ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΤΑΚΤΙΚΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΑΝΩ ΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΤΕΣΤ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΑΡ. ΔΙΑΚ. 38/2017

Σύντομη περιγραφή

ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΥΟ (2) ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΥΨΗΛΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΕΠΙΣΤΡΩΣΗΣ ΚΑΙ ΒΑΦΗΣ ΠΛΑΚΙΔΙΩΝΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣΑ. Το σύστημα να αποτελείται από δύο όμοιους Αιματολογικούς αναλυτές και συσκευή επίστρωσης και βαφής πλακιδίων συνδεδεμένων μεταξύ τους, με κοινό σημείο φόρτωσης δειγμάτων. Το σύστημα να συνδέεται με το σύστημα LIS του εργαστηρίου και να λειτουργεί με ενιαίο προγραμματισμό.Β. ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ1. Οι προσφερόμενοι αναλυτές να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και να αναλύουν τα έμορφα στοιχεία του αίματος σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό σύμφωνα πάντα με τις τελευταίες εξελίξεις και απαιτήσεις οι οποίες να εναρμονίζονται με τη διεθνή βιβλιογραφία και πρακτική και να χρησιμοποιούν μεθόδους μέτρησης διεθνώς αναγνωρισμένες και αξιόπιστες, οι οποίες να περιγράφονται αναλυτικά.2. Να έχει τη δυνατότητα ανάλυσης των δειγμάτων περιφ. αίματος, τριχοειδικού προαραιωμένου αίματος και βιολογικών υγρών απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από τον χειριστή, όπως αραιώσεις. Η ποσότητα του δείγματος που χρησιμοποιείται να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη (<200μl)3. Η αρχή λειτουργίας των προσφερόμενων αναλυτών να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης. Να δίνει αξιόπιστα αποτελέσματα στις παρακάτω παραμέτρους τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα παθολογικά δείγματα.4. Λευκά αιμοσφαίρια:α) Να μετρούν τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων, το ποσοστό % και τον απόλυτο αριθμό των υποπληθυσμών του λευκοκυτταρικού διαφορικού τύπου, δηλαδή των ουδετερόφιλων, των λεμφοκυττάρων, των μονοκυττάρων, των ηωσινόφιλων και των βασεόφιλων και τον απόλυτο αριθμό και το ποσοστό % των αώρων κυττάρων της κοκκιώδους σειράς (μεταμυελοκύτταρα, μυελοκύτταρα, προμυελοκύτταρα). Το άθροισμα του ποσοστού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων πρέπει να είναι 100. Να αναγνωρίζουν και να επισημαίνουν τις άτυπες και ανώμαλες μορφές της λευκής σειράς.β) Ο υπολογισμός του διαφορικού τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων θα πρέπει να γίνεται άμεσα με τη σύγχρονη μέθοδο της κυτταρομετρίας ροής και χρήση ακτίνας laser. Να περιγραφεί αναλυτικά ο τρόπος μέτρησης του λευκοκυτταρικού τύπου.5. Ερυθρά αιμοσφαίρια:α) Να μετρούν τον αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων και τους δείκτες αυτών (MCV, MCH, MCHC, RDW CV και SD), σε ποσοστά % Μικροκυτταρικά Ερυθρά (MicroR), Μακροκυτταρικά Ερυθρά (MacroR), Υπόχρωμα Ερυθρά (Hypo-He) και Υπέρχρωμα Ερυθρά (Hyper-He), την αιμοσφαιρίνη, τον αιματοκρίτη και τα εμπύρηνα ερυθρά σε ποσοστό % και σε απόλυτο αριθμό (#) σε κάθε γεν. αίματος με αυτόματη διόρθωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων. Να επισημαίνουν την μορφολογία ερυθρών (πχ. υποχρωμία, μικροκυττάρωση, μακροκυττάρωση, ανισοκυττάρωση, σχιστοκύτταρα).β) Να μετρούν τα δικτυοερυθροκύτταρα (ΔΕΚ) σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό %, και επιπλέον:Τον διαφορικό τύπο τους (υποπληθυσμοί των ΔΕΚ) ανάλογα με το βαθμό της αωρότητας τους, σε # και ποσοστό %.Τον δείκτη ωρίμανσης, ο οποίος αφορά στο κλάσμα των αώρων ΔΕΚ.Τον δείκτη αιμοσφαιρινοποίησης των ΔΕΚ.γ) Η μέτρηση των ΔΕΚ και των παραμέτρων τους να γίνεται άμεσα και αυτόματα από το φιαλίδιο της γενικής αίματος χωρίς να προηγείται κάποια χειροκίνητη επεξεργασία από τον χειριστή.6. Αιμοπετάλια:α) Να μετρούν τον αριθμό των αιμοπεταλίων και τους δείκτες αυτών (PDW, MPV, PCT, P-LCR)β) Οι προσφερόμενοι αναλυτές να μετρούν αξιόπιστα τα αιμοπετάλια και σε παθολογικές περιπτώσεις δειγμάτων όπως παρεμβολή μικρών ερυθροκυττάρων, σχιστοκυττάρων, ανίχνευση γιγάντιων αιμοπεταλίων και στις περιπτώσεις πολύ χαμηλού ή υψηλού αριθμού αιμοπεταλίων για τις οποίες να προσφέρεται προαιρετικά και εναλλακτική μεθοδολογία, άμεση, ταχύτατη, χωρίς επιπλέον διαδικασίες από τον χειριστή.7. Ο χειριστής να μπορεί να επιλέξει τους παρακάτω τρόπους λειτουργίας:α) Εξετάσεις με λευκοκυτταρικό τύπο, εμπύρηνα ερυθρά και ΔΕΚβ) Εξετάσεις με λευκοκυτταρικό τύπο και εμπύρηνα ερυθρά8. Βιολογικά υγράΟι προσφερόμενοι αναλυτές να προσδιορίζουν άμεσα και αυτόματα τα βιολογικά υγρά (εγκεφαλονωτιαίο, πλευριτικό, ασκιτικό, αρθρικό κ.α) σε ξεχωριστό κανάλι μέτρησης με υψηλή ευαισθησία, επαναληψιμότητα και ακρίβεια, ιδιαίτερα στις χαμηλές συγκεντρώσεις κυττάρων (<50x103/μL). Να διαθέτει εύρος μέτρησης λευκοκυττάρων από 0,000 έως 10,000 x103/μL, υψηλή επαναληψιμότητα σε διαδοχικές μετρήσεις, background ± 1/ μL και μεταφορά σφάλματος ≤0,3 % κύτταρα/μL. Τα παραπάνω να αποδεικνύονται από σχετική βιβλιογραφία ή έντυπα της κατασκευάστριας εταιρείας.9. Να διαθέτουν υψηλή ακρίβεια μέτρησης και γραμμικότητα.. Επιπλέον να διαθέτουν εύρος ανάλυσης για τα WBC 0,00 έως 400,00 x 103/μL, για τα RBC 0,00 έως 8,00 x 106/μL, για τα PLT 0 έως 3000 x 103/μL και για τα NRBC # 0,00 έως 20,00 x 103/μL. Να κατατεθούν τα σχετικά στοιχεία προς αξιολόγηση10. Οι κατανομές των κυττάρων (λευκά αιμοσφαίρια και οι υποπληθυσμοί τους, ερυθρά αιμοσφαίρια, αιμοπετάλια, ΔΕΚ και εμπύρηνα ερυθρά) να εμφανίζονται στην οθόνη έγχρωμα και να εκτυπώνονται σε μορφές νεφελογραμμάτων και ιστογραμμάτων, παρέχοντας ασφαλείς και χρήσιμες διαγνωστικές πληροφορίες.11. Οι αναλυτές να ανιχνεύει ποιοτικά τα υπό εξέταση δείγματα, όπως πήγματα, φυσαλίδες από έντονη ανάδευση, με σύστημα το οποίο να περιγράφεται αναλυτικά.12. Να διαθέτουν σύστημα αναρρόφησης δείγματος το οποίο να συγκρατεί ταυτόχρονα ξεχωριστές ποσότητες αίματος για κάθε μονάδα μέτρησης του οργάνου με σκοπό τη μέγιστη ακρίβεια στις αραιώσεις του δείγματος. Να περιγραφεί ο τρόπος λειτουργίας.13. Να έχει δυο δυνατότητες δειγματοληψίας, όπου το ένα σύστημα να λειτουργεί χειροκίνητα και το άλλο αυτόματα, με δειγματολήπτη 50 θέσεων τουλάχιστον.Το αυτόματο σύστημα, να χρησιμοποιεί κλειστά σωληνάρια όλων των εταιρειών και να έχει την δυνατότητα να διαβάζει τα κωδικοποιημένα στοιχεία του ασθενή από τον γραμμοκώδικα (bar code) του φιαλιδίου. Να δύναται να αναγνώσει γραμμωτούς κώδικες διαφορετικών συστημάτων. Να εξασφαλίζει την ακριβή επάρκεια αίματος του δείγματος για την διεξαγωγή της γενικής αίματος. Το χειροκίνητο σύστημα δειγματοληψίας να είναι κλειστού τύπου για την μεγίστη ασφάλεια των χειριστών και την αποφυγή ενδεχόμενης επαφής με «ανοιχτά» προς ανάλυση επείγοντα δείγματα.Και στις δύο περιπτώσεις δειγματοληψίας, τα ακροφύσια να καθαρίζονται αυτόματα.Πριν από την αναρρόφηση από τον αυτόματο δειγματολήπτη να προηγείται ανάδευση, η οποία να συμφωνεί με τα επιστημονικά πρότυπα και να μιμείται την κίνηση του χεριού, προκειμένου να αποφευχθούν αλλοιώσεις κυττάρων στο προς ανάλυση δείγμα.14. Η ταχύτητα ανάλυσης των δειγμάτων από το σύστημα να είναι 180 δείγματα ανά ώρα σε όλες τις ζητούμενες παραμέτρους της γ. αίματος εκτός των ΔΕΚ.15. Να έχουν σύστημα προειδοποίησης του χειριστή για τις στάθμες των αντιδραστηρίων και να διαθέτει σύστημα διαχείρισης των αντιδραστηρίων.16. Όλες οι λειτουργίες, το λογισμικό και τα μηνύματα για την ορθή λειτουργία ή τα σφάλματα θα πρέπει να είναι στα ελληνικά καθώς και το εγχειρίδιο λειτουργίας.17. Να διαθέτουν έγχρωμη οθόνη προβολής των αποτελεσμάτων και εκτυπωτή για εκτύπωση των αποτελεσμάτων σε Α4 χαρτί με δυνατότητα και έγχρωμης εκτύπωσης.18. Η προσφέρουσα εταιρεία, να διαθέτει πλήρες τμήμα service στη Θεσσαλονίκη και αποδεδειγμένη εμπειρία στους αυτόματους αιματολογικούς αναλυτές. Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση εγκατεστημένων αναλυτών σε δημόσια νοσοκομεία στα οποία έχει αναλάβει τη συντήρησή τους.Επιπλέον, θα πρέπει από την προμηθεύτρια εταιρεία να κατατεθεί πρόταση κάλυψης του service για το εργαστήριο. Στην εν λόγω πρόταση η προμηθεύτρια εταιρεία θα πρέπει να διαθέτει σύστημα παρακολούθησης της πορείας του προσφερόμενου οργάνου, σε καθημερινή βάση και αυτοματοποιημένα μέσω modem.19. Η κατασκευάστρια εταιρεία του προμηθευόμενου αναλυτή, να παρέχει πρότυπο παρασκεύασμα ελέγχου (control) για όλες ανεξαιρέτως τις παραμέτρους, για τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο του αναλυτή και πρότυπο αίμα ρύθμισης του (calibrator) για όλες τις άμεσα μετρούμενες παραμέτρους.20. Οι προσφερόμενοι αναλυτές να διαθέτουν σύστημα αυτόματου καθαρισμού κατά την έναρξη και τον τερματισμό της λειτουργίας του. Επιπροσθέτως να διαθέτει και σύστημα ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων (calibration).21. Οι προσφερόμενοι αναλυτές να διαθέτουν προγράμματα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας, τα οποία θα αποτελούν μέρος του βασικού προγραμματισμού του οργάνου, όπου με την χρήση των δειγμάτων ρουτίνας των ασθενών και με την χρήση των παρασκευασμάτων ελέγχου (controls) της κατασκευάστριας εταιρίας, θα γίνεται ο έλεγχος της ορθής λειτουργίας σε πραγματικό χρόνο. Επιπλέον, το εργαστήριο απαραίτητα να ενταχθεί από την προσφέρουσα εταιρεία, σε σύστημα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας της γ. αίματος της Ελληνικής Αιματολογικής Εταιρείας.22. Απαραίτητη προϋπόθεση είναι η σύνταξη φύλλου συμμόρφωσης. Στο φύλλο συμμόρφωσης θα απαντώνται μια προς μια οι προδιαγραφές που έχουν τεθεί. Θα αναφέρεται αν εκπληρώνεται η προδιαγραφή, το βαθμό στον οποίο εκπληρώνεται ή αν δεν εκπληρώνεται. Προς απόδειξη δε των ισχυρισμών αυτών, θα πρέπει να γίνονται παραπομπές σε αποσπάσματα από Operators Manual και Service Manual, σε prospectus του προσφερόμενου οργάνου που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο (και όχι πλημμελώς μεταφρασμένα φυλλάδια) καθώς επίσης και σε επιστημονικές εκδόσεις και λοιπά επιστημονικά έντυπα που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο του μηχανήματος.23. Ο προμηθευτής υποχρεούται, όταν του ζητηθεί, να προβαίνει σε επίδειξη των δυνατοτήτων του προσφερόμενου αναλυτή με σκοπό την εκτίμηση (evaluation) στην πράξη της μετρικής αξιοπιστίας του, της απόδοσης του, της λειτουργικότητας του, της φιλικότητας του ως προς τον χειριστή και εν γένει της ευχρηστίας του, καθώς επίσης και την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου οργάνου σε σχέση με τις τεθείσες από την διακήρυξη τεχνικές προδιαγραφές, μία προς μια.24. Ο προμηθευτής υποχρεούται να προσφέρει πέραν του συστήματος των δύο αναλυτών και ένα (1) αναλυτή εφημερίας πάνω από 18 παραμέτρων με δυνατότητα προσθήκης αυτόματου δειγματολήπτη 50 θέσεων. Ο εφεδρικός αναλυτής πρέπει να είναι του ιδίου κατασκευαστικού οίκου με τον αναλυτή ρουτίνας. Δεν θα γίνουν δεκτές προσφορές που θα αποκλίνουν από την απαίτηση αυτή.25. O κάθε αιματολογικός αναλυτής του προσφερομένου συστήματος να διαθέτει εσωτερικό σύστημα αρχειοθέτησης των δειγμάτων για τουλάχιστον 40.000 δείγματα με όλα τους τα στοιχεία ( νεφελογράμματα ,ιστογράμματα, κλπ.).26. Συσκευή επίστρωσης και βαφής πλακιδίωνΤο σύστημα να συνδέεται με συσκευή επίστρωσης και βαφής πλακιδίων με on line σύνδεση η οποία να καλύπτει τις ακόλουθες απαιτήσεις:α) Να έχει την δυνατότητα επίστρωσης πλακιδίων περιφερικού αίματος και επιλογή τρόπου χρώσης αυτών (μονή χρώση ή διπλή χρώση).β) Να διαθέτει αυτόματο επιλογέα ρύθμισης του πάχους, της ταχύτητας αλλά και της γωνίας επίστρωσης ανάλογα με το αριθμητικό αποτέλεσμα του αιματοκρίτη.γ) Η μεταφορά των δεδομένων της γενικής αίματος να πραγματοποιείται αυτόματα από τον αιματολογικό αναλυτή.δ) Η επιλογή των δειγμάτων για επίστρωση και χρώση πλακιδίων, να γίνεται αυτόματα από αντίστοιχο λογισμικό που θα προσφερθεί μαζί με το σύστημα. Τα κριτήρια επιλογής να καθορίζονται από το εργαστήριο.ε) Η μεταφορά του φιαλιδίου της γενικής αίματος (όπου κρίνεται απαραίτητη η στρώση και χρώση επιχρίσματος) να γίνεται αυτόματα από τον αιματολογικό αναλυτή, χωρίς χειροκίνητες διαδικασίες από τον χειριστή.στ) Η όλη διαδικασία επίστρωσης και χρώσης να είναι πλήρως αυτοματοποιημένη, να μην απαιτούνται χειροκίνητες διαδικασίες από τον χειριστή και το πλακίδιο που προκύπτει να είναι έτοιμο προς μικροσκόπηση.ζ) Η τεχνική προσφορά να συνοδεύεται με οδηγίες χρήσης του προϊόντος στην ελληνική γλώσσα, οι οποίες θα αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείμενο και θα φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή.η) Στην τεχνική προσφορά να κατατεθούν αναλυτικοί πίνακες απαιτούμενων αναλωσίμων και καταναλώσεων.θ) Στην οικονομική προσφορά να κατατεθεί το κόστος ανά πλακίδιο (στο κόστος ανά πλακίδιο να συμπεριλαμβάνονται όλα τα επιμέρους κόστη λειτουργίας του συστήματος).Προβλεπόμενος ετήσιος αριθμός εξετάσεων γενικής αίματος 110.000Προβλεπόμενος ετήσιος αριθμός εξετάσεων ΔΕΚ 3.500Προβλεπόμενος ετήσιος αριθμός πλακιδίων 5.500Προβλεπόμενο κόστος αντιδραστηρίων: 210000 EURΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ1.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ & ΑΝΤΙΓΟΝΩΝΕΝΑΝΤΙ ΛΟΙΜΩΔΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣΑΝΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ & ΑΝΤΙΓΟΝΩΝΕΝΑΝΤΙ ΛΟΙΜΩΔΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ1. Η μέθοδος που χρησιμοποιεί ο αναλυτής να είναι χημειοφωταύγεια ή αντίστοιχη (π.χ. ηλεκτροχημειοφωταύγεια), και να παρέχει υψηλή αξιοπιστία και ευαισθησία.2. Να χρησιμοποιεί σωληνάρια διάφορων τύπων για ευκολία.3. Να διαθέτει ανιχνευτή για τη στάθμη των υγρών και των αντιδραστηρίων και πήγματος για τα δείγματα.4. Να διαθέτει λειτουργία επειγόντων δειγμάτων.5. Να έχει δυνατότητα υποδοχής τουλάχιστον 50 δειγμάτων και να είναι συνεχούς φόρτωσης.6. Να μπορεί να εκτελεί κάθε στιγμή έστω και ένα δείγμα χωρίς απαραίτητα να χρειάζεται καμπύλη βαθμονόμησης εκείνη τη στιγμή ή χρήση υλικών ελέγχου.7. Ο χώρος των αντιδραστηρίων να είναι ψυχόμενος ή κατάλληλα θερμοστατούμενος ώστε τα αντιδραστήρια να διατηρούνται στον αναλυτή για όσο χρόνο χρειάζεται.8. Να είναι συνεχούς φόρτωσης αντιδραστηρίων χωρίς διακοπή της λειτουργίας του.9. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 80 τεστ ανά ώρα.10. Η αναγνώριση των αντιδραστηρίων από τον αναλυτή να γίνεται με bar-code.11. Να εκτελεί αυτόματη αραίωση στα εκτός ορίων δείγματα και να διαθέτει auto reflex test.12. Τα αντιδραστήρια και τα αντίστοιχα διαλύματα των calibrators και των diluents να είναι κατά το δυνατόν στην ίδια συσκευασία και να μην απαιτούν ανασύσταση.13. Τα αντιδραστήρια και τα αντίστοιχα διαλύματα των calibrators και των diluents να έχουν κατά το δυνατόν μεγάλο χρόνο ζωής μετά το άνοιγμα ή την ανασύστασή τους.14. Ο αναλυτής να συνοδεύεται από Η/Υ με οθόνη υψηλής ευκρίνειας για την επεξεργασία των δεδομένων.15. Να συνδέεται με εξωτερικό υπολογιστή και σύστημα μηχανογράφησης εργαστηρίων (LIS)16. Να λειτουργεί στα 220 Volt.17. Να εκτελεί υποχρεωτικά όλες τις ζητούμενες εξετάσεις.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ & ΑΝΤΙΓΟΝΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΛΟΙΜΩΔΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝΑ/Α ΕΙΔΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ1 CMV IGG 4002 CMV IGM 4003 CMV IGG AVIDITY 504 TOXO IGG 4005 TOXO IGM 4006 TOXO IGG AVIDITY 507 EBV VCA IGM 4008 EBV VCA IGG 4009 EBV EBNA IGG 40010 EBV EA IGG 40011 HSV 1 IGG 40012 HSV 2 IGG 20013 HSV ½ IGM 40014 VZV IGG 40015 VZV IGM 400ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ 40.000 Ε2. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΑΧΕΙΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΠΑΘΟΓΟΝΩΝΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΜΕ ΣΥΣΤΗΜΑ PCR ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΣΤΟΧΩΝΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣΑΝΑΛΥΤΗ PCR ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΣΤΟΧΩΝγια ανίχνευση παθογόνων μικροοργανισμών και μηχανισμών αντοχής, σε επείγουσες περιπτώσεις λοιμώξεων για βαρέως πάσχοντες ασθενείς.1. Ολοκληρωμένο σύστημα τεχνολογίας multiplex PCR που να διενεργεί σε μία μονάδα τη λύση, τον πολλαπλασιασμό και την ανίχνευση των στόχων χωρίς την παρέμβαση του χρήστη.2. Να συνοδεύεται από Η/Υ και εκτυπωτή, καθώς και πρόγραμμα λειτουργίας συστήματος και ελέγχου αποτελεσμάτων ασθενών.3. Να είναι απλό στη χρήση, με ελάχιστη απασχόληση προσωπικού και ελάχιστη διαδικασία εκμάθησης. Να αναφερθεί ο χρόνος απασχόλησης ανά δείγμα.4. Να παρέχει απαραιτήτως αποτελέσματα σε περίπου 1-2 ώρες από τη στιγμή της εισαγωγής του δείγματος στο σύστημα, ώστε να εξασφαλίζεται η όσο το δυνατόν ταχύτερη απάντηση στις κλινικές, γιατί θα διενεργείτε σε επείγουσες περιπτώσεις λοιμώξεων για βαρέως πάσχοντες ασθενείς.5. Να διαθέτει πιστοποίηση κατά CE/ IVD για κλινική χρήση.6. Να διαθέτει μεγάλο εύρος εξετάσεων και να καλύπτει κατ’ ελάχιστον τις ζητούμενες πιο κάτω εξετάσεις.7. Όλα τα απαραίτητα υλικά και αντιδραστήρια για την κάθε εξέταση να περιλαμβάνονται στο kit.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ PCR ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΣΤΟΧΩΝ1. Αντιδραστήρια για ταυτοποίηση μικροβίων, μυκήτων και γονιδίων αντοχής από αιμοκαλλιέργειες.α) Να γίνεται σε δείγμα αίματος από θετική αιμοκαλλιέργειαβ) Να ανιχνεύονται πάνω από 25 στόχοι ταυτόχρονα, στους οποίους απαραιτήτως ναπεριλαμβάνονται: Enterococcus spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp,Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Streptococcus spp, Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candidakrusei, Candida tropicalis, Acinetobacter baumannii, Haemophilus influenzae,Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Serratiamarcescens, Enterobacteriaceae, Neisseria meningitidis, mecA, vanA/B, KPCγ) Όλα τα απαραίτητα υλικά για την εξέταση να περιλαμβάνονται στο kitΑριθμός εξετάσεων:722. Αντιδραστήρια για ανίχνευση/ταυτοποίηση ιών και μικροβίων από δείγματα αναπνευστικού.α) Να γίνεται σε δείγματα αναπνευστικούβ) Να ανιχνεύονται πάνω από 18 στόχοι ταυτόχρονα, στους οποίους απαραιτήτως ναπεριλαμβάνονται: Influenzae A, Influenzae B, Influenzae A/H1, Influenzae A/H3,Parainfluenzae 1, Parainfluenzae 2, Parainfluenzae 3, Adenovirus, Coronavirus,Respiratory Syncytial Virus, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae,Mycoplasma pneumoniae.γ) Όλα τα απαραίτητα υλικά για την εξέταση να περιλαμβάνονται στο kitΑριθμός εξετάσεων :303. Αντιδραστήρια για ανίχνευση/ταυτοποίηση ιών, μικροβίων και μυκήτων στο ΕΝΥ.α) Να γίνεται σε δείγμα ΕΝΥβ) Να ανιχνεύονται πάνω από 12 στόχοι ταυτόχρονα, στους οποίους απαραιτήτως ναπεριλαμβάνονται: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae,Haemophilus influenzae, E. coli, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenesCryptococcus neoformans, Cytomegalovirus, Herpes simplex virus 1,Herpes simplex virus 2, Human Herpesvirus 6, Varizella Zoster virusγ) Όλα τα απαραίτητα υλικά για την εξέταση να περιλαμβάνονται στο kitΑριθμός εξετάσεων :64. Αντιδραστήρια για ανίχνευση/ταυτοποίηση ιών, μικροβίων και παρασίτων στακόπρανα.α) Να γίνεται σε δείγμα κοπράνωνβ) Να ανιχνεύονται πάνω από 20 στόχοι ταυτόχρονα, στους οποίους απαραιτήτως ναπεριλαμβάνονται: Campylobacter (jejuni, coli), Clostridium difficile (toxin A/B),Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia enterocolitica, E.coli (EAEC, EPEC, ETEC),Adenovirus, Norovirus, Rotavirus, Cryptosporidium, Cyclospora, Entamoeba histolytica,Giardia lambliaγ) Όλα τα απαραίτητα υλικά για την εξέταση να περιλαμβάνονται στο kitΑριθμός εξετάσεων :6ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ: 20.000 E».

Σύντομη περιγραφή

Α. Το σύστημα να αποτελείται από δύο όμοιους Αιματολογικούς αναλυτές και συσκευή επίστρωσης και βαφής πλακιδίων συνδεδεμένων μεταξύ τους, με κοινό σημείο φόρτωσης δειγμάτων. Το σύστημα να συνδέεται με το σύστημα LIS του εργαστηρίου και να λειτουργεί με ενιαίο προγραμματισμό.

Σύντομη περιγραφή

1. Οι προσφερόμενοι αναλυτές να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και να αναλύουν τα έμορφα στοιχεία του αίματος σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό σύμφωνα πάντα με τις τελευταίες εξελίξεις και απαιτήσεις οι οποίες να εναρμονίζονται με τη διεθνή βιβλιογραφία και πρακτική και να χρησιμοποιούν μεθόδους μέτρησης διεθνώς αναγνωρισμένες και αξιόπιστες, οι οποίες να περιγράφονται αναλυτικά.

Σύντομη περιγραφή

2. Να έχει τη δυνατότητα ανάλυσης των δειγμάτων περιφ. αίματος, τριχοειδικού προαραιωμένου αίματος και βιολογικών υγρών απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από τον χειριστή, όπως αραιώσεις. Η ποσότητα του δείγματος που χρησιμοποιείται να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη (<200μl)

Σύντομη περιγραφή

α) Να μετρούν τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων, το ποσοστό % και τον απόλυτο αριθμό των υποπληθυσμών του λευκοκυτταρικού διαφορικού τύπου, δηλαδή των ουδετερόφιλων, των λεμφοκυττάρων, των μονοκυττάρων, των ηωσινόφιλων και των βασεόφιλων και τον απόλυτο αριθμό και το ποσοστό % των αώρων κυττάρων της κοκκιώδους σειράς (μεταμυελοκύτταρα, μυελοκύτταρα, προμυελοκύτταρα). Το άθροισμα του ποσοστού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων πρέπει να είναι 100. Να αναγνωρίζουν και να επισημαίνουν τις άτυπες και ανώμαλες μορφές της λευκής σειράς.

Σύντομη περιγραφή

α) Να μετρούν τον αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων και τους δείκτες αυτών (MCV, MCH, MCHC, RDW CV και SD), σε ποσοστά % Μικροκυτταρικά Ερυθρά (MicroR), Μακροκυτταρικά Ερυθρά (MacroR), Υπόχρωμα Ερυθρά (Hypo-He) και Υπέρχρωμα Ερυθρά (Hyper-He), την αιμοσφαιρίνη, τον αιματοκρίτη και τα εμπύρηνα ερυθρά σε ποσοστό % και σε απόλυτο αριθμό (#) σε κάθε γεν. αίματος με αυτόματη διόρθωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων. Να επισημαίνουν την μορφολογία ερυθρών (πχ. υποχρωμία, μικροκυττάρωση, μακροκυττάρωση, ανισοκυττάρωση, σχιστοκύτταρα).

Σύντομη περιγραφή

β) Οι προσφερόμενοι αναλυτές να μετρούν αξιόπιστα τα αιμοπετάλια και σε παθολογικές περιπτώσεις δειγμάτων όπως παρεμβολή μικρών ερυθροκυττάρων, σχιστοκυττάρων, ανίχνευση γιγάντιων αιμοπεταλίων και στις περιπτώσεις πολύ χαμηλού ή υψηλού αριθμού αιμοπεταλίων για τις οποίες να προσφέρεται προαιρετικά και εναλλακτική μεθοδολογία, άμεση, ταχύτατη, χωρίς επιπλέον διαδικασίες από τον χειριστή.

Σύντομη περιγραφή

Οι προσφερόμενοι αναλυτές να προσδιορίζουν άμεσα και αυτόματα τα βιολογικά υγρά (εγκεφαλονωτιαίο, πλευριτικό, ασκιτικό, αρθρικό κ.α) σε ξεχωριστό κανάλι μέτρησης με υψηλή ευαισθησία, επαναληψιμότητα και ακρίβεια, ιδιαίτερα στις χαμηλές συγκεντρώσεις κυττάρων (<50x103/μL). Να διαθέτει εύρος μέτρησης λευκοκυττάρων από 0,000 έως 10,000 x103/μL, υψηλή επαναληψιμότητα σε διαδοχικές μετρήσεις, background ± 1/ μL και μεταφορά σφάλματος ≤0,3 % κύτταρα/μL. Τα παραπάνω να αποδεικνύονται από σχετική βιβλιογραφία ή έντυπα της κατασκευάστριας εταιρείας.

Σύντομη περιγραφή

9. Να διαθέτουν υψηλή ακρίβεια μέτρησης και γραμμικότητα.. Επιπλέον να διαθέτουν εύρος ανάλυσης για τα WBC 0,00 έως 400,00 x 103/μL, για τα RBC 0,00 έως 8,00 x 106/μL, για τα PLT 0 έως 3000 x 103/μL και για τα NRBC # 0,00 έως 20,00 x 103/μL. Να κατατεθούν τα σχετικά στοιχεία προς αξιολόγηση

Σύντομη περιγραφή

10. Οι κατανομές των κυττάρων (λευκά αιμοσφαίρια και οι υποπληθυσμοί τους, ερυθρά αιμοσφαίρια, αιμοπετάλια, ΔΕΚ και εμπύρηνα ερυθρά) να εμφανίζονται στην οθόνη έγχρωμα και να εκτυπώνονται σε μορφές νεφελογραμμάτων και ιστογραμμάτων, παρέχοντας ασφαλείς και χρήσιμες διαγνωστικές πληροφορίες.

Σύντομη περιγραφή

Το αυτόματο σύστημα, να χρησιμοποιεί κλειστά σωληνάρια όλων των εταιρειών και να έχει την δυνατότητα να διαβάζει τα κωδικοποιημένα στοιχεία του ασθενή από τον γραμμοκώδικα (bar code) του φιαλιδίου. Να δύναται να αναγνώσει γραμμωτούς κώδικες διαφορετικών συστημάτων. Να εξασφαλίζει την ακριβή επάρκεια αίματος του δείγματος για την διεξαγωγή της γενικής αίματος. Το χειροκίνητο σύστημα δειγματοληψίας να είναι κλειστού τύπου για την μεγίστη ασφάλεια των χειριστών και την αποφυγή ενδεχόμενης επαφής με «ανοιχτά» προς ανάλυση επείγοντα δείγματα.

Σύντομη περιγραφή

18. Η προσφέρουσα εταιρεία, να διαθέτει πλήρες τμήμα service στη Θεσσαλονίκη και αποδεδειγμένη εμπειρία στους αυτόματους αιματολογικούς αναλυτές. Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση εγκατεστημένων αναλυτών σε δημόσια νοσοκομεία στα οποία έχει αναλάβει τη συντήρησή τους.

Σύντομη περιγραφή

Επιπλέον, θα πρέπει από την προμηθεύτρια εταιρεία να κατατεθεί πρόταση κάλυψης του service για το εργαστήριο. Στην εν λόγω πρόταση η προμηθεύτρια εταιρεία θα πρέπει να διαθέτει σύστημα παρακολούθησης της πορείας του προσφερόμενου οργάνου, σε καθημερινή βάση και αυτοματοποιημένα μέσω modem.

Σύντομη περιγραφή

19. Η κατασκευάστρια εταιρεία του προμηθευόμενου αναλυτή, να παρέχει πρότυπο παρασκεύασμα ελέγχου (control) για όλες ανεξαιρέτως τις παραμέτρους, για τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο του αναλυτή και πρότυπο αίμα ρύθμισης του (calibrator) για όλες τις άμεσα μετρούμενες παραμέτρους.

Σύντομη περιγραφή

21. Οι προσφερόμενοι αναλυτές να διαθέτουν προγράμματα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας, τα οποία θα αποτελούν μέρος του βασικού προγραμματισμού του οργάνου, όπου με την χρήση των δειγμάτων ρουτίνας των ασθενών και με την χρήση των παρασκευασμάτων ελέγχου (controls) της κατασκευάστριας εταιρίας, θα γίνεται ο έλεγχος της ορθής λειτουργίας σε πραγματικό χρόνο. Επιπλέον, το εργαστήριο απαραίτητα να ενταχθεί από την προσφέρουσα εταιρεία, σε σύστημα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας της γ. αίματος της Ελληνικής Αιματολογικής Εταιρείας.

Σύντομη περιγραφή

22. Απαραίτητη προϋπόθεση είναι η σύνταξη φύλλου συμμόρφωσης. Στο φύλλο συμμόρφωσης θα απαντώνται μια προς μια οι προδιαγραφές που έχουν τεθεί. Θα αναφέρεται αν εκπληρώνεται η προδιαγραφή, το βαθμό στον οποίο εκπληρώνεται ή αν δεν εκπληρώνεται. Προς απόδειξη δε των ισχυρισμών αυτών, θα πρέπει να γίνονται παραπομπές σε αποσπάσματα από Operators Manual και Service Manual, σε prospectus του προσφερόμενου οργάνου που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο (και όχι πλημμελώς μεταφρασμένα φυλλάδια) καθώς επίσης και σε επιστημονικές εκδόσεις και λοιπά επιστημονικά έντυπα που θα προέρχονται από τον κατασκευαστικό οίκο του μηχανήματος.

Σύντομη περιγραφή

23. Ο προμηθευτής υποχρεούται, όταν του ζητηθεί, να προβαίνει σε επίδειξη των δυνατοτήτων του προσφερόμενου αναλυτή με σκοπό την εκτίμηση (evaluation) στην πράξη της μετρικής αξιοπιστίας του, της απόδοσης του, της λειτουργικότητας του, της φιλικότητας του ως προς τον χειριστή και εν γένει της ευχρηστίας του, καθώς επίσης και την διακρίβωση της πραγματικής ανταπόκρισης του προσφερόμενου οργάνου σε σχέση με τις τεθείσες από την διακήρυξη τεχνικές προδιαγραφές, μία προς μια.

Σύντομη περιγραφή

24. Ο προμηθευτής υποχρεούται να προσφέρει πέραν του συστήματος των δύο αναλυτών και ένα (1) αναλυτή εφημερίας πάνω από 18 παραμέτρων με δυνατότητα προσθήκης αυτόματου δειγματολήπτη 50 θέσεων. Ο εφεδρικός αναλυτής πρέπει να είναι του ιδίου κατασκευαστικού οίκου με τον αναλυτή ρουτίνας. Δεν θα γίνουν δεκτές προσφορές που θα αποκλίνουν από την απαίτηση αυτή.

Σύντομη περιγραφή

4. Να παρέχει απαραιτήτως αποτελέσματα σε περίπου 1-2 ώρες από τη στιγμή της εισαγωγής του δείγματος στο σύστημα, ώστε να εξασφαλίζεται η όσο το δυνατόν ταχύτερη απάντηση στις κλινικές, γιατί θα διενεργείτε σε επείγουσες περιπτώσεις λοιμώξεων για βαρέως πάσχοντες ασθενείς.

Σύντομη περιγραφή

1.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ & ΑΝΤΙΓΟΝΩΝΕΝΑΝΤΙ ΛΟΙΜΩΔΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣΑΝΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ & ΑΝΤΙΓΟΝΩΝΕΝΑΝΤΙ ΛΟΙΜΩΔΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ1. Η μέθοδος που χρησιμοποιεί ο αναλυτής να είναι χημειοφωταύγεια ή αντίστοιχη (π.χ. ηλεκτροχημειοφωταύγεια), και να παρέχει υψηλή αξιοπιστία και ευαισθησία.2. Να χρησιμοποιεί σωληνάρια διάφορων τύπων για ευκολία.3. Να διαθέτει ανιχνευτή για τη στάθμη των υγρών και των αντιδραστηρίων και πήγματος για τα δείγματα.4. Να διαθέτει λειτουργία επειγόντων δειγμάτων.5. Να έχει δυνατότητα υποδοχής τουλάχιστον 50 δειγμάτων και να είναι συνεχούς φόρτωσης.6. Να μπορεί να εκτελεί κάθε στιγμή έστω και ένα δείγμα χωρίς απαραίτητα να χρειάζεται καμπύλη βαθμονόμησης εκείνη τη στιγμή ή χρήση υλικών ελέγχου.7. Ο χώρος των αντιδραστηρίων να είναι ψυχόμενος ή κατάλληλα θερμοστατούμενος ώστε τα αντιδραστήρια να διατηρούνται στον αναλυτή για όσο χρόνο χρειάζεται.8. Να είναι συνεχούς φόρτωσης αντιδραστηρίων χωρίς διακοπή της λειτουργίας του.9. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 80 τεστ ανά ώρα.10. Η αναγνώριση των αντιδραστηρίων από τον αναλυτή να γίνεται με bar-code.11. Να εκτελεί αυτόματη αραίωση στα εκτός ορίων δείγματα και να διαθέτει auto reflex test.12. Τα αντιδραστήρια και τα αντίστοιχα διαλύματα των calibrators και των diluents να είναι κατά το δυνατόν στην ίδια συσκευασία και να μην απαιτούν ανασύσταση.13. Τα αντιδραστήρια και τα αντίστοιχα διαλύματα των calibrators και των diluents να έχουν κατά το δυνατόν μεγάλο χρόνο ζωής μετά το άνοιγμα ή την ανασύστασή τους.14. Ο αναλυτής να συνοδεύεται από Η/Υ με οθόνη υψηλής ευκρίνειας για την επεξεργασία των δεδομένων.15. Να συνδέεται με εξωτερικό υπολογιστή και σύστημα μηχανογράφησης εργαστηρίων (LIS)16. Να λειτουργεί στα 220 Volt.17. Να εκτελεί υποχρεωτικά όλες τις ζητούμενες εξετάσεις.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ & ΑΝΤΙΓΟΝΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΛΟΙΜΩΔΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝΑ/Α ΕΙΔΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ1 CMV IGG 4002 CMV IGM 4003 CMV IGG AVIDITY 504 TOXO IGG 4005 TOXO IGM 4006 TOXO IGG AVIDITY 507 EBV VCA IGM 4008 EBV VCA IGG 4009 EBV EBNA IGG 40010 EBV EA IGG 40011 HSV 1 IGG 40012 HSV 2 IGG 20013 HSV ½ IGM 40014 VZV IGG 40015 VZV IGM 400ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΔΑΠΑΝΗΣ 40.000 Ε.