεγάλη ευαισθησία και δυνατότητα ταχείας ανίχνευσης των θετικών καλλιεργειών ακόμη καιστις μικρές ποσότητες παραγωγής CO2 ή κατανάλωσης Ο2.9. Να δίδεται δυνατότητα καθυστερημένης εισαγωγής των φιαλιδίων, έως και 48 ώρες, χωρίς ναεπηρεάζεται η ευαισθησία του συστήματος με αποδεδειγμένες μελέτες.10. Να δέχεται προς ανάλυση κάθε είδους φιάλη αίματος, αερόβια-αναερόβια-μυκήτων &μυκοβακτηριδίων. Να αναλύει και στείρα βιολογικά υλικά, εκτός αίματος, χωρίς προσθήκηαντιδραστηρίων.11. Να διαθέτει εύχρηστο λογισμικό με κωδικοποιημένες εντολές barcode. Να δίνει δυνατότητα ελέγχουανά πάσα στιγμή της συνολικής κατάστασης εντός κλιβάνου.12. Να διαθέτει αυτόματη, παράλληλη με τις μετρήσεις, διαδικασία ποιοτικού ελέγχου των θέσεωνκαλλιέργειας και της κατάστασης του συστήματος.13. Να διαθέτει σύστημα διαχείρισης δημογραφικών και στατιστικών στοιχείων, αν είναι δυνατόν σταΕλληνικά.14. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης UPS15. Να καλύπτει όλα τα ζητούμενα φιαλίδια.1.β.ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑΤΥΠΟΙ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ1. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 16002. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1100ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 16.000 E.

… λεπτών

της ώρας) τα φιαλίδια των καλλιεργειών.

2. Να έχει τουλάχιστον 100 θέσεις φιαλιδίων για επώαση.

3. Να ειδοποιεί με οπτικά και ηχητικά σήματα για θετικές καλλιέργειες.

4. Να βασίζεται στην ανίχνευση της παραγωγής CO2 ή της κατανάλωσης Ο2, ανάλογα με τα προς

αναζήτηση μικρόβια.

5. Η αξιολόγηση των φιαλιδίων να γίνεται με τον μέγιστο δυνατό αριθμό αλγορίθμων για αυξημένη

ταχύτητα /ευαισθησία.

6. Οι ουσίες αδρανοποίησης αντιβιοτικών να καλύπτουν το μεγαλύτερο δυνατό φάσμα (επισύναψη

σχετικών μελετών).

7. Τα φιαλίδια να επιτρέπουν καλλιέργειες σε εύρος όγκου δείγματος έως 10 ml. Θα αξιολογηθεί

καλύτερα ο μικρότερος δυνατόν όγκος δείγματος.

8. Να έχει μεγάλη ευαισθησία και δυνατότητα ταχείας ανίχνευσης των θετικών καλλιεργειών ακόμη και

στις μικρές ποσότητες παραγωγής CO2 ή κατανάλωσης Ο2.

9. Να δίδεται δυνατότητα καθυστερημένης εισαγωγής των φιαλιδίων, έως και 48 ώρες, χωρίς να

επηρεάζεται η ευαισθησία του συστήματος με αποδεδειγμένες μελέτες.

10. Να δέχεται προς ανάλυση κάθε είδους φιάλη αίματος, αερόβια-αναερόβια-μυκήτων &

μυκοβακτηριδίων. Να αναλύει και στείρα βιολογικά υλικά, εκτός αίματος, χωρίς προσθήκη

αντιδραστηρίων.

11. Να διαθέτει εύχρηστο λογισμικό με κωδικοποιημένες εντολές barcode. Να δίνει δυνατότητα ελέγχου

ανά πάσα στιγμή της συνολικής κατάστασης εντός κλιβάνου.

12. Να διαθέτει αυτόματη, παράλληλη με τις μετρήσεις, διαδικασία ποιοτικού ελέγχου των θέσεων

καλλιέργειας και της κατάστασης του συστήματος.

13. Να διαθέτει σύστημα διαχείρισης δημογραφικών και στατιστικών στοιχείων, αν είναι δυνατόν στα

Ελληνικά.

14. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης UPS

15. Να καλύπτει όλα τα ζητούμενα φιαλίδια.

1.β.ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ

ΤΥΠΟΙ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ

1. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ

ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ

ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1600

2. ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ

ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1100

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 16.000 E.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ…

… ΜΙΚΡΟΒΙΩΝΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ & ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝPanel ταυτοποίησης (ID) Gram (-) 1600Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (+) 800Panel προσδιορισμού MIC Gram (-) 1700Panel προσδιορισμού MIC Gram (+) 800Panel ταυτοποίησης (ID) απαιτητικών 80Panel ταυτοποίησης (ID) αναεροβίων 100Panel ταυτοποίησης (ID) μυκήτων 350Panel προσδιορισμού MIC μυκήτων 250ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 49.000 E.

… ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ & ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ

ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ

Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (-) 1600

Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (+) 800

Panel προσδιορισμού MIC Gram (-) 1700

Panel προσδιορισμού MIC Gram (+) 800

Panel ταυτοποίησης (ID) απαιτητικών 80

Panel ταυτοποίησης (ID) αναεροβίων 100

Panel ταυτοποίησης (ID) μυκήτων 350

Panel προσδιορισμού MIC μυκήτων 250

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 49.000 E.

2.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ…

… ΜΕΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ2.α.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ1. Το προσφερόμενο σύστημα να είναι αυτόματο και να φέρει πιστοποίηση για διαγνωστική χρήση CE/IVD(οδηγία 98/79 EC).2. Ο εμβολιασμός, η επώαση, η ανάγνωση, η αξιολόγηση των panel καθώς και η εκτύπωση τουαποτελέσματος να γίνονται αυτόματα από το σύστημα χωρίς την παρεμβολή του χρήστη.3. Να ταυτοποιεί τα Gram (-) μικρόβια, τα Gram (+), τα απαιτητικά (ναϊσσέρια, αιμόφιλος κ.λ.π), τααναερόβια μικρόβια και τους μύκητες.4. Να προσδιορίζει την MIC σε μεγάλη γκάμα αντιβιοτικών για τα Gram(-), τα Gram (+) μικρόβια και τουςΜύκητες.5. Οι αραιώσεις των αντιβιοτικών για τον προσδιορισμό της MIC να είναι οι προτεινόμενες από διεθνείςοργανισμούς (CLSI ή EUCAST).6. Να διαθέτει barcode σύστημα για τη σύνδεση του εξεταζόμενου δείγματος με το αντίστοιχο panel.7. Να μην απαιτείται η προσθήκη από τον χρήστη πρόσθετων αντιδραστηρίων για την εξαγωγή του τελικούαποτελέσματος.8. Να έχει τη δυνατότητα χρήσης panel ταυτοποίησης (ID), panel προσδιορισμού MIC ή και συνδυασμένωνpanel MIC/ID.9. Να διαθέτει θολοσίμετρο για τη μέτρηση κατά Mc Farland της πυκνότητας των εναιωρημάτων τωνμικροβίων.9. Να διαθέτει θολοσίμετρο για τη μέτρηση κατά Mc Farland της πυκνότητας των εναιωρημάτων τωνμικροβίων.10. Να διαθέτει εξαιρετικά ανεπτυγμένο λογισμικό για τη διαχείριση του συστήματος, την αποθήκευση, τηνεπεξεργασία των πληροφοριών και την εξαγωγή πολλών διαφορετικών αποτελεσμάτων (ρουτίνας,στατιστικής και επιδημιολογικής ανάλυσης).11. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης και επισήμανσης μηχανισμών αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά.12. Να διαθέτει σύστημα expert για την αξιολόγηση και επικύρωση των αποτελεσμάτων.13. Να υπάρχει η δυνατότητα προσαρμογής ανά πάσα στιγμή στους νέους κανόνες των διεθνών οργανισμών.14. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με το WHONET.15. Να διαθέτει πρόγραμμα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών και μηχανικών μερών και δυνατότητα εντοπισμούβλαβών του συστήματος.16. Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με εξωτερικό υπολογιστή ή και με το υπάρχον κεντρικόσύστημα L.I.S του Νοσοκομείου.17. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης (UPS).18. Να προσφερθούν όλα τα απαιτούμενα αναλώσιμα για την εκτέλεση των εξετάσεων από την προετοιμασίατου μικροβιακού εναιωρήματος ως την εξαγωγή του αποτελέσματος.19. Να συμπεριληφθούν στην τιμή/εξέταση τα απαιτούμενα αναλώσιμα και αντιδραστήρια.20.Υποχρέωση για εκπαίδευση και για τεχνική υποστήριξη του αναλυτή.2. β. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝPanel ταυτοποίησης (ID) Gram (-) 1600Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (+) 800Panel προσδιορισμού MIC Gram (-) 1700Panel προσδιορισμού MIC Gram (+) 800Panel ταυτοποίησης (ID) απαιτητικών 80Panel ταυτοποίησης (ID) αναεροβίων 100Panel ταυτοποίησης (ID) μυκήτων 350Panel προσδιορισμού MIC μυκήτων 250ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 49.000 E.

… ΜΕ

ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ

2.α.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

1. Το προσφερόμενο σύστημα να είναι αυτόματο και να φέρει πιστοποίηση για διαγνωστική χρήση CE/IVD

(οδηγία 98/79 EC).

2. Ο εμβολιασμός, η επώαση, η ανάγνωση, η αξιολόγηση των panel καθώς και η εκτύπωση του

αποτελέσματος να γίνονται αυτόματα από το σύστημα χωρίς την παρεμβολή του χρήστη.

3. Να ταυτοποιεί τα Gram (-) μικρόβια, τα Gram (+), τα απαιτητικά (ναϊσσέρια, αιμόφιλος κ.λ.π), τα

αναερόβια μικρόβια και τους μύκητες.

4. Να προσδιορίζει την MIC σε μεγάλη γκάμα αντιβιοτικών για τα Gram(-), τα Gram (+) μικρόβια και τους

Μύκητες.

5. Οι αραιώσεις των αντιβιοτικών για τον προσδιορισμό της MIC να είναι οι προτεινόμενες από διεθνείς

οργανισμούς (CLSI ή EUCAST).

6. Να διαθέτει barcode σύστημα για τη σύνδεση του εξεταζόμενου δείγματος με το αντίστοιχο panel.

7. Να μην απαιτείται η προσθήκη από τον χρήστη πρόσθετων αντιδραστηρίων για την εξαγωγή του τελικού

αποτελέσματος.

8. Να έχει τη δυνατότητα χρήσης panel ταυτοποίησης (ID), panel προσδιορισμού MIC ή και συνδυασμένων

panel MIC/ID.

9. Να διαθέτει θολοσίμετρο για τη μέτρηση κατά Mc Farland της πυκνότητας των εναιωρημάτων των

μικροβίων.

10. Να διαθέτει εξαιρετικά ανεπτυγμένο λογισμικό για τη διαχείριση του συστήματος, την αποθήκευση, την

επεξεργασία των πληροφοριών και την εξαγωγή πολλών διαφορετικών αποτελεσμάτων (ρουτίνας,

στατιστικής και επιδημιολογικής ανάλυσης).

11. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης και επισήμανσης μηχανισμών αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά.

12. Να διαθέτει σύστημα expert για την αξιολόγηση και επικύρωση των αποτελεσμάτων.

13. Να υπάρχει η δυνατότητα προσαρμογής ανά πάσα στιγμή στους νέους κανόνες των διεθνών οργανισμών.

14. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με το WHONET.

15. Να διαθέτει πρόγραμμα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών και μηχανικών μερών και δυνατότητα εντοπισμού

βλαβών του συστήματος.

16. Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με εξωτερικό υπολογιστή ή και με το υπάρχον κεντρικό

σύστημα L.I.S του Νοσοκομείου.

17. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης (UPS).

18. Να προσφερθούν όλα τα απαιτούμενα αναλώσιμα για την εκτέλεση των εξετάσεων από την προετοιμασία

του μικροβιακού εναιωρήματος ως την εξαγωγή του αποτελέσματος.

19. Να συμπεριληφθούν στην τιμή/εξέταση τα απαιτούμενα αναλώσιμα και αντιδραστήρια.

20.Υποχρέωση για εκπαίδευση και για τεχνική υποστήριξη του αναλυτή.

2. β. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ

ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ

Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (-) 1600

Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (+) 800

Panel προσδιορισμού MIC Gram (-) 1700

Panel προσδιορισμού MIC Gram (+) 800

Panel ταυτοποίησης (ID) απαιτητικών 80

Panel ταυτοποίησης (ID) αναεροβίων 100

Panel ταυτοποίησης (ID) μυκήτων 350

Panel προσδιορισμού MIC μυκήτων 250

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 49.000 E.

Β.ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡIAΣ

ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ / ΕΤΟΣ

— I gG 3000

— I gA 3000

— I gM 3000

— I gE 100

— C3 100

— C4 100

— I g/Light-chain, k-Type 1000

— I g/Light-chain, l-Type 1000

— Cystatin-C 300

— Haptoglobulin 500

— sTfR/Soluble Transferrin Receptor 200

— CRP High sensitivity 3000

— RF 100

— ASL 100

— S.A.A/Serum Amyloid A 100

— b2-microglobulin 3000

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 63.000 E.

3.α.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡΟΥ1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος αναλυτής τυχαίας προσπέλασης (Random Access) και συνεχούςφόρτωσης (Continuous Loading) χωρίς διακοπή της λειτουργίας του.2. Να χρησιμοποιεί τη μέθοδο της νεφελομετρίας και να εκτελεί εξετάσεις fixed time κινητικές, τελικούσημείου και άλλες3. Να υπάρχει η δυνατότητα ανάλυσης σε ορό, πλάσμα, ούρα και εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ανάλογα με τοείδος της εξέτασης4. Να εκτελεί υποχρεωτικά όλες τις ζητούμενες εξετάσειςΝα προσφερθούν τα απαραίτητα controls, για τον καθημερινό ποιοτικό έλεγχο και τα standards για τηδημιουργία καμπυλών βαθμονόμησης6. Να δέχεται διαφορετικά είδη σωληναρίων αιμοληψίας ( μεγέθους και όγκου) καθώς και κωνικάμικροσωληνάρια με μέγιστο όγκο 1,5 ml7. Να διασφαλίζει τα αποτελέσματα από το φαινόμενο περίσσειας αντιγόνου8. Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης καμπυλών βαθμονόμησης περισσοτέρων από δύο διαφορετικώνπαρτίδων του ιδίου αντιδραστηρίου (lot number)9. Να έχει τη δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης, ελέγχου και ειδοποίησης για τη στάθμηαντιδραστηρίων, δειγμάτων και προτύπων αντιδραστηρίων (standards, controls και buffers)10. Να δέχεται τουλάχιστον 70 δείγματα ασθενών on board και να εκτελεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 20διαφορετικά είδη εξετάσεων στο ίδιο δείγμα11. Να είναι γρήγορο, με ταχύτητα ανάλυσης τουλάχιστον 170 εξετάσεις / ώρα12. Να υπάρχει η δυνατότητα επείγουσας μέτρησης, ανά πάσα στιγμή και καθ΄όλη τη διάρκειαλειτουργίας, χωρίς περιορισμό στον αριθμό των επειγόντων δειγμάτων13. Να φέρει σύστημα αναγνώρισης με γραμμικό κώδικα (bar code reader) για αντιδραστήρια, δείγματα,standards και controls14. Να διαθέτει δύο διανεμητές υγρών για τις αραιώσεις των δειγμάτων και τη διανομή τωναντιδραστηρίων προς αποφυγή επιμολύνσεων15. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα εντοπισμού βλαβών τουαναλυτή16. Να έχει μεγάλο αρχικό εύρος μέτρησης ώστε να καλύπτει φυσιολογικές και παθολογικές τιμές μεελάχιστη ανάγκη επαναμέτρησης γιατί έτσι μειώνεται το λειτουργικό κόστος ανά εξέταση17. Να εκτελεί αυτόματα τυχόν απαιτούμενες αραιώσεις δειγμάτων για την εξαγωγή του τελικούαποτελέσματος, χωρίς την παρέμβαση του χειριστή18. Να διαθέτει κυβέττες αντίδρασης — μέτρησης, οι οποίες να αυτοκαθαρίζονται και ναεπαναχρησιμοποιούνται19. Η μέτρηση να γίνεται σε θερμοκρασία 37 ± 1,5ο C20. Να διαθέτει ολοκληρωμένο πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου (QC) με δυνατότητα στατιστικήςεπεξεργασίας21. Να συνοδεύεται από τερματικό και εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανάασθενή και συγκεντρωτικά και να έχει σύστημα διαχείρισης δεδομένων22. Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με εξωτερικό υπολογιστή ή και με το υπάρχον κεντρικόσύστημα LIS του Νοσοκομείου23. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης (UPS), που να καλύπτει αναλυτή και ηλεκτρονικόυπολογιστή24. Να διαθέτει CE MARK και εγγύηση καλής λειτουργίας 1 έτους τουλάχιστον25. Να παρέχεται πρόγραμμα εκπαίδευσης του προσωπικού και τεχνική υποστήριξη του αναλυτήΝα κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης όπου θα απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές και θατεκμηριώνονται με παραπομπές σε τεχνικά φυλλάδια ή prospectus του κατασκευαστήβ.ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡIAΣΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ / ΕΤΟΣ— I gG 3000— I gA 3000— I gM 3000— I gE 100— C3 100— C4 100— I g/Light-chain, k-Type 1000— I g/Light-chain, l-Type 1000— Cystatin-C 300— Haptoglobulin 500— sTfR/Soluble Transferrin Receptor 200— CRP High sensitivity 3000— RF 100— ASL 100— S.A.A/Serum Amyloid A 100— b2-microglobulin 3000ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 63.000 E.

Συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με τα τμήματα

3.α.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡΟΥ1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος αναλυτής τυχαίας προσπέλασης (Random Access) και συνεχούςφόρτωσης (Continuous Loading) χωρίς διακοπή της λειτουργίας του.2. Να χρησιμοποιεί τη μέθοδο της νεφελομετρίας και να εκτελεί εξετάσεις fixed time κινητικές, τελικούσημείου και άλλες3. Να υπάρχει η δυνατότητα ανάλυσης σε ορό, πλάσμα, ούρα και εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ανάλογα με τοείδος της εξέτασης4. Να εκτελεί υποχρεωτικά όλες τις ζητούμενες εξετάσειςΝα προσφερθούν τα απαραίτητα controls, για τον καθημερινό ποιοτικό έλεγχο και τα standards για τηδημιουργία καμπυλών βαθμονόμησης6. Να δέχεται διαφορετικά είδη σωληναρίων αιμοληψίας ( μεγέθους και όγκου) καθώς και κωνικάμικροσωληνάρια με μέγιστο όγκο 1,5 ml7. Να διασφαλίζει τα αποτελέσματα από το φαινόμενο περίσσειας αντιγόνου8. Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης καμπυλών βαθμονόμησης περισσοτέρων από δύο διαφορετικώνπαρτίδων του ιδίου αντιδραστηρίου (lot number)9. Να έχει τη δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης, ελέγχου και ειδοποίησης για τη στάθμηαντιδραστηρίων, δειγμάτων και προτύπων αντιδραστηρίων (standards, controls και buffers)10. Να δέχεται τουλάχιστον 70 δείγματα ασθενών on board και να εκτελεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 20διαφορετικά είδη εξετάσεων στο ίδιο δείγμα11. Να είναι γρήγορο, με ταχύτητα ανάλυσης τουλάχιστον 170 εξετάσεις / ώρα12. Να υπάρχει η δυνατότητα επείγουσας μέτρησης, ανά πάσα στιγμή και καθ΄όλη τη διάρκειαλειτουργίας, χωρίς περιορισμό στον αριθμό των επειγόντων δειγμάτων13. Να φέρει σύστημα αναγνώρισης με γραμμικό κώδικα (bar code reader) για αντιδραστήρια, δείγματα,standards και controls14. Να διαθέτει δύο διανεμητές υγρών για τις αραιώσεις των δειγμάτων και τη διανομή τωναντιδραστηρίων προς αποφυγή επιμολύνσεων15. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα εντοπισμού βλαβών τουαναλυτή16. Να έχει μεγάλο αρχικό εύρος μέτρησης ώστε να καλύπτει φυσιολογικές και παθολογικές τιμές μεελάχιστη ανάγκη επαναμέτρησης γιατί έτσι μειώνεται το λειτουργικό κόστος ανά εξέταση17. Να εκτελεί αυτόματα τυχόν απαιτούμενες αραιώσεις δειγμάτων για την εξαγωγή του τελικούαποτελέσματος, χωρίς την παρέμβαση του χειριστή18. Να διαθέτει κυβέττες αντίδρασης — μέτρησης, οι οποίες να αυτοκαθαρίζονται και ναεπαναχρησιμοποιούνται19. Η μέτρηση να γίνεται σε θερμοκρασία 37 ± 1,5ο C20. Να διαθέτει ολοκληρωμένο πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου (QC) με δυνατότητα στατιστικήςεπεξεργασίας21. Να συνοδεύεται από τερματικό και εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανάασθενή και συγκεντρωτικά και να έχει σύστημα διαχείρισης δεδομένων22. Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με εξωτερικό υπολογιστή ή και με το υπάρχον κεντρικόσύστημα LIS του Νοσοκομείου23. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης (UPS), που να καλύπτει αναλυτή και ηλεκτρονικόυπολογιστή24. Να διαθέτει CE MARK και εγγύηση καλής λειτουργίας 1 έτους τουλάχιστον25. Να παρέχεται πρόγραμμα εκπαίδευσης του προσωπικού και τεχνική υποστήριξη του αναλυτήΝα κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης όπου θα απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές και θατεκμηριώνονται με παραπομπές σε τεχνικά φυλλάδια ή prospectus του κατασκευαστήβ.ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡIAΣΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ / ΕΤΟΣ— I gG 3000— I gA 3000— I gM 3000— I gE 100— C3 100— C4 100— I g/Light-chain, k-Type 1000— I g/Light-chain, l-Type 1000— Cystatin-C 300— Haptoglobulin 500— sTfR/Soluble Transferrin Receptor 200— CRP High sensitivity 3000— RF 100— ASL 100— S.A.A/Serum Amyloid A 100— b2-microglobulin 3000ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 63.000 E.

3.α.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡΟΥ

1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος αναλυτής τυχαίας προσπέλασης (Random Access) και συνεχούς

φόρτωσης (Continuous Loading) χωρίς διακοπή της λειτουργίας του.

2. Να χρησιμοποιεί τη μέθοδο της νεφελομετρίας και να εκτελεί εξετάσεις fixed time κινητικές, τελικού

σημείου και άλλες

3. Να υπάρχει η δυνατότητα ανάλυσης σε ορό, πλάσμα, ούρα και εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ανάλογα με το

είδος της εξέτασης

4. Να εκτελεί υποχρεωτικά όλες τις ζητούμενες εξετάσεις

Να προσφερθούν τα απαραίτητα controls, για τον καθημερινό ποιοτικό έλεγχο και τα standards για τη

δημιουργία καμπυλών βαθμονόμησης

6. Να δέχεται διαφορετικά είδη σωληναρίων αιμοληψίας ( μεγέθους και όγκου) καθώς και κωνικά

μικροσωληνάρια με μέγιστο όγκο 1,5 ml

7. Να διασφαλίζει τα αποτελέσματα από το φαινόμενο περίσσειας αντιγόνου

8. Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης καμπυλών βαθμονόμησης περισσοτέρων από δύο διαφορετικών

παρτίδων του ιδίου αντιδραστηρίου (lot number)

9. Να έχει τη δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης, ελέγχου και ειδοποίησης για τη στάθμη

αντιδραστηρίων, δειγμάτων και προτύπων αντιδραστηρίων (standards, controls και buffers)

10. Να δέχεται τουλάχιστον 70 δείγματα ασθενών on board και να εκτελεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 20

διαφορετικά είδη εξετάσεων στο ίδιο δείγμα

11. Να είναι γρήγορο, με ταχύτητα ανάλυσης τουλάχιστον 170 εξετάσεις / ώρα

12. Να υπάρχει η δυνατότητα επείγουσας μέτρησης, ανά πάσα στιγμή και καθ΄όλη τη διάρκεια

λειτουργίας, χωρίς περιορισμό στον αριθμό των επειγόντων δειγμάτων

13. Να φέρει σύστημα αναγνώρισης με γραμμικό κώδικα (bar code reader) για αντιδραστήρια, δείγματα,

standards και controls

14. Να διαθέτει δύο διανεμητές υγρών για τις αραιώσεις των δειγμάτων και τη διανομή των

αντιδραστηρίων προς αποφυγή επιμολύνσεων

15. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα εντοπισμού βλαβών του

αναλυτή

16. Να έχει μεγάλο αρχικό εύρος μέτρησης ώστε να καλύπτει φυσιολογικές και παθολογικές τιμές με

ελάχιστη ανάγκη επαναμέτρησης γιατί έτσι μειώνεται το λειτουργικό κόστος ανά εξέταση

17. Να εκτελεί αυτόματα τυχόν απαιτούμενες αραιώσεις δειγμάτων για την εξαγωγή του τελικού

αποτελέσματος, χωρίς την παρέμβαση του χειριστή

18. Να διαθέτει κυβέττες αντίδρασης — μέτρησης, οι οποίες να αυτοκαθαρίζονται και να

επαναχρησιμοποιούνται

19. Η μέτρηση να γίνεται σε θερμοκρασία 37 ± 1,5ο C

20. Να διαθέτει ολοκληρωμένο πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου (QC) με δυνατότητα στατιστικής

επεξεργασίας

21. Να συνοδεύεται από τερματικό και εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά

ασθενή και συγκεντρωτικά και να έχει σύστημα διαχείρισης δεδομένων

22. Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με εξωτερικό υπολογιστή ή και με το υπάρχον κεντρικό

σύστημα LIS του Νοσοκομείου

23. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης (UPS), που να καλύπτει αναλυτή και ηλεκτρονικό

υπολογιστή

24. Να διαθέτει CE MARK και εγγύηση καλής λειτουργίας 1 έτους τουλάχιστον

25. Να παρέχεται πρόγραμμα εκπαίδευσης του προσωπικού και τεχνική υποστήριξη του αναλυτή

Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης όπου θα απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές και θα

τεκμηριώνονται με παραπομπές σε τεχνικά φυλλάδια ή prospectus του κατασκευαστή

β.ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡIAΣ

ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ / ΕΤΟΣ

— I gG 3000

— I gA 3000

— I gM 3000

— I gE 100

— C3 100

— C4 100

— I g/Light-chain, k-Type 1000

— I g/Light-chain, l-Type 1000

— Cystatin-C 300

— Haptoglobulin 500

— sTfR/Soluble Transferrin Receptor 200

— CRP High sensitivity 3000

— RF 100

— ASL 100

— S.A.A/Serum Amyloid A 100

— b2-microglobulin 3000

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 63.000 E.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΟΣΟΚΑΘΗΛΩΣΗΣ ΠΡΩΤΕΙΝΩΝ ΟΡΟΥ…

… ΚΑΙΟΥΡΩΝ ΜΕ ΗΜΙ-ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ & ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ.

… ΚΑΙ

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΚΑΙ

ΑΝΟΣΟΚΑΘΗΛΩΣΗΣ

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ /

ΕΤΟ

Σ

Πλήρες kit ηλεκτροφόρησης λευκωμάτων ορού 500

Πλήρες kit ηλεκτροφόρησης λευκωμάτων ούρων 500

Πλήρες kit ανοσοκαθήλωσης λευκωμάτων ορού για…

… 1 δείγμα 10

… 2 δείγματα 100

… 4 δείγματα 480

Πλήρες kit ανοσοκαθήλωσης λευκωμάτων ούρων για 4 δείγματα 480

Σετ αντιορών ανοσοκαθήλωσης ορού: πολυδύναμος-G-A-M- k-l 600

Σετ αντιορών ανοσοκαθήλωσης ούρων: τριδύναμος(GAM)-k-l- k

free -l free

500

Αντιορός ανοσοκαθήλωσης IgD 40

Αντιορός ανοσοκαθήλωσης IgE 40

Αντιορός ανοσοκαθήλωσης kappa free 120

Αντιορός ανοσοκαθήλωσης lambda free 120

Σετ αντιορών ανοσοκαθήλωσης ούρων: kappa free- lambda free 120

Επιθέτες εναπόθεσης των δειγμάτων 100

Επιπλέον να προσφερθούν οι απαιτούμενες χρωστικές και άλλα αναλώσιμα.

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΜΙ-ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ/ΑΝΟΣΟΚΑΘΗΛΩΣΗΣ1. Το σύστημα να είναι τελευταίας τεχνολογίας και να εκτελεία) ηλεκτροφόρηση και ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ορού, ούρων, και ΕΝΥβ) χρώση-απόχρωση-στέγνωμαγ) επεξεργασία των αποτελεσμάτων2. Να εκτελεί τουλάχιστον τις κατωτέρω εξετάσεις σε gel αγαρόζης:— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ορού— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ούρων— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ΕΝΥ— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ορού— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ούρων— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ΕΝΥ3. Το σύστημα να διαθέτει CE MARK και να υπάρχει CE MARK αντιδραστηρίων και ISO τηςκατασκευάστριας εταιρείας και του προμηθευτή4. Να είναι μικρών διαστάσεων και επιτραπέζιο5. Η εναπόθεση του δείγματος να γίνεται με ειδικούς επιθέτες μιας χρήσεως άμεσα επί του gel και χωρίςπροεργασία πριν την εναπόθεση, για διασφάλιση της ποιότητας των αποτελεσμάτων6. Να μην απαιτείται συμπύκνωση των ούρων7. Να απαιτείται μικρός όγκος δείγματος. Nα αναφερθούν οι όγκοι δείγματος, ώστε να αξιολογηθούν ανάλογα8. Ο χρόνος διαδικασίας και επεξεργασίας του δείγματος να είναι ο μικρότερος δυνατός. Νααναφερθούν ενδεικτικοί χρόνοι προς αξιολόγηση9. Να παρέχει ξεχωριστά gel ανοσοκαθήλωσης για 1 δείγμα, για 2 δείγματα ταυτόχρονα καθώς και για 4δείγματα ταυτόχρονα10. Να παρέχει ξεχωριστά gel ηλεκτροφόρησης για μικρό (7-15) και για μεγαλύτερο (15-30) αριθμό δειγμάτων11. Να υπάρχει ηχητική και οπτική ειδοποίηση για τυχόν μηνύματα του συστήματος και για πιθανήδυσλειτουργία12. Να διαθέτει αντιδραστήρια της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας, τόσο σε πλήρεις συσκευασίες με όλα τααπαραίτητα για την πραγματοποίηση των εξετάσεων και για όλες τις ανωτέρω εξετάσεις, καθώς καιμεμονωμένους αντιορούς. Επίσης να διαθέτει controls (εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος) της ίδιαςκατασκευάστριας εταιρείας και για όλες τις εξετάσεις13. Το σύστημα να συνοδεύεται από ηλεκτρονικό υπολογιστή με σαρωτή (scanner) υψηλής οπτικήςανάλυσης και λογισμικό επεξεργασίας των αποτελεσμάτων σε περιβάλλον Windows. Το τροφοδοτικό τουσυστήματος να παρέχει μεγάλο εύρος τάσης, τουλάχιστον 1500 V, για την καλύτερη εκτέλεση ειδικώνεξετάσεων (π.χ. ηλεκτροφόρηση ΕΝΥ)14. Το λογισμικό επεξεργασίας των αποτελεσμάτων να είναι απλό, ευέλικτο και εύχρηστο και να δίνει τηδυνατότητα στο χειριστή να επεξεργαστεί πλήρως την εικόνα του gel ( διαχωρισμός κλασμάτων,μεγέθυνση κορυφών, διόρθωση γραμμής βάσης κ.λ.π.)15. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης αποτελεσμάτων ασθενών και εύκολης αναζήτησής τους. Ναδίνει αναφορές αποτελεσμάτων ασθενών πλήρως προσαρμοσμένες στις ανάγκες και στις απαιτήσειςτου εργαστηρίου, να μπορεί να συμπεριλάβει σχόλια αποτελεσμάτων καθώς και εικόνες ανοσοκαθήλωσης σεαναφορές ηλεκτροφόρησης πρωτεϊνών. Να διαθέτει διαγράμματα ποιοτικούελέγχου16. Να έχει τη δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με κεντρικό σύστημα μηχανογράφησης (LIS)17. O προμηθευτής να διαθέτει αποδεδειγμένα τμήμα υποστήριξης στη Θεσσαλονίκη για την άμεση επίλυσητεχνικών προβλημάτων στο μικρότερο δυνατό διάστημα, καθώς επίσης και τμήμα επιστημονικήςυποστήριξης που θα αναλάβει την εκπαίδευση των χειριστών και την πλήρη υποστήριξη του συστήματος18. Να δοθεί κατάλογος αντίστοιχων εγκατεστημένων μηχανημάτων19. Να παρέχεται σταθεροποιητής τάσης με UPS.

Συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με τα τμήματα

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΜΙ-ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ/ΑΝΟΣΟΚΑΘΗΛΩΣΗΣ1. Το σύστημα να είναι τελευταίας τεχνολογίας και να εκτελεία) ηλεκτροφόρηση και ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ορού, ούρων, και ΕΝΥβ) χρώση-απόχρωση-στέγνωμαγ) επεξεργασία των αποτελεσμάτων2. Να εκτελεί τουλάχιστον τις κατωτέρω εξετάσεις σε gel αγαρόζης:— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ορού— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ούρων— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ΕΝΥ— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ορού— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ούρων— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ΕΝΥ3. Το σύστημα να διαθέτει CE MARK και να υπάρχει CE MARK αντιδραστηρίων και ISO τηςκατασκευάστριας εταιρείας και του προμηθευτή4. Να είναι μικρών διαστάσεων και επιτραπέζιο5. Η εναπόθεση του δείγματος να γίνεται με ειδικούς επιθέτες μιας χρήσεως άμεσα επί του gel και χωρίςπροεργασία πριν την εναπόθεση, για διασφάλιση της ποιότητας των αποτελεσμάτων6. Να μην απαιτείται συμπύκνωση των ούρων7. Να απαιτείται μικρός όγκος δείγματος. Nα αναφερθούν οι όγκοι δείγματος, ώστε να αξιολογηθούν ανάλογα8. Ο χρόνος διαδικασίας και επεξεργασίας του δείγματος να είναι ο μικρότερος δυνατός. Νααναφερθούν ενδεικτικοί χρόνοι προς αξιολόγηση9. Να παρέχει ξεχωριστά gel ανοσοκαθήλωσης για 1 δείγμα, για 2 δείγματα ταυτόχρονα καθώς και για 4δείγματα ταυτόχρονα10. Να παρέχει ξεχωριστά gel ηλεκτροφόρησης για μικρό (7-15) και για μεγαλύτερο (15-30) αριθμό δειγμάτων11. Να υπάρχει ηχητική και οπτική ειδοποίηση για τυχόν μηνύματα του συστήματος και για πιθανήδυσλειτουργία12. Να διαθέτει αντιδραστήρια της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας, τόσο σε πλήρεις συσκευασίες με όλα τααπαραίτητα για την πραγματοποίηση των εξετάσεων και για όλες τις ανωτέρω εξετάσεις, καθώς καιμεμονωμένους αντιορούς. Επίσης να διαθέτει controls (εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος) της ίδιαςκατασκευάστριας εταιρείας και για όλες τις εξετάσεις13. Το σύστημα να συνοδεύεται από ηλεκτρονικό υπολογιστή με σαρωτή (scanner) υψηλής οπτικήςανάλυσης και λογισμικό επεξεργασίας των αποτελεσμάτων σε περιβάλλον Windows. Το τροφοδοτικό τουσυστήματος να παρέχει μεγάλο εύρος τάσης, τουλάχιστον 1500 V, για την καλύτερη εκτέλεση ειδικώνεξετάσεων (π.χ. ηλεκτροφόρηση ΕΝΥ)14. Το λογισμικό επεξεργασίας των αποτελεσμάτων να είναι απλό, ευέλικτο και εύχρηστο και να δίνει τηδυνατότητα στο χειριστή να επεξεργαστεί πλήρως την εικόνα του gel ( διαχωρισμός κλασμάτων,μεγέθυνση κορυφών, διόρθωση γραμμής βάσης κ.λ.π.)15. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης αποτελεσμάτων ασθενών και εύκολης αναζήτησής τους. Ναδίνει αναφορές αποτελεσμάτων ασθενών πλήρως προσαρμοσμένες στις ανάγκες και στις απαιτήσειςτου εργαστηρίου, να μπορεί να συμπεριλάβει σχόλια αποτελεσμάτων καθώς και εικόνες ανοσοκαθήλωσης σεαναφορές ηλεκτροφόρησης πρωτεϊνών. Να διαθέτει διαγράμματα ποιοτικούελέγχου16. Να έχει τη δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με κεντρικό σύστημα μηχανογράφησης (LIS)17. O προμηθευτής να διαθέτει αποδεδειγμένα τμήμα υποστήριξης στη Θεσσαλονίκη για την άμεση επίλυσητεχνικών προβλημάτων στο μικρότερο δυνατό διάστημα, καθώς επίσης και τμήμα επιστημονικήςυποστήριξης που θα αναλάβει την εκπαίδευση των χειριστών και την πλήρη υποστήριξη του συστήματος18. Να δοθεί κατάλογος αντίστοιχων εγκατεστημένων μηχανημάτων19. Να παρέχεται σταθεροποιητής τάσης με UPS.

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΜΙ-ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ

ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ/ΑΝΟΣΟΚΑΘΗΛΩΣΗΣ

1. Το σύστημα να είναι τελευταίας τεχνολογίας και να εκτελεί

α) ηλεκτροφόρηση και ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ορού, ούρων, και ΕΝΥ

β) χρώση-απόχρωση-στέγνωμα

γ) επεξεργασία των αποτελεσμάτων

2. Να εκτελεί τουλάχιστον τις κατωτέρω εξετάσεις σε gel αγαρόζης:

— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ορού

— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ούρων

— ηλεκτροφόρηση πρωτεϊνών ΕΝΥ

— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ορού

— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ούρων

— ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ΕΝΥ

3. Το σύστημα να διαθέτει CE MARK και να υπάρχει CE MARK αντιδραστηρίων και ISO της

κατασκευάστριας εταιρείας και του προμηθευτή

4. Να είναι μικρών διαστάσεων και επιτραπέζιο

5. Η εναπόθεση του δείγματος να γίνεται με ειδικούς επιθέτες μιας χρήσεως άμεσα επί του gel και χωρίς

προεργασία πριν την εναπόθεση, για διασφάλιση της ποιότητας των αποτελεσμάτων

6. Να μην απαιτείται συμπύκνωση των ούρων

7. Να απαιτείται μικρός όγκος δείγματος. Nα αναφερθούν οι όγκοι δείγματος, ώστε να αξιολογηθούν ανάλογα

8. Ο χρόνος διαδικασίας και επεξεργασίας του δείγματος να είναι ο μικρότερος δυνατός. Να

αναφερθούν ενδεικτικοί χρόνοι προς αξιολόγηση

9. Να παρέχει ξεχωριστά gel ανοσοκαθήλωσης για 1 δείγμα, για 2 δείγματα ταυτόχρονα καθώς και για 4

δείγματα ταυτόχρονα

10. Να παρέχει ξεχωριστά gel ηλεκτροφόρησης για μικρό (7-15) και για μεγαλύτερο (15-30) αριθμό δειγμάτων

11. Να υπάρχει ηχητική και οπτική ειδοποίηση για τυχόν μηνύματα του συστήματος και για πιθανή

δυσλειτουργία

12. Να διαθέτει αντιδραστήρια της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας, τόσο σε πλήρεις συσκευασίες με όλα τα

απαραίτητα για την πραγματοποίηση των εξετάσεων και για όλες τις ανωτέρω εξετάσεις, καθώς και

μεμονωμένους αντιορούς. Επίσης να διαθέτει controls (εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος) της ίδιας

κατασκευάστριας εταιρείας και για όλες τις εξετάσεις

13. Το σύστημα να συνοδεύεται από ηλεκτρονικό υπολογιστή με σαρωτή (scanner) υψηλής οπτικής

ανάλυσης και λογισμικό επεξεργασίας των αποτελεσμάτων σε περιβάλλον Windows. Το τροφοδοτικό του

συστήματος να παρέχει μεγάλο εύρος τάσης, τουλάχιστον 1500 V, για την καλύτερη εκτέλεση ειδικών

εξετάσεων (π.χ. ηλεκτροφόρηση ΕΝΥ)

14. Το λογισμικό επεξεργασίας των αποτελεσμάτων να είναι απλό, ευέλικτο και εύχρηστο και να δίνει τη

δυνατότητα στο χειριστή να επεξεργαστεί πλήρως την εικόνα του gel ( διαχωρισμός κλασμάτων,

μεγέθυνση κορυφών, διόρθωση γραμμής βάσης κ.λ.π.)

15. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης αποτελεσμάτων ασθενών και εύκολης αναζήτησής τους. Να

δίνει αναφορές αποτελεσμάτων ασθενών πλήρως προσαρμοσμένες στις ανάγκες και στις απαιτήσεις

του εργαστηρίου, να μπορεί να συμπεριλάβει σχόλια αποτελεσμάτων καθώς και εικόνες ανοσοκαθήλωσης σε

αναφορές ηλεκτροφόρησης πρωτεϊνών. Να διαθέτει διαγράμματα ποιοτικούελέγχου

16. Να έχει τη δυνατότητα αμφίδρομης σύνδεσης με κεντρικό σύστημα μηχανογράφησης (LIS)

17. O προμηθευτής να διαθέτει αποδεδειγμένα τμήμα υποστήριξης στη Θεσσαλονίκη για την άμεση επίλυση

τεχνικών προβλημάτων στο μικρότερο δυνατό διάστημα, καθώς επίσης και τμήμα επιστημονικής

υποστήριξης που θα αναλάβει την εκπαίδευση των χειριστών και την πλήρη υποστήριξη του συστήματος

18. Να δοθεί κατάλογος αντίστοιχων εγκατεστημένων μηχανημάτων

19. Να παρέχεται σταθεροποιητής τάσης με UPS.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΟΥΡΩΝ ΜΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟ…

… ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΑΝΑΛΥΤΗ & ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ.

… ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ

5. β. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΟΥΡΩΝ ΜΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ

ΑΝΑΛΥΤΗ

ΣΥΝΟΛΟ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ: 10.000

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 12.000 E.

ΤΕΧΝΙΚEΣ ΠΡOΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος έτσι ώστε να λειτουργεί χωρίς την ανάγκη συνεχούς παρουσίαςτου χειριστή.2. Να προσδιορίζει τις εξής παραμέτρους: Πρωτεΐνη, Αίμα, Λευκοκύτταρα, Νιτρώδη, Γλυκόζη, Κετονικάσώματα, pH, Ειδικό Βάρος, Χολερυθρίνη, Ουροχολινογόνο, Χρώμα και Όψη των ούρων.3. Να βαθμονομεί όλες τις παραμέτρους με ειδικά πρότυπα συστήματα, έτοιμα προς χρήση, ώστε να δίνειμε ακρίβεια το αποτέλεσμα.4. Να μη χρειάζεται καθημερινή βαθμονόμηση.5. Η μέτρηση του Ειδικού Βάρους να γίνεται με διαθλασίμετρο και να αναφέρεται το εύρος μέτρησης.6. Να έχει ταχύτητα ανάλυσης πάνω από 150 δείγματα /ώρα.7. Να χρησιμοποιεί οποιονδήποτε τύπο σωληναρίου και να δέχεται δείγματα με ή χωρίς γραμμικό κώδικα.8. Να απαιτείται όσο το δυνατόν μικρότερος όγκος δείγματος.9. Να εκτελείται αυτόματα η διόρθωση από την επίδραση του χρώματος σε δείγματα με σκούρο χρώμα,για την αποφυγή ψευδώς θετικών ή αρνητικών αποτελεσμάτων.10. Να διαθέτει τουλάχιστον 5 μήκη κύματος και να χρησιμοποιεί για κάθε παράμετρο τα ανάλογα φίλτρα( να δοθούν αναλυτικά τα μήκη κύματος που χρησιμοποιεί ανά παράμετρο).11. Όλες οι εξετάσεις πλην του ειδικού βάρους να γίνονται σε δύο μήκη κύματος για ελαχιστοποίησηπαρεμβολών και για μεγαλύτερη ακρίβεια αποτελέσματος.12. Να μην επηρεάζονται οι μετρήσεις του από τη θερμοκρασία περιβάλλοντος (συνθήκες εργασίας 20-30οC).13. Να μην επηρεάζεται η μέτρηση της Γλυκόζης από την παρουσία ασκορβικού οξέος.14. Να διαθέτει μεγάλο αποθηκευτικό χώρο αντιδραστηρίων για να μειώνονται οι καθημερινέςπαρεμβάσεις των χειριστών, να αναφερθεί η ποσότητα. Τα αντιδραστήρια να παραμένουν σταθερά επίτου αναλυτή για μία εβδομάδα τουλάχιστον.15. Να δέχεται άνω των 40 δείγματα, με δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης και να διαθέτει και θέση γιαεπείγοντα δείγματα.16. Να δύναται να συνδεθεί με εξωτερικό Η/Υ. Να προσφέρεται πληροφοριακό σύστημα(Software,Hardware) αρχειοθέτησης και διαχείρισης των αποτελεσμάτων των ασθενών.17. Να συμπεριληφθούν στην τιμή / εξέταση τα απαιτούμενα αναλώσιμα, οι βαθμονομητές, τααντιδραστήρια ποιοτικού ελέγχου.18. Κατά την παράδοσή του ο αναλυτής να συνοδεύεται από όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα, εγχειρίδιαχειρισμού και συντήρησης.19. Υποχρέωση για εκπαίδευση και για τεχνική υποστήριξη του αναλυτή.20. Να δύναται να συνδεθεί με το LIS του Νοσοκομείου.21. Υποχρέωση της εταιρείας για κάλυψη του Εργαστηρίου με ταινίες γιαβιοχημική ανάλυση των ούρων σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή.

Συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με τα τμήματα

ΤΕΧΝΙΚEΣ ΠΡOΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος έτσι ώστε να λειτουργεί χωρίς την ανάγκη συνεχούς παρουσίαςτου χειριστή.2. Να προσδιορίζει τις εξής παραμέτρους: Πρωτεΐνη, Αίμα, Λευκοκύτταρα, Νιτρώδη, Γλυκόζη, Κετονικάσώματα, pH, Ειδικό Βάρος, Χολερυθρίνη, Ουροχολινογόνο, Χρώμα και Όψη των ούρων.3. Να βαθμονομεί όλες τις παραμέτρους με ειδικά πρότυπα συστήματα, έτοιμα προς χρήση, ώστε να δίνειμε ακρίβεια το αποτέλεσμα.4. Να μη χρειάζεται καθημερινή βαθμονόμηση.5. Η μέτρηση του Ειδικού Βάρους να γίνεται με διαθλασίμετρο και να αναφέρεται το εύρος μέτρησης.6. Να έχει ταχύτητα ανάλυσης πάνω από 150 δείγματα /ώρα.7. Να χρησιμοποιεί οποιονδήποτε τύπο σωληναρίου και να δέχεται δείγματα με ή χωρίς γραμμικό κώδικα.8. Να απαιτείται όσο το δυνατόν μικρότερος όγκος δείγματος.9. Να εκτελείται αυτόματα η διόρθωση από την επίδραση του χρώματος σε δείγματα με σκούρο χρώμα,για την αποφυγή ψευδώς θετικών ή αρνητικών αποτελεσμάτων.10. Να διαθέτει τουλάχιστον 5 μήκη κύματος και να χρησιμοποιεί για κάθε παράμετρο τα ανάλογα φίλτρα( να δοθούν αναλυτικά τα μήκη κύματος που χρησιμοποιεί ανά παράμετρο).11. Όλες οι εξετάσεις πλην του ειδικού βάρους να γίνονται σε δύο μήκη κύματος για ελαχιστοποίησηπαρεμβολών και για μεγαλύτερη ακρίβεια αποτελέσματος.12. Να μην επηρεάζονται οι μετρήσεις του από τη θερμοκρασία περιβάλλοντος (συνθήκες εργασίας 20-30οC).13. Να μην επηρεάζεται η μέτρηση της Γλυκόζης από την παρουσία ασκορβικού οξέος.14. Να διαθέτει μεγάλο αποθηκευτικό χώρο αντιδραστηρίων για να μειώνονται οι καθημερινέςπαρεμβάσεις των χειριστών, να αναφερθεί η ποσότητα. Τα αντιδραστήρια να παραμένουν σταθερά επίτου αναλυτή για μία εβδομάδα τουλάχιστον.15. Να δέχεται άνω των 40 δείγματα, με δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης και να διαθέτει και θέση γιαεπείγοντα δείγματα.16. Να δύναται να συνδεθεί με εξωτερικό Η/Υ. Να προσφέρεται πληροφοριακό σύστημα(Software,Hardware) αρχειοθέτησης και διαχείρισης των αποτελεσμάτων των ασθενών.17. Να συμπεριληφθούν στην τιμή / εξέταση τα απαιτούμενα αναλώσιμα, οι βαθμονομητές, τααντιδραστήρια ποιοτικού ελέγχου.18. Κατά την παράδοσή του ο αναλυτής να συνοδεύεται από όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα, εγχειρίδιαχειρισμού και συντήρησης.19. Υποχρέωση για εκπαίδευση και για τεχνική υποστήριξη του αναλυτή.20. Να δύναται να συνδεθεί με το LIS του Νοσοκομείου.21. Υποχρέωση της εταιρείας για κάλυψη του Εργαστηρίου με ταινίες γιαβιοχημική ανάλυση των ούρων σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή.

ΤΕΧΝΙΚEΣ ΠΡOΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ

1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος έτσι ώστε να λειτουργεί χωρίς την ανάγκη συνεχούς παρουσίας

του χειριστή.

2. Να προσδιορίζει τις εξής παραμέτρους: Πρωτεΐνη, Αίμα, Λευκοκύτταρα, Νιτρώδη, Γλυκόζη, Κετονικά

σώματα, pH, Ειδικό Βάρος, Χολερυθρίνη, Ουροχολινογόνο, Χρώμα και Όψη των ούρων.

3. Να βαθμονομεί όλες τις παραμέτρους με ειδικά πρότυπα συστήματα, έτοιμα προς χρήση, ώστε να δίνει

με ακρίβεια το αποτέλεσμα.

4. Να μη χρειάζεται καθημερινή βαθμονόμηση.

5. Η μέτρηση του Ειδικού Βάρους να γίνεται με διαθλασίμετρο και να αναφέρεται το εύρος μέτρησης.

6. Να έχει ταχύτητα ανάλυσης πάνω από 150 δείγματα /ώρα.

7. Να χρησιμοποιεί οποιονδήποτε τύπο σωληναρίου και να δέχεται δείγματα με ή χωρίς γραμμικό κώδικα.

8. Να απαιτείται όσο το δυνατόν μικρότερος όγκος δείγματος.

9. Να εκτελείται αυτόματα η διόρθωση από την επίδραση του χρώματος σε δείγματα με σκούρο χρώμα,

για την αποφυγή ψευδώς θετικών ή αρνητικών αποτελεσμάτων.

10. Να διαθέτει τουλάχιστον 5 μήκη κύματος και να χρησιμοποιεί για κάθε παράμετρο τα ανάλογα φίλτρα

( να δοθούν αναλυτικά τα μήκη κύματος που χρησιμοποιεί ανά παράμετρο).

11. Όλες οι εξετάσεις πλην του ειδικού βάρους να γίνονται σε δύο μήκη κύματος για ελαχιστοποίηση

παρεμβολών και για μεγαλύτερη ακρίβεια αποτελέσματος.

12. Να μην επηρεάζονται οι μετρήσεις του από τη θερμοκρασία περιβάλλοντος (συνθήκες εργασίας 20-30

οC).

13. Να μην επηρεάζεται η μέτρηση της Γλυκόζης από την παρουσία ασκορβικού οξέος.

14. Να διαθέτει μεγάλο αποθηκευτικό χώρο αντιδραστηρίων για να μειώνονται οι καθημερινές

παρεμβάσεις των χειριστών, να αναφερθεί η ποσότητα. Τα αντιδραστήρια να παραμένουν σταθερά επί

του αναλυτή για μία εβδομάδα τουλάχιστον.

15. Να δέχεται άνω των 40 δείγματα, με δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης και να διαθέτει και θέση για

επείγοντα δείγματα.

16. Να δύναται να συνδεθεί με εξωτερικό Η/Υ. Να προσφέρεται πληροφοριακό σύστημα

(Software,Hardware) αρχειοθέτησης και διαχείρισης των αποτελεσμάτων των ασθενών.

17. Να συμπεριληφθούν στην τιμή / εξέταση τα απαιτούμενα αναλώσιμα, οι βαθμονομητές, τα

αντιδραστήρια ποιοτικού ελέγχου.

18. Κατά την παράδοσή του ο αναλυτής να συνοδεύεται από όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα, εγχειρίδια

χειρισμού και συντήρησης.

19. Υποχρέωση για εκπαίδευση και για τεχνική υποστήριξη του αναλυτή.

20. Να δύναται να συνδεθεί με το LIS του Νοσοκομείου.

21. Υποχρέωση της εταιρείας για κάλυψη του Εργαστηρίου με ταινίες για

βιοχημική ανάλυση των ούρων σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ (ΠΛΗΡΗ KITS ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ, CONTROLS, STANDARDS ΚΑΙ…

… ΤΑΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ) ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΜΕΘΟΔΟ REAL-TIME PCR ΠOIOTIKH ΚΑΙΠΟΣΟΤΙΚΗ, ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗ. & ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ.

… ΤΑ

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ) ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΜΕΘΟΔΟ REAL-TIME PCR ΠOIOTIKH ΚΑΙ

ΠΟΣΟΤΙΚΗ, ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗ. & ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ (ΠΛΗΡΗ KITS ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ, CONTROLS, STANDARDS ΚΑΙ ΤΑ

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ) ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΚΟΛΟΥΘΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΜΕΘΟΔΟ REAL-TIME

PCR ΠOIOTIKH ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ, ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗ.

ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΟΥΜΕΝΕΣ

ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

ΑΡΙΘ.ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ /

ΕΤΟΣ

EBV 350

CMV 350

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 21.000 E.

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ…

… ΑΛΥΣΙΔΩΤΗΣΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ ΠΟΛΥΜΕΡΑΣΗΣ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΥ ΧΡΟΝΟΥ (REAL — TIME PCR) ΓΙΑ ΤΗΝΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΛΛΗΛΟΥΧΙΩΝ ΒΑΣΕΩΝ DNA/RNAΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ1. Το προσφερόμενο σύστημα να φέρει πιστοποίηση για διαγνωστική χρήση CE/IVD (οδηγία 98/79 EC) καινα στηρίζεται στη χρήση ειδικών φθοριζουσών χρωστικών.2. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου (self test) για τον έλεγχο βασικών λειτουργιών του συστήματος3. Η ανίχνευση του σήματος να μπορεί να γίνει σε διάφορα μήκη κύματος, ανάλογα με τη φθορίζουσαχρωστική που θα επιλεγεί και να υπάρχει δυνατότητα ανίχνευσης περισσότερων του ενός σήματος στο ίδιοδείγμα. Το Φθορισμόμετρο να διαθέτει όσο το δυνατόν περισσότερα φίλτρα μέτρησης φθορισμού και ναεξασφαλίζει πολυχρωματική ανίχνευση.4. Όσον αφορά τον έλεγχο της θερμοκρασίας της PCR, η λειτουργία του συστήματος να βασίζεται στη χρήσητεχνολογίας θερμαινόμενου αέρα, ως μέσον μεταφοράς θερμότητας για τη διεξαγωγή και για τηνΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣαυξομείωση της θερμοκρασίας κατά τη διάρκεια των κύκλων της PCR.5. Να διαθέτει μεγάλη ταχύτητα αυξομείωσης θερμοκρασίας στο χώρο διεξαγωγής της PCR (TemperatureRamp Rate) κατά προτίμηση με ρυθμό έως 20ο C / sec.6. H διεξαγωγή της PCR και η ανίχνευση του παραγόμενου PCR προϊόντος από το φθορισμόμετρο ναπραγματοποιείται σε κατάλληλους υποδοχείς δειγμάτων, πιστοποιημένους για διαγνωστική χρήση, ώστε ναδιασφαλίζεται η βέλτιστη εκπομπή του φθορίζοντος σήματος.7. Η ανίχνευση του σήματος να γίνεται ξεχωριστά για κάθε δείγμα, καθ' όλη τη διάρκεια της αντίδρασης, γιαμεγαλύτερη ακρίβεια μέτρησης.8. Να υπάρχει μεγάλη ευαισθησία ποσοτικού προσδιορισμού, ιδιαίτερα σε χαμηλές συγκεντρώσεις τουDNA/RNA δείγματος.9. Να υπάρχει μεγάλο εύρος μετρήσεων (1-1010 copies DNA).10. Να υπάρχει δυνατότητα ανάλυσης της αλληλουχίας και ταυτοποίησης του προϊόντος της PCR καιδιαφοροποίησής του από μη ειδικά προϊόντα, με βάση τη μελέτη της καμπύλης αποδιάταξης καιπροσδιορισμού με ακρίβεια του Τm του προϊόντος.11. Να υπάρχει δυνατότητα αναγνώρισης διαφορετικών γονότυπων της εξεταζόμενης αλληλουχίας.12. Να υπάρχει δυνατότητα ανίχνευσης μεταλλαγών (σημειακές μεταλλαγές (SNPs), απλοί πολυμορφισμοί,μεταθέσεις).13. To σύστημα να συνοδεύεται από υπολογιστή, εκτυπωτή, και από τροφοδοτικό αδιάλειπτης λειτουργίας(UPS).Το Λογισμικό (Software) του μηχανήματος RT-PCR να διαθέτει τα παρακάτω χαρακτηριστικά:14. Έλεγχο και ανάλυση των αποτελεσμάτων, αναλυτική και γραφική απεικόνισή τους, αποθήκευσή τους καιεκτύπωσή τους. Στις εφαρμογές του προγράμματος να συμπεριλαμβάνονται:α. Ποσοτικός προσδιορισμός του δείγματοςβ. Μελέτη του σημείου τήξεως του προϊόντος PCR.15. Ανίχνευση & χαρακτηρισμός του τελικού προϊόντος. Δυνατότητα διαφοροποίησης ανάμεσα σε ειδικό & μηειδικό προϊόν (Primer Dimers).16. Ποσοτικοποίηση του προϊόντος.17. Ανάλυση της αλληλουχίας του προϊόντος της PCR με βάση τη μελέτη καμπύλης του σημείου τήξης τουπροϊόντος (Melting curve Analysis).18. Δυνατότητα αυτόματης ανάκλησης της καμπύλης τήξης (Τm calling) για αναγνώριση γονότυπων(Genotyping) χωρίς sequencing.19. Δυνατότητα δημιουργίας αυτόματα ανακαλούμενων μακρο-εντολών για τα πρωτόκολλα «ρουτίνας».20. Δυνατότητα αυτόματης σήμανσης ΄΄flagging΄΄ των θετικών, αρνητικών και διφορούμενων αποτελεσμάτων.21. Δυνατότητα δημιουργίας βάσης δεδομένων απευθείας στον Υπολογιστή εργαστηρίου ή σε Server γιαδιαχείριση των αποτελεσμάτων.22. Δυνατότητα κατηγοριοποίησης της πρόσβασης των χειριστών με επίπεδα πρόσβασης.

… ΑΛΥΣΙΔΩΤΗΣ

ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ ΠΟΛΥΜΕΡΑΣΗΣ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΥ ΧΡΟΝΟΥ (REAL — TIME PCR) ΓΙΑ ΤΗΝ

ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΛΛΗΛΟΥΧΙΩΝ ΒΑΣΕΩΝ DNA/RNA

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

1. Το προσφερόμενο σύστημα να φέρει πιστοποίηση για διαγνωστική χρήση CE/IVD (οδηγία 98/79 EC) και

να στηρίζεται στη χρήση ειδικών φθοριζουσών χρωστικών.

2. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου (self test) για τον έλεγχο βασικών λειτουργιών του συστήματος

3. Η ανίχνευση του σήματος να μπορεί να γίνει σε διάφορα μήκη κύματος, ανάλογα με τη φθορίζουσα

χρωστική που θα επιλεγεί και να υπάρχει δυνατότητα ανίχνευσης περισσότερων του ενός σήματος στο ίδιο

δείγμα. Το Φθορισμόμετρο να διαθέτει όσο το δυνατόν περισσότερα φίλτρα μέτρησης φθορισμού και να

εξασφαλίζει πολυχρωματική ανίχνευση.

4. Όσον αφορά τον έλεγχο της θερμοκρασίας της PCR, η λειτουργία του συστήματος να βασίζεται στη χρήση

τεχνολογίας θερμαινόμενου αέρα, ως μέσον μεταφοράς θερμότητας για τη διεξαγωγή και για την

αυξομείωση της θερμοκρασίας κατά τη διάρκεια των κύκλων της PCR.

5. Να διαθέτει μεγάλη ταχύτητα αυξομείωσης θερμοκρασίας στο χώρο διεξαγωγής της PCR (Temperature

Ramp Rate) κατά προτίμηση με ρυθμό έως 20ο C / sec.

6. H διεξαγωγή της PCR και η ανίχνευση του παραγόμενου PCR προϊόντος από το φθορισμόμετρο να

πραγματοποιείται σε κατάλληλους υποδοχείς δειγμάτων, πιστοποιημένους για διαγνωστική χρήση, ώστε να

διασφαλίζεται η βέλτιστη εκπομπή του φθορίζοντος σήματος.

7. Η ανίχνευση του σήματος να γίνεται ξεχωριστά για κάθε δείγμα, καθ' όλη τη διάρκεια της αντίδρασης, για

μεγαλύτερη ακρίβεια μέτρησης.

8. Να υπάρχει μεγάλη ευαισθησία ποσοτικού προσδιορισμού, ιδιαίτερα σε χαμηλές συγκεντρώσεις του

DNA/RNA δείγματος.

9. Να υπάρχει μεγάλο εύρος μετρήσεων (1-1010 copies DNA).

10. Να υπάρχει δυνατότητα ανάλυσης της αλληλουχίας και ταυτοποίησης του προϊόντος της PCR και

διαφοροποίησής του από μη ειδικά προϊόντα, με βάση τη μελέτη της καμπύλης αποδιάταξης και

προσδιορισμού με ακρίβεια του Τm του προϊόντος.

11. Να υπάρχει δυνατότητα αναγνώρισης διαφορετικών γονότυπων της εξεταζόμενης αλληλουχίας.

12. Να υπάρχει δυνατότητα ανίχνευσης μεταλλαγών (σημειακές μεταλλαγές (SNPs), απλοί πολυμορφισμοί,

μεταθέσεις).

13. To σύστημα να συνοδεύεται από υπολογιστή, εκτυπωτή, και από τροφοδοτικό αδιάλειπτης λειτουργίας

(UPS).

Το Λογισμικό (Software) του μηχανήματος RT-PCR να διαθέτει τα παρακάτω χαρακτηριστικά:

14. Έλεγχο και ανάλυση των αποτελεσμάτων, αναλυτική και γραφική απεικόνισή τους, αποθήκευσή τους και

εκτύπωσή τους. Στις εφαρμογές του προγράμματος να συμπεριλαμβάνονται:

α. Ποσοτικός προσδιορισμός του δείγματος

β. Μελέτη του σημείου τήξεως του προϊόντος PCR.

15. Ανίχνευση & χαρακτηρισμός του τελικού προϊόντος. Δυνατότητα διαφοροποίησης ανάμεσα σε ειδικό & μη

ειδικό προϊόν (Primer Dimers).

16. Ποσοτικοποίηση του προϊόντος.

17. Ανάλυση της αλληλουχίας του προϊόντος της PCR με βάση τη μελέτη καμπύλης του σημείου τήξης του

προϊόντος (Melting curve Analysis).

18. Δυνατότητα αυτόματης ανάκλησης της καμπύλης τήξης (Τm calling) για αναγνώριση γονότυπων

(Genotyping) χωρίς sequencing.

19. Δυνατότητα δημιουργίας αυτόματα ανακαλούμενων μακρο-εντολών για τα πρωτόκολλα «ρουτίνας».

20. Δυνατότητα αυτόματης σήμανσης ΄΄flagging΄΄ των θετικών, αρνητικών και διφορούμενων αποτελεσμάτων.

21. Δυνατότητα δημιουργίας βάσης δεδομένων απευθείας στον Υπολογιστή εργαστηρίου ή σε Server για

διαχείριση των αποτελεσμάτων.

22. Δυνατότητα κατηγοριοποίησης της πρόσβασης των χειριστών με επίπεδα πρόσβασης.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ ΣΕ ΟΛΙΚΟ ΑΙΜΑ ΣΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΑΝΑΛΥΤΗ & ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ.

Β.Αντιδραστήρια-εξετάσεις

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ :10.000

Λειτουργικότητα Αιμοπεταλίων με Collagen / Epinephrine σε

ολικό Αίμα

100

2. Λειτουργικότητα Αιμοπεταλίων με Collagen / ADP σε ολικό

αίμα.

3 P2Y Recepto 100.

1.α.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ1. Να χρησιμοποιεί ολικό αίμα.2. Αποτέλεσμα ποσοτικό εκπεφρασμένο σε δευτερόλεπτα (seconds) σαν χρόνος απόφραξης (closure Time-C.T.) και να εκτυπώνεται.3. Μέτρηση τής δημιουργίας τού λευκού-αιμοπεταλιακού θρόμβου (δηλ.προσκόλλησης, συσσώρευσης καίαποκοκκιοποίησης).4. Μέτρηση αρχικής αιμοστατικής δυναμικότητας του δείγματος (primary hemostasis capacity) PHC.5. Να εχει δυνατότητα αναγνώρισης γραμμικού κώδικα (barcode reader).6. Να είναι εύκολος καί απλός στήν χρήση διαρκώς διαθέσιμος ανά πάσα στιγμή γιά μέτρηση (εφημερίες,επείγοντα περιστατικά).7. Δυνατότητα σύνδεσης με εξωτερικό Η/Υ έξοδος RS 232 και αμφίδρομης επικοινωνίας με το LIS τουνοσοκομείου.

1.α.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

1. Να χρησιμοποιεί ολικό αίμα.

2. Αποτέλεσμα ποσοτικό εκπεφρασμένο σε δευτερόλεπτα (seconds) σαν χρόνος απόφραξης (closure Time-

C.T.) και να εκτυπώνεται.

3. Μέτρηση τής δημιουργίας τού λευκού-αιμοπεταλιακού θρόμβου (δηλ.προσκόλλησης, συσσώρευσης καί

αποκοκκιοποίησης).

4. Μέτρηση αρχικής αιμοστατικής δυναμικότητας του δείγματος (primary hemostasis capacity) PHC.

5. Να εχει δυνατότητα αναγνώρισης γραμμικού κώδικα (barcode reader).

6. Να είναι εύκολος καί απλός στήν χρήση διαρκώς διαθέσιμος ανά πάσα στιγμή γιά μέτρηση (εφημερίες,

επείγοντα περιστατικά).

7. Δυνατότητα σύνδεσης με εξωτερικό Η/Υ έξοδος RS 232 και αμφίδρομης επικοινωνίας με το LIS του

νοσοκομείου.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ…

… ΣΥΝΟΔΟΥΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ.

… ΣΥΝΟΔΟΥ

2.β.ΖΗΤΟΥΜΕΝΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ ΓΙΑ 1 ΕΤΟΣ

PT 30000 TESTS

APTT 30000

ΙΝΩΔΟΓΟΝΟ 3600

D-DIMERS 3600

AT-III 600

Ant-Xa 200

ΧΡ. ΘΡΟΜΒΙΝΗΣ 300

ΧΡ. ΡΕΠΤΙΛΑΣΗΣ 300

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΣ V. VILLEBRANDT 300

ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ ΤΟΥ ΛΥΚΟΥ διερευνητικό 300

ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ ΤΟΥ ΛΥΚΟΥ επιβεβαιωτικό 150

ΣΥΝΟΛΟ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 69350

CONTROLS

Συχνότητα χρήσης των Controls: απαιτείται καθημερινά το Normal Control και μία φορά την εβδομάδα το

Abnormal. Επίσης καθημερινά χρησιμοποιούνται τα D-Dimers Controls Low και High

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ :80.000.

Α.Ι.ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ-…

… ΠΗΞΗΣ1. Αντιδραστήριο ελέγχου Χρόνου Προθρομβινης (PT):α) Να έχει όσο το δυνατόν χαμηλότερο ISI (<1.1)β) Να είναι ανθρώπινης προέλευσης.γ) Να έχει μεγάλη σταθερότητα και επαναληψιμότητα2. Αντιδραστήριο ελέγχου Χρόνου Ενεργοπ. Μερικής Θρομβοπλαστίνης (APTT):α) Το αντιδραστήριο να είναι υγρό, έτοιμο προς χρήσηβ) Να έχει ενεργοποιητή πυρίτιο (silica)γ) Να έχει μεγάλη σταθερότηταΑντιδραστήριο για έλεγχο Ινωδογόνου:α) Να χρησιμοποιεί τη μέθοδο Claussβ) Να έχει μεγάλη σταθερότητα και γραμμικότητα4. Αντιδραστήριο προσδιορισμού D-Dimers:α) Να χρησιμοποιεί ευαίσθητη ανοσολογική μέθοδο (ανοσοθολοσιμετρική)β) Να έχει μεγάλη ευαισθησία και γραμμικότηταγ) Να προσφέρονται όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια (calibrators, controls, κλπ)5. Αντιδραστήριο προσδιορισμού δραστικότητας αντιθρομβινης ΙΙΙ (ΑΤ ΙΙΙ):α) Να χρησιμοποιεί χρωμογονική μέθοδο6. Αντιδραστήριο προσδιορισμού αντι-Χα δραστικότητας ηπαρίνης:α) Να χρησιμοποιεί χρωμογονική μέθοδοβ) Να προσδιορίζει κλασσική και LMW Ηπαρίνη7. Αντιδραστήριο προσδιορισμού Χρ. ΘρομβίνηςΝα αναφέρεται η σταθερότητα και η δυνατότητα διατήρησης στους -200C σε μικρές ποσότητες8. Αντιδραστήριο προσδιορισμού Τεστ Ρεπτιλάσης:Να αναφέρεται η σταθερότητα και η δυνατότητα διατήρησης στους -200C σε μικρές ποσότητες9. Αντιδραστήριο προσδιορισμού λειτουργικού V. Willebrandt:Να αναφέρεται η σταθερότητα και η δυνατότητα διατήρησης στους -200C σε μικρές ποσότητες10. Αντιδραστήριο προσδιορισμού αντιπηκτικού λύκου διερευνητικό:Να αναφέρεται η σταθερότητα και η δυνατότητα διατήρησης στους -200C σε μικρές ποσότητες11. Αντιδραστήριο προσδιορισμού αντιπηκτικού λύκου επιβεβαιωτικό:Να αναφέρεται η σταθερότητα και η δυνατότητα διατήρησης στους -200C σε μικρές ποσότητες12. Controls (Normal και Abnormal),α) Να παράγονται από ανθρώπινους ορούς και να διατίθενται Normal και Abnormalβ) Να αναφέρεται το εύρος τιμών, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξηςΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ1. Για την προφύλαξη και ορθή λειτουργία των αναλυτών τα αντιδραστήρια θα πρέπει να διατίθενται στα ειδικάφιαλίδια, έτοιμα για χρήση, ώστε να εξασφαλίζεται η απαραίτητη εφαρμογή στον χώρο των αντιδραστηρίωνκαι η απ' ευθείας τοποθέτηση χωρίς μεταγγίσεις. Τα φιαλίδια των αντιδραστηρίων να διαθέτουν barcode για τηναυτόματη ανάγνωσή τους από τους αναλυτές, για την αποφυγή σφαλμάτων κατά την τοποθέτηση.2. Θα πρέπει να κατατεθούν με την προσφορά πλήρη πρωτόκολλα εφαρμογής των προσφερόμενωναντιδραστηρίων στους αναλυτές όπου και θα περιέχονται όλες οι απαιτούμενες παράμετροι (μέθοδοι, όγκοι,χρόνοι επώασης κ..λ.π.) καθώς και τα πιστοποιητικά CE, IVD (σύμφωνα με την οδηγία 98/79) τωνπροσφερομένων ειδών (υλικά, αναλυτές).3. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να συνοδεύονται από control & calibrator με τις αναμενόμενες τιμές στουςαναλυτές.4. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να διαθέτουν υψηλή σταθερότητα μετά την ανασύσταση (να αναφερθεί ηδιάρκεια).5. Να αναφέρεται η τιμή ανά συσκευασία και ανά τεστ όλων των υλικών (αντιδραστηρίων, αναλωσίμων,calibrators, controls) τα οποία θα τιμολογούνται από τον προμηθευτή.6. Να κατατεθεί αναλυτικός πίνακας με τα calibrators και controls που απαιτούνται για κάθε εξέταση Ησυχνότητα χρήσης των controls για τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο θα προσδιορίζεται απόλυτα από τοεργαστήριο ανάλογα με τις εκάστοτε ανάγκες του.12.α.ΙΙ. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ANΑΛΥΤΗ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ-ΠΗΞΗΣ1. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονου προσδιορισμού από το ίδιο δείγμα πηξιολογικών,χρωματομετρικών και ανοσολογικών εξετάσεων. Να είναι πλήρως αυτόματος με λειτουργία RANDOMACCESS και Multitasking (πολλαπλών επιλογών) για όλες τις εξετάσεις (όρος απαράβατος).2. Nα έχει δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης σε δείγματα, αντιδραστήρια και κυβέττες χωρίς καθυστέρησητης λειτουργίας του αναλυτή και συνεχή δυνατότητα προσθήκης επειγόντων δειγμάτων (stat) καιάμεσης μέτρησής τους, χωρίς διακοπή της λειτουργίας και της ανάλυσης των δειγμάτων ρουτίνας τουαναλυτή. Επίσης η τροφοδοσία των αναλωσίμων και η πλήρωση των υγρών πλύσης να γίνεταιοποιαδήποτε στιγμή χωρίς να διακόπτεται η λειτουργία του αναλυτή (όρος απαράβατος)3. Nα διαθέτει έγχρωμη επίπεδη οθόνη και εξωτερικό εκτυπωτή κοινού χαρτιού, καθώς καιενσωματωμένο σύστημα barcode για την αναγνώριση δειγμάτων, αντιδραστηρίων, Standards καιControls με barcode, για την αποφυγή σφαλμάτων κατά την τοποθέτηση (όρος απαράβατος).4. Να διαθέτει διαφορετικό ρύγχος αναρρόφησης για τα δείγματα και διαφορετικό ρύγχος για τααντιδραστήρια, ώστε να αποκλείεται με τον καλύτερο τρόπο κάθε επιμόλυνση δείγματος απόαντιδραστήριο και αντιδραστηρίου από αντιδραστήριο. Η θέρμανση των υγρών και αντιδραστηρίωνστους 37°C επιτυγχάνεται στο ρύγχος των διανομέων κατά τη διάρκεια της διανομής. Να πλένεταιαυτόματα, χωρίς επέμβαση του χειριστή, κατά το ξεκίνημα και μετά το πέρας της ρουτίνας τουεργαστηρίου.5. Να διαθέτει πραγματική ταχύτητα (παραγωγικότητα) τουλάχιστον 300 PT tests/ώρα.6. Να έχει τη δυνατότητα τοποθέτησης στον αναλυτή περισσοτέρων του ενός φιαλιδίων του ιδίουαντιδραστηρίου, ώστε όταν αδειάσει το πρώτο φιαλίδιο, ο αναλυτής αυτόματα να χρησιμοποιεί τοδεύτερο, τρίτο, τέταρτο κ.λ.π. χωρίς να σταματά τη λειτουργία του και καθυστερεί η διενέργεια τωνεξετάσεων.7. Να διαθέτει πάνω από 30 θέσεις αντιδραστηρίων εκ των οποίων περισσότερες από 15 να είναιψυχόμενες, δηλ. σε θερμοκρασία χαμηλότερη του περιβάλλοντος, ώστε τα αντιδραστήρια να μπορούννα παραμένουν στον αναλυτή έως ότου καταναλωθούν χωρίς να αλλοιωθούν και να εξασφαλίζεται η24ωρη λειτουργία του.8. Να έχει την δυνατότητα ταυτόχρονης ανάλυσης διαφορετικών εξετάσεων σε κάθε δείγμα.9. Να έχει χωρητικότητα ταυτόχρονης τοποθέτησης 90 τουλάχιστον δειγμάτων σε αρχικά σωληνάριααιμοληψίας, και να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης τοποθέτησης δειγμάτων σε καψάκια καισωληνάρια αιμοληψίας με ή χωρίς barcode. Επίσης να δέχεται δείγματα μικρού όγκου π.χ. παιδιατρικά,σε ειδικούς υποδοχείς όπως eppendorf κλπ ταυτόχρονα με τα αρχικά σωληνάρια αιμοληψίας.10. Ο αναλυτής να αραιώνει αυτόματα τα δείγματα, standards και controls στις απαιτούμενες από την κάθεμεθοδολογία αραιώσεις και να έχει δυνατότητα αυτόματης επαναραίωσης για δείγματα εκτός τωνπροκαθορισμένων ορίων γραμμικότητας χωρίς την παρέμβαση του χειριστή, καθώς και δυνατότητααυτόματου προγραμματισμού και εκτέλεσης επιπλέον εξετάσεων εάν το αποτέλεσμα της αρχικής είναιεκτός ορισμένων ορίων (reflex testing).11. Να ελέγχει αυτόματα τη στάθμη των αντιδραστηρίων, δειγμάτων, αναλώσιμων και κυβεττών καθώς καιτο χρόνο ζωής των αντιδραστηρίων στον αναλυτή (stability on board) και να ειδοποιεί αυτόματα εάν οιυπάρχουσες ποσότητες δεν επαρκούν για τις εξετάσεις που έχουν προγραμματισθεί(όρος απαράβατος).12. Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις πήξης: PT, APTT, Ινωδογόνο, D-Dimers, Αντιθρομβίνη ΙΙΙ,anti-Xa, χρ. Θρομβίνης, τεστ Ρεπτιλάσης, V. Willebrandt, αντιπηκτικό του λύκου (όρος απαράβατος).Τα αντιδραστήρια να είναι συμβατά με τους προσφερόμενους αναλυτές, να φέρουν σήμανση CE mark98/79 EK μεταφρασμένα στα ελληνικά (όρος απαράβατος).13. Να διαθέτει πλήρες πρόγραμμα εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου QC με διαφορετικά controls καιδιαγράμματα (Levey-Jenning-Westgard rules) και το λογισμικό του αναλυτή να είναι φιλικό προς τοχρήστη, σε περιβάλλον Windows.14. Να είναι ανοιχτό σύστημα με δυνατότητα προγραμματισμού 250 τουλάχιστον πρωτοκόλλων εξετάσεωνκαι να υπάρχει η δυνατότητα επέκτασης σε νέες εξετάσεις με πρωτόκολλα και αντιδραστήρια συμβατάμε τους αναλυτές.15. Να έχει φιλικό λειτουργικό σύστημα με εικονίδια και δυνατότητα αποθήκευσης μεγάλου αριθμούστατιστικών δεδομένων. Να έχει δυνατότητα μεγάλης ποικιλίας εκτυπώσεων αποτελεσμάτων καιστατιστικών δεδομένων. Να γίνεται αυτόματη ενημέρωση του συστήματος για τα στοιχεία τωναντιδραστηρίων, Standards και Controls, για ομάδα Lot Numbers.16. Να κάνει αυτόματη βαθμονόμηση των παραμέτρων των εξετάσεων ακόμη και κατά τη διάρκεια τωνμετρήσεων και να έχει δυνατότητα αποθήκευσης μεγάλου αριθμού καμπυλών βαθμονόμησης πλέοντων 5 ανά παράμετρο, αναφερόμενες σε διαφορετικό αριθμό παρτίδας του ίδιου αντιδραστηρίου. Θααξιολογηθεί επιπρόσθετα η δυνατότητα εξασφάλισης εγκυρότητας της βαθμονόμησης (π.χ. ύπαρξηπρότυπης καμπύλης βαθμονόμησης στο λογισμικό από τον κατασκευαστή, προς σύγκριση με τηνπειραματική).17. Να διαθέτει δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό Η/Υ, δυνατότητα σύνδεσης με LIS καιHost Computer.18. Η εξέλιξη των μετρήσεων να παρακολουθείται από την οθόνη του ηλεκτρονικού υπολογιστή και ναδύναται να εκτυπωθεί. Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα αυτοελέγχου και εντοπισμού τεχνικώνβλαβών.19. Να διαθέτει ελάχιστη επάρκεια κυβεττών επί του αναλυτή για 300 εξετάσεις χωρίς παρέμβαση τουχρήστη.20. Να λειτουργεί σε τάση 220±10 Volt και να είναι επιτραπέζιος.21. Nα προσφερθεί δεύτερος εφεδρικός αναλυτής αιμόστασης ίδιας τεχνολογίας, ο οποίος ναχρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια, με δυνατότητα σύνδεσης με το σύστημα LIS του εργαστηρίου.22. Ο προμηθευτής να καταθέσει κατάσταση εργαστηρίων και κέντρων που χρησιμοποιούν τουςπροσφερόμενους αναλυτές και αντιδραστήρια ώστε να τεκμηριωθεί η ευρεία εμπειρία του προμηθευτή.23. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης στο οποίο να απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές που έχουντεθεί, που θα τεκμηριώνονται με συνοδά prospectus και συνοδευτικά έγγραφα τεχνικών περιγραφώνκαι παραπομπές στο εγχειρίδιο λειτουργίας του αναλυτή, μεταφρασμένο στα ελληνικά(όροςαπαράβατος).24. Να παρέχεται πιστοποιημένη και άμεση τεχνική κάλυψη(Service) στη Θεσσαλονίκη, σε περίπτωσηβλάβης κατά τη διάρκεια όλου του 24ώρου(όρος απαράβατος).25. Να παρέχεται επιστημονική υποστήριξη σε θέματα πήξης και καινούριων πρωτοκόλλων, καθώς και ηαπαιτούμενη εκπαίδευση του προσωπικού από ειδικά καταρτισμένα στελέχη της προμηθεύτριαςεταιρίας(όρος απαράβατος).26. Οι αναλυτές να συνοδεύονται από σταθεροποιητή τάσης για την αποφυγή προβλημάτων με τιςαυξομειώσεις της τάσης του ηλεκτρικού ρεύματος.27. Η προμηθεύτρια εταιρεία έχει την υποχρέωση να παρέχει εξωτερικό ποιοτικό έλεγχο της προτίμησηςτου εργαστηρίου (NEQAS, EQAS ή ΕΚΑΤ), με πιστοποίηση και διαπίστευση, το κόστος του οποίουθα βαρύνει την ίδια.CONTROLSΣυχνότητα χρήσης των Controls: απαιτείται καθημερινά το Normal Control και μία φορά την εβδομάδα τοAbnormal. Επίσης καθημερινά χρησιμοποιούνται τα D-Dimers Controls Low και High.

… ΠΗΞΗΣ

1. Αντιδραστήριο ελέγχου Χρόνου Προθρομβινης (PT):

α) Να έχει όσο το δυνατόν χαμηλότερο ISI (<1.1)

β) Να είναι ανθρώπινης προέλευσης.

γ) Να έχει μεγάλη σταθερότητα και επαναληψιμότητα

2. Αντιδραστήριο ελέγχου Χρόνου Ενεργοπ. Μερικής Θρομβοπλαστίνης (APTT):

α) Το αντιδραστήριο να είναι υγρό, έτοιμο προς χρήση

β) Να έχει ενεργοποιητή πυρίτιο (silica)

γ) Να έχει μεγάλη σταθερότητα

Αντιδραστήριο για έλεγχο Ινωδογόνου:

α) Να χρησιμοποιεί τη μέθοδο Clauss

β) Να έχει μεγάλη σταθερότητα και γραμμικότητα

4. Αντιδραστήριο προσδιορισμού D-Dimers:

α) Να χρησιμοποιεί ευαίσθητη ανοσολογική μέθοδο (ανοσοθολοσιμετρική)

β) Να έχει μεγάλη ευαισθησία και γραμμικότητα

γ) Να προσφέρονται όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια (calibrators, controls, κλπ)

5. Αντιδραστήριο προσδιορισμού δραστικότητας αντιθρομβινης ΙΙΙ (ΑΤ ΙΙΙ):

α) Να χρησιμοποιεί χρωμογονική μέθοδο

6. Αντιδραστήριο προσδιορισμού αντι-Χα δραστικότητας ηπαρίνης:

β) Να προσδιορίζει κλασσική και LMW Ηπαρίνη

7. Αντιδραστήριο προσδιορισμού Χρ. Θρομβίνης

Να αναφέρεται η σταθερότητα και η δυνατότητα διατήρησης στους -200C σε μικρές ποσότητες

8. Αντιδραστήριο προσδιορισμού Τεστ Ρεπτιλάσης:

9. Αντιδραστήριο προσδιορισμού λειτουργικού V. Willebrandt:

10. Αντιδραστήριο προσδιορισμού αντιπηκτικού λύκου διερευνητικό:

11. Αντιδραστήριο προσδιορισμού αντιπηκτικού λύκου επιβεβαιωτικό:

12. Controls (Normal και Abnormal),

α) Να παράγονται από ανθρώπινους ορούς και να διατίθενται Normal και Abnormal

β) Να αναφέρεται το εύρος τιμών, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης

ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

1. Για την προφύλαξη και ορθή λειτουργία των αναλυτών τα αντιδραστήρια θα πρέπει να διατίθενται στα ειδικά

φιαλίδια, έτοιμα για χρήση, ώστε να εξασφαλίζεται η απαραίτητη εφαρμογή στον χώρο των αντιδραστηρίων

και η απ' ευθείας τοποθέτηση χωρίς μεταγγίσεις. Τα φιαλίδια των αντιδραστηρίων να διαθέτουν barcode για την

αυτόματη ανάγνωσή τους από τους αναλυτές, για την αποφυγή σφαλμάτων κατά την τοποθέτηση.

2. Θα πρέπει να κατατεθούν με την προσφορά πλήρη πρωτόκολλα εφαρμογής των προσφερόμενων

αντιδραστηρίων στους αναλυτές όπου και θα περιέχονται όλες οι απαιτούμενες παράμετροι (μέθοδοι, όγκοι,

χρόνοι επώασης κ..λ.π.) καθώς και τα πιστοποιητικά CE, IVD (σύμφωνα με την οδηγία 98/79) των

προσφερομένων ειδών (υλικά, αναλυτές).

3. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να συνοδεύονται από control & calibrator με τις αναμενόμενες τιμές στους

αναλυτές.

4. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να διαθέτουν υψηλή σταθερότητα μετά την ανασύσταση (να αναφερθεί η

διάρκεια).

5. Να αναφέρεται η τιμή ανά συσκευασία και ανά τεστ όλων των υλικών (αντιδραστηρίων, αναλωσίμων,

calibrators, controls) τα οποία θα τιμολογούνται από τον προμηθευτή.

6. Να κατατεθεί αναλυτικός πίνακας με τα calibrators και controls που απαιτούνται για κάθε εξέταση Η

συχνότητα χρήσης των controls για τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο θα προσδιορίζεται απόλυτα από το

εργαστήριο ανάλογα με τις εκάστοτε ανάγκες του.

12.α.ΙΙ. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ANΑΛΥΤΗ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ-ΠΗΞΗΣ

1. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονου προσδιορισμού από το ίδιο δείγμα πηξιολογικών,

χρωματομετρικών και ανοσολογικών εξετάσεων. Να είναι πλήρως αυτόματος με λειτουργία RANDOM

ACCESS και Multitasking (πολλαπλών επιλογών) για όλες τις εξετάσεις (όρος απαράβατος).

2. Nα έχει δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης σε δείγματα, αντιδραστήρια και κυβέττες χωρίς καθυστέρηση

της λειτουργίας του αναλυτή και συνεχή δυνατότητα προσθήκης επειγόντων δειγμάτων (stat) και

άμεσης μέτρησής τους, χωρίς διακοπή της λειτουργίας και της ανάλυσης των δειγμάτων ρουτίνας του

αναλυτή. Επίσης η τροφοδοσία των αναλωσίμων και η πλήρωση των υγρών πλύσης να γίνεται

οποιαδήποτε στιγμή χωρίς να διακόπτεται η λειτουργία του αναλυτή (όρος απαράβατος)

3. Nα διαθέτει έγχρωμη επίπεδη οθόνη και εξωτερικό εκτυπωτή κοινού χαρτιού, καθώς και

ενσωματωμένο σύστημα barcode για την αναγνώριση δειγμάτων, αντιδραστηρίων, Standards και

Controls με barcode, για την αποφυγή σφαλμάτων κατά την τοποθέτηση (όρος απαράβατος).

4. Να διαθέτει διαφορετικό ρύγχος αναρρόφησης για τα δείγματα και διαφορετικό ρύγχος για τα

αντιδραστήρια, ώστε να αποκλείεται με τον καλύτερο τρόπο κάθε επιμόλυνση δείγματος από

αντιδραστήριο και αντιδραστηρίου από αντιδραστήριο. Η θέρμανση των υγρών και αντιδραστηρίων

στους 37°C επιτυγχάνεται στο ρύγχος των διανομέων κατά τη διάρκεια της διανομής. Να πλένεται

αυτόματα, χωρίς επέμβαση του χειριστή, κατά το ξεκίνημα και μετά το πέρας της ρουτίνας του

εργαστηρίου.

5. Να διαθέτει πραγματική ταχύτητα (παραγωγικότητα) τουλάχιστον 300 PT tests/ώρα.

6. Να έχει τη δυνατότητα τοποθέτησης στον αναλυτή περισσοτέρων του ενός φιαλιδίων του ιδίου

αντιδραστηρίου, ώστε όταν αδειάσει το πρώτο φιαλίδιο, ο αναλυτής αυτόματα να χρησιμοποιεί το

δεύτερο, τρίτο, τέταρτο κ.λ.π. χωρίς να σταματά τη λειτουργία του και καθυστερεί η διενέργεια των

εξετάσεων.

7. Να διαθέτει πάνω από 30 θέσεις αντιδραστηρίων εκ των οποίων περισσότερες από 15 να είναι

ψυχόμενες, δηλ. σε θερμοκρασία χαμηλότερη του περιβάλλοντος, ώστε τα αντιδραστήρια να μπορούν

να παραμένουν στον αναλυτή έως ότου καταναλωθούν χωρίς να αλλοιωθούν και να εξασφαλίζεται η

24ωρη λειτουργία του.

8. Να έχει την δυνατότητα ταυτόχρονης ανάλυσης διαφορετικών εξετάσεων σε κάθε δείγμα.

9. Να έχει χωρητικότητα ταυτόχρονης τοποθέτησης 90 τουλάχιστον δειγμάτων σε αρχικά σωληνάρια

αιμοληψίας, και να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης τοποθέτησης δειγμάτων σε καψάκια και

σωληνάρια αιμοληψίας με ή χωρίς barcode. Επίσης να δέχεται δείγματα μικρού όγκου π.χ. παιδιατρικά,

σε ειδικούς υποδοχείς όπως eppendorf κλπ ταυτόχρονα με τα αρχικά σωληνάρια αιμοληψίας.

10. Ο αναλυτής να αραιώνει αυτόματα τα δείγματα, standards και controls στις απαιτούμενες από την κάθε

μεθοδολογία αραιώσεις και να έχει δυνατότητα αυτόματης επαναραίωσης για δείγματα εκτός των

προκαθορισμένων ορίων γραμμικότητας χωρίς την παρέμβαση του χειριστή, καθώς και δυνατότητα

αυτόματου προγραμματισμού και εκτέλεσης επιπλέον εξετάσεων εάν το αποτέλεσμα της αρχικής είναι

εκτός ορισμένων ορίων (reflex testing).

11. Να ελέγχει αυτόματα τη στάθμη των αντιδραστηρίων, δειγμάτων, αναλώσιμων και κυβεττών καθώς και

το χρόνο ζωής των αντιδραστηρίων στον αναλυτή (stability on board) και να ειδοποιεί αυτόματα εάν οι

υπάρχουσες ποσότητες δεν επαρκούν για τις εξετάσεις που έχουν προγραμματισθεί(όρος απαράβατος).

12. Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις πήξης: PT, APTT, Ινωδογόνο, D-Dimers, Αντιθρομβίνη ΙΙΙ,

anti-Xa, χρ. Θρομβίνης, τεστ Ρεπτιλάσης, V. Willebrandt, αντιπηκτικό του λύκου (όρος απαράβατος).

Τα αντιδραστήρια να είναι συμβατά με τους προσφερόμενους αναλυτές, να φέρουν σήμανση CE mark

98/79 EK μεταφρασμένα στα ελληνικά (όρος απαράβατος).

13. Να διαθέτει πλήρες πρόγραμμα εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου QC με διαφορετικά controls και

διαγράμματα (Levey-Jenning-Westgard rules) και το λογισμικό του αναλυτή να είναι φιλικό προς το

χρήστη, σε περιβάλλον Windows.

14. Να είναι ανοιχτό σύστημα με δυνατότητα προγραμματισμού 250 τουλάχιστον πρωτοκόλλων εξετάσεων

και να υπάρχει η δυνατότητα επέκτασης σε νέες εξετάσεις με πρωτόκολλα και αντιδραστήρια συμβατά

με τους αναλυτές.

15. Να έχει φιλικό λειτουργικό σύστημα με εικονίδια και δυνατότητα αποθήκευσης μεγάλου αριθμού

στατιστικών δεδομένων. Να έχει δυνατότητα μεγάλης ποικιλίας εκτυπώσεων αποτελεσμάτων και

στατιστικών δεδομένων. Να γίνεται αυτόματη ενημέρωση του συστήματος για τα στοιχεία των

αντιδραστηρίων, Standards και Controls, για ομάδα Lot Numbers.

16. Να κάνει αυτόματη βαθμονόμηση των παραμέτρων των εξετάσεων ακόμη και κατά τη διάρκεια των

μετρήσεων και να έχει δυνατότητα αποθήκευσης μεγάλου αριθμού καμπυλών βαθμονόμησης πλέον

των 5 ανά παράμετρο, αναφερόμενες σε διαφορετικό αριθμό παρτίδας του ίδιου αντιδραστηρίου. Θα

αξιολογηθεί επιπρόσθετα η δυνατότητα εξασφάλισης εγκυρότητας της βαθμονόμησης (π.χ. ύπαρξη

πρότυπης καμπύλης βαθμονόμησης στο λογισμικό από τον κατασκευαστή, προς σύγκριση με την

πειραματική).

17. Να διαθέτει δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό Η/Υ, δυνατότητα σύνδεσης με LIS και

Host Computer.

18. Η εξέλιξη των μετρήσεων να παρακολουθείται από την οθόνη του ηλεκτρονικού υπολογιστή και να

δύναται να εκτυπωθεί. Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα αυτοελέγχου και εντοπισμού τεχνικών

βλαβών.

19. Να διαθέτει ελάχιστη επάρκεια κυβεττών επί του αναλυτή για 300 εξετάσεις χωρίς παρέμβαση του

χρήστη.

20. Να λειτουργεί σε τάση 220±10 Volt και να είναι επιτραπέζιος.

21. Nα προσφερθεί δεύτερος εφεδρικός αναλυτής αιμόστασης ίδιας τεχνολογίας, ο οποίος να

χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια, με δυνατότητα σύνδεσης με το σύστημα LIS του εργαστηρίου.

22. Ο προμηθευτής να καταθέσει κατάσταση εργαστηρίων και κέντρων που χρησιμοποιούν τους

προσφερόμενους αναλυτές και αντιδραστήρια ώστε να τεκμηριωθεί η ευρεία εμπειρία του προμηθευτή.

23. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης στο οποίο να απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές που έχουν

τεθεί, που θα τεκμηριώνονται με συνοδά prospectus και συνοδευτικά έγγραφα τεχνικών περιγραφών

και παραπομπές στο εγχειρίδιο λειτουργίας του αναλυτή, μεταφρασμένο στα ελληνικά(όρος

απαράβατος).

24. Να παρέχεται πιστοποιημένη και άμεση τεχνική κάλυψη(Service) στη Θεσσαλονίκη, σε περίπτωση

βλάβης κατά τη διάρκεια όλου του 24ώρου(όρος απαράβατος).

25. Να παρέχεται επιστημονική υποστήριξη σε θέματα πήξης και καινούριων πρωτοκόλλων, καθώς και η

απαιτούμενη εκπαίδευση του προσωπικού από ειδικά καταρτισμένα στελέχη της προμηθεύτριας

εταιρίας(όρος απαράβατος).

26. Οι αναλυτές να συνοδεύονται από σταθεροποιητή τάσης για την αποφυγή προβλημάτων με τις

αυξομειώσεις της τάσης του ηλεκτρικού ρεύματος.

27. Η προμηθεύτρια εταιρεία έχει την υποχρέωση να παρέχει εξωτερικό ποιοτικό έλεγχο της προτίμησης

του εργαστηρίου (NEQAS, EQAS ή ΕΚΑΤ), με πιστοποίηση και διαπίστευση, το κόστος του οποίου

θα βαρύνει την ίδια.

CONTROLS

Συχνότητα χρήσης των Controls: απαιτείται καθημερινά το Normal Control και μία φορά την εβδομάδα το

Abnormal. Επίσης καθημερινά χρησιμοποιούνται τα D-Dimers Controls Low και High.

ΖΗΤΟΥΜΕΝΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ ΡΟΗΣ ΓΙΑ 1 ΕΤΟΣ

1 Υποπληθυσμοί λεμφοκυττάρων:

α CD4/CD8/CD16-56/CD3/CD19/CD45 (εξαχρωμία) 300

Ενδεικτικός συνδυασμός φθοριζουσών χρωστικών:

FITC/PE/ PerCPCy5.5 /PC7/APC Cy750/CD45 APC ή άλλα αντίστοιχα

2 Πολλαπλούν Μυέλωμα:

α CD38/CD138/CD56/CD19/CD27/CD45 (εξαχρωμία) 200

β CD38/CD138/kappa/CD19/lamda/CD45 (εξαχρωμία) 100

FITC/PE/ PerCPCy5.5/PC7/APC Cy750/CD45 APC ή άλλα αντίστοιχα

3 Κατατοπιστικό Μυελού των οστών

α CD10/CD5/CD20/CD19/CD34/CD45 (εξαχρωμία) 100

FITC/PE/ PerCPCy5.5/PC7/CD34 APC/CD45 APC Cy750 ή άλλα αντίστοιχα

4 Κατατοπιστικό/υπολειπόμενης Β Λεμφοπαραγωγών

α CD23/CD10/CD5/CD19/CD20/CD45 (εξαχρωμία) 100

β CD23/CD10/CD5/CD19/CD20+CD3/CD45 (εξαχρωμία) 100

FITC/PE/ PerCPCy5.5/APC/CD19 PC7/CD45 APC Cy750 ή άλλα αντίστοιχα

5 Κατατοπιστικό/υπολειπόμενης Οξείας λευχαιμίας/ΜΔΣ

α CD64/HLADR/CD117/CD19/CD34/CD45 (εξαχρωμία) 200

6 Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία

α

Flaer προαιρετικό /CD24/CD15+CD33/CD14/CD16/CD45 (εξαχρωμία)

PE/ PerCPCy5.5/PC7/APC/CD45 APC Cy750, ή άλλα αντίστοιχα. Η θέση FL1

(FITC, AFl488 κ.α.) υποχρεωτικά καταλαμβάνεται από το Flaer 100

β CD235a FITC/CD59 PE (MEM-43 προαιρετικό) (διχρωμία) 100

7 Β Λεμφοπαραγωγά

α FMC7/CD79b/CD22/CD19/CD45 (πενταχρωμία) 200

β CD43/CD200/CD27/CD19/CD45 (πενταχρωμία) 200

γ CD103/CD24/CD11c/CD25/CD19/CD45 (εξαχρωμία) 200

δ

Kappa polyclonal / lamda polyclonal / CD38/CD19/CD45 (πενταχρωμία). Τα

anti-Κ & anti-L είναι υποχρεωτικά polyclonal. 200

FITC/PE/ PerCPCy5.5/PC7/CD19 APC Cy750/CD45 APC ή άλλα αντίστοιχα

8 Τ Λεμφοπαραγωγά

α CD7/CD2/CD4/CD8/CD3/CD45 (εξαχρωμία) 100

β CD57/CD30/CD25/HLADR/CD3/CD45 (εξαχρωμία) 100

γ TcRγδ/TcRαβ/CD5/CD11c/CD3/CD45 (εξαχρωμία) 100

δ CD26/CD1a/CD27/CD28/CD3/CD45 (εξαχρωμία) 100

ε TcR vb ρεπερτόριο kit (προαιρετικό) 25

στ CD4 εκτός FITC και PE 100

ζ CD8 εκτός FITC και PE 100

FITC/PE/ PerCPCy5.5/PC7/CD3 APC/CD45 APC Cy750 ή άλλα αντίστοιχα

9 Οξείες λευχαιμίες

α CD71/HLADR/CD7/CD33/CD34/CD45 (εξαχρωμία) 100

β CD11b/CD13/CD4/CD16/CD34/CD45 (εξαχρωμία) 100

γ CD36/CD123/CD14/CD56/CD34/CD45 (εξαχρωμία) 100

δ CD65/CD203c/CD2/CD38/CD34/CD45 (εξαχρωμία) 100

ε Tdt /MPO /CD3 /CD79a/CD34/CD45 (εξαχρωμία) 100

στ

Lysozyme προαιρετικό/ Lactoferin / CD13 / CD22/CD34/CD45 (εξαχρωμία) Η

θέση FL1 (FITC, AFl488 κ.α.) υποχρεωτικά καταλαμβάνεται από anti-LYSOZYME 100

ζ anti IgM FITC (polyclonal υποχρεωτικά) 100

η CD58 FITC ή PE ή PerCPCy5.5 ή PC7 100

θ CD61 FITC ή PE ή PerCPCy5.5 ή PC7 100

ι CD41 FITC ή PE ή PerCPCy5.5 ή PC7 100

κ CD42b FITC ή PE ή PerCPCy5.5 ή PC7 100

FITC/PE/ PerCPCy5.5/PC7/CD34 APC/CD45 APC Cy750 ή άλλα αντίστοιχα.

10 Διάφορα

α Cytokeratin FITC ή PE ή PerCPCy5.5 ή PC7 100

β CD66b FITC ή PE ή PerCPCy5.5 ή PC7 100

γ CD105 FITC ή PE ή PerCPCy5.5 ή PC7 100

Σύνολο 4025

1. Η προσφορά των μονοκλωνικών αντισωμάτων θα πρέπει να γίνει ανά ενότητα.

2. Οι προτεινόμενοι συνδυασμοί των μονοκλωνικών αντισωμάτων είναι ενδεικτικοί αλλά θα προτιμηθούν.

Παρεκκλίσεις θα είναι αποδεκτές, αρκεί να καλύπτεται το σύνολο των μονοκλωνικών αντισωμάτων ανά ενότητα

και να μην αλλοιώνεται η επίδοση του πρωτοκόλλου. Εξαίρεση αποτελούν οι προδιαγραφές 9ε και 9στ στην

παράγραφο «Οξείες λευχαιμίες» στις οποίες πρέπει να προσφερθούν οι συγκεκριμένοι συνδυασμοί.

2. Τα μονοκλωνικά αντισώματα πρέπει να είναι συνδεδεμένα με τα κατάλληλα φθοριοχρώματα, τους

συνδυασμούς των οποίων θα προσφέρει η κάθε εταιρεία ανάλογα με τον τύπο του κυτταρομέτρου που θα

διαθέσει, ώστε να εξασφαλίζεται ο καλύτερος διαχωρισμός των δεδομένων (π.χ. στον FL3 ανιχνευτή μπορεί

να προσφερθεί το φθοριόχρωμα PC5 ή PerCPCy5.5 ή PC5.5 ή PerCP και αντίστοιχα στον FL1 το φθοριόχρωμα

FITC ή AlexaFL488 ή FLMA, κ.ο.κ.). Εαν στο συνδυασμό των φθοριοχρωμάτων υπάρχει το APC θα

προτιμηθεί το PerCPCy5.5 έναντι του PC5. Αντιγόνα «χαμηλής έκφρασης» να προσφέρονται συνδεδεμένα με

φθοριοχρώματα ισχυρού σήματος.

4.Δεκτή είναι και η επέκταση των συνδυασμών σε περισσότερα από έξι φθοριοχρώματα.

5.Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να είναι σε υγρή μορφή έτοιμα προς χρήση. Αντιδραστήρια για ερευνητική

χρήση θα προτιμηθούν μόνο σε περίπτωση που δεν προσφερθούν αντιδραστήρια κλινικής διάγνωσης (CE-IVD).

6.Να αναφέρεται η ημερομηνία λήξης (διάρκεια ζωής) των αντιδραστηρίων.

ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ :110.000.

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΗ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ…

… ΡΟΗΣ1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ανοικτός στην χρήση αντιδραστηρίων ρουτίνας και να φέρει CE IVD.2. Να διαθέτει τουλάχιστον δύο lasers για ανάλυση τουλάχιστον έξι φθοριοχρωμάτων ταυτόχρονα. Ναπεριγραφούν όλες οι χρωστικές (μήκος κύματος, απορρόφησης και εκπομπής), που μπορεί να αναλύσειταυτόχρονα ο αναλυτής.3. Οι σκεδάσεις να έχουν μεγάλο εύρος ανίχνευσης σωματιδίων.4. Να περιγραφούν οι χρωστικές (μήκος κύματος, απορρόφησης και εκπομπής) που μπορεί να αναλύσειταυτόχρονα ο αναλυτής.5. Να διαθέτει όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ευαισθησία σήματος σε MESF για όλους τους φθορισμούς ηοποία να αποδεικνύεται με αναφορές στα επίσημα φυλλάδια ή στην ιστοσελίδα της εταιρείας.6. Να είναι δυνατή η ψηφιακή επεξεργασία των λογαριθμικών σημάτων με όσο το δυνατόν περισσότεραbits.7. Να αναφερθούν ώστε να αξιολογηθούν, η επαναληψιμότητα, η ιχνηλασιμότητά του και η μεταφοράσφάλματος από δείγμα σε δείγμα.8. Να έχει την δυνατότητα ρύθμισης της αντιστάθμισης των φθορισμών, πριν όσο και μετά τηναποθήκευση των δεδομένων κατά την ανάλυσή τους. Η αντιστάθμιση να γίνεται από τον επιστημονικάυπεύθυνο με φρέσκα αντιδραστήρια της εταιρείας σε τακτά χρονικά διαστήματα.9. Να έχει την δυνατότητα μέτρησης και υπολογισμού της κυτταρικής συγκέντρωσης του δείγματος μετην χρήση δεδομένων αιματολογικού αναλυτή, ή μικροσφαιριδίων αναφοράς, ή ογκομέτρησης, όπουαυτό κρίνεται απαραίτητο.10. Να φέρει σύστημα βιο-προστασίας για αποφυγή επιμόλυνσης μεταξύ των δειγμάτων αλλά και για τηνπροστασία του χειριστή.11. Να φέρει αυτόματο δειγματολήπτη για την ανάλυση των δειγμάτων.12. Να συνοδεύεται από ηλεκτρονικό υπολογιστή υψηλής τεχνολογίας και ταχύτητας, με ειδικό λογισμικόεπεξεργασίας και ανάλυσης αποτελεσμάτων κυτταρομετρίας ροής και δυνατότητα μετααναλυτικήςαντιστάθμισης των φθοριοχρωμάτων (π.χ. Kaluza, Infinicyt κλπ), το οποίο να λειτουργεί και σεπεριβάλλον Windows τελευταίας έκδοσης, με ενσωματωμένο MS Office, καθώς και έγχρωμοεκτυπωτή.13. Ο προμηθευτής να διαθέτει πιστοποιημένο τμήμα επιστημονικής και τεχνικής υποστήριξης με εμπειρίαστην κυτταρομετρία ροής. Να κατατεθεί κατάσταση εγκατεστημένων αναλυτών.14. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης στο οποίο να απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές που έχουντεθεί, οι οποίες θα τεκμηριώνονται με παραπομπές στα επίσημα έντυπα ή στην ιστοσελίδα τηςπροσφέρουσας εταιρείας και με παραπομπές στο εγχειρίδιο λειτουργίας του αναλυτή, μεταφρασμένοστα ελληνικά(όρος απαράβατος). Επίσης επιθυμητή είναι βιβλιογραφία όπου θεωρείται απαραίτητη γιατην απόδειξη των προσφερομένων και την καλύτερη αξιολόγησή τους.ΑΝΑΛΩΣΙΜΑΣύνολο δειγμάτων 45001. Υγρό περιρροής2. Υγρό απολύμανσης και καθαρισμού αναλυτή3. Διάλυμα λύσης ερυθρών κατάλληλο για εφαρμογή μεθόδου «λύσης χωρίς πλύσιμο».4. Διάλυμα λύσης ερυθρών.5. Διάλυμα μονιμοποίησης κυττάρων (για 2000 δείγματα)6. Κιτ μονιμοποίησης και διαπερατότητας κυττάρων (για 2000 δείγματα)7. Πρότυπα διαλύματα ελέγχου λειτουργικότητας του κυτταρομετρητή.8. Πρότυπα διαλύματα σφαιριδίων για τον ποιοτικό έλεγχο λειτουργικότητας των lasers.9. Πρότυπα διαλύματα σφαιριδίων προσδιορισμού απόλυτου αριθμού κυττάρων (για 200 δείγματα).10. Σωληνάρια κατάλληλα για ανάλυση δειγμάτων με κυτταρομετρία ροής.11. Σωληνάρια κατάλληλα για ανάλυση δειγμάτων για αυτόματο δειγματολήπτη εφόσον απαιτούνται.12. Μονοκλωνικά αντισώματα συνδεδεμένα με φθοριοχρώματα1. Η προσφορά των μονοκλωνικών αντισωμάτων θα πρέπει να γίνει ανά ενότητα.2. Οι προτεινόμενοι συνδυασμοί των μονοκλωνικών αντισωμάτων είναι ενδεικτικοί αλλά θα προτιμηθούν.Παρεκκλίσεις θα είναι αποδεκτές, αρκεί να καλύπτεται το σύνολο των μονοκλωνικών αντισωμάτων ανά ενότητακαι να μην αλλοιώνεται η επίδοση του πρωτοκόλλου. Εξαίρεση αποτελούν οι προδιαγραφές 9ε και 9στ στηνπαράγραφο «Οξείες λευχαιμίες» στις οποίες πρέπει να προσφερθούν οι συγκεκριμένοι συνδυασμοί.2. Τα μονοκλωνικά αντισώματα πρέπει να είναι συνδεδεμένα με τα κατάλληλα φθοριοχρώματα, τουςσυνδυασμούς των οποίων θα προσφέρει η κάθε εταιρεία ανάλογα με τον τύπο του κυτταρομέτρου που θαδιαθέσει, ώστε να εξασφαλίζεται ο καλύτερος διαχωρισμός των δεδομένων (π.χ. στον FL3 ανιχνευτή μπορείνα προσφερθεί το φθοριόχρωμα PC5 ή PerCPCy5.5 ή PC5.5 ή PerCP και αντίστοιχα στον FL1 το φθοριόχρωμαFITC ή AlexaFL488 ή FLMA, κ.ο.κ.). Εαν στο συνδυασμό των φθοριοχρωμάτων υπάρχει το APC θαπροτιμηθεί το PerCPCy5.5 έναντι του PC5. Αντιγόνα «χαμηλής έκφρασης» να προσφέρονται συνδεδεμένα μεφθοριοχρώματα ισχυρού σήματος.4.Δεκτή είναι και η επέκταση των συνδυασμών σε περισσότερα από έξι φθοριοχρώματα.5.Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να είναι σε υγρή μορφή έτοιμα προς χρήση. Αντιδραστήρια για ερευνητικήχρήση θα προτιμηθούν μόνο σε περίπτωση που δεν προσφερθούν αντιδραστήρια κλινικής διάγνωσης (CE-IVD).6.Να αναφέρεται η ημερομηνία λήξης (διάρκεια ζωής) των αντιδραστηρίων.

… ΡΟΗΣ

1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, ανοικτός στην χρήση αντιδραστηρίων ρουτίνας και να φέρει CE IVD.

2. Να διαθέτει τουλάχιστον δύο lasers για ανάλυση τουλάχιστον έξι φθοριοχρωμάτων ταυτόχρονα. Να

περιγραφούν όλες οι χρωστικές (μήκος κύματος, απορρόφησης και εκπομπής), που μπορεί να αναλύσει

ταυτόχρονα ο αναλυτής.

3. Οι σκεδάσεις να έχουν μεγάλο εύρος ανίχνευσης σωματιδίων.

4. Να περιγραφούν οι χρωστικές (μήκος κύματος, απορρόφησης και εκπομπής) που μπορεί να αναλύσει

5. Να διαθέτει όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ευαισθησία σήματος σε MESF για όλους τους φθορισμούς η

οποία να αποδεικνύεται με αναφορές στα επίσημα φυλλάδια ή στην ιστοσελίδα της εταιρείας.

6. Να είναι δυνατή η ψηφιακή επεξεργασία των λογαριθμικών σημάτων με όσο το δυνατόν περισσότερα

bits.

7. Να αναφερθούν ώστε να αξιολογηθούν, η επαναληψιμότητα, η ιχνηλασιμότητά του και η μεταφορά

σφάλματος από δείγμα σε δείγμα.

8. Να έχει την δυνατότητα ρύθμισης της αντιστάθμισης των φθορισμών, πριν όσο και μετά την

αποθήκευση των δεδομένων κατά την ανάλυσή τους. Η αντιστάθμιση να γίνεται από τον επιστημονικά

υπεύθυνο με φρέσκα αντιδραστήρια της εταιρείας σε τακτά χρονικά διαστήματα.

9. Να έχει την δυνατότητα μέτρησης και υπολογισμού της κυτταρικής συγκέντρωσης του δείγματος με

την χρήση δεδομένων αιματολογικού αναλυτή, ή μικροσφαιριδίων αναφοράς, ή ογκομέτρησης, όπου

αυτό κρίνεται απαραίτητο.

10. Να φέρει σύστημα βιο-προστασίας για αποφυγή επιμόλυνσης μεταξύ των δειγμάτων αλλά και για την

προστασία του χειριστή.

11. Να φέρει αυτόματο δειγματολήπτη για την ανάλυση των δειγμάτων.

12. Να συνοδεύεται από ηλεκτρονικό υπολογιστή υψηλής τεχνολογίας και ταχύτητας, με ειδικό λογισμικό

επεξεργασίας και ανάλυσης αποτελεσμάτων κυτταρομετρίας ροής και δυνατότητα μετααναλυτικής

αντιστάθμισης των φθοριοχρωμάτων (π.χ. Kaluza, Infinicyt κλπ), το οποίο να λειτουργεί και σε

περιβάλλον Windows τελευταίας έκδοσης, με ενσωματωμένο MS Office, καθώς και έγχρωμο

εκτυπωτή.

13. Ο προμηθευτής να διαθέτει πιστοποιημένο τμήμα επιστημονικής και τεχνικής υποστήριξης με εμπειρία

στην κυτταρομετρία ροής. Να κατατεθεί κατάσταση εγκατεστημένων αναλυτών.

14. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης στο οποίο να απαντώνται μία προς μία οι προδιαγραφές που έχουν

τεθεί, οι οποίες θα τεκμηριώνονται με παραπομπές στα επίσημα έντυπα ή στην ιστοσελίδα της

προσφέρουσας εταιρείας και με παραπομπές στο εγχειρίδιο λειτουργίας του αναλυτή, μεταφρασμένο

στα ελληνικά(όρος απαράβατος). Επίσης επιθυμητή είναι βιβλιογραφία όπου θεωρείται απαραίτητη για

την απόδειξη των προσφερομένων και την καλύτερη αξιολόγησή τους.

ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ

Σύνολο δειγμάτων 4500

1. Υγρό περιρροής

2. Υγρό απολύμανσης και καθαρισμού αναλυτή

3. Διάλυμα λύσης ερυθρών κατάλληλο για εφαρμογή μεθόδου «λύσης χωρίς πλύσιμο».

4. Διάλυμα λύσης ερυθρών.

5. Διάλυμα μονιμοποίησης κυττάρων (για 2000 δείγματα)

6. Κιτ μονιμοποίησης και διαπερατότητας κυττάρων (για 2000 δείγματα)

7. Πρότυπα διαλύματα ελέγχου λειτουργικότητας του κυτταρομετρητή.

8. Πρότυπα διαλύματα σφαιριδίων για τον ποιοτικό έλεγχο λειτουργικότητας των lasers.

9. Πρότυπα διαλύματα σφαιριδίων προσδιορισμού απόλυτου αριθμού κυττάρων (για 200 δείγματα).

10. Σωληνάρια κατάλληλα για ανάλυση δειγμάτων με κυτταρομετρία ροής.

11. Σωληνάρια κατάλληλα για ανάλυση δειγμάτων για αυτόματο δειγματολήπτη εφόσον απαιτούνται.

12. Μονοκλωνικά αντισώματα συνδεδεμένα με φθοριοχρώματα