Περιγραφή της προμήθειας
Τεχνικές προδιαγραφές ειδών - ποσότητες
Χημικά αντιδραστήρια και αναλώσιμα με συνοδό εξοπλισμό (αυτόματοι βιοχημικοί αναλυτές).
Αντικείμενο προμήθειας
Η παρούσα τεχνική προδιαγραφή αφορά στην ανάδειξη χορηγητών για την προμήθεια από το ελεύθερο εμπόριο των υλικών, τα οποία περιγράφονται στη διακήρυξη και απαιτούνται για την διενέργεια των εξετάσεων και την κάλυψη των αναγκών του Γ.Ν. Πέλλας (Ν.Μ. Έδεσσας και Ν.Μ. Γιαννιτσών), για χρονικό διάστημα ενός (1) έτους, ήτοι 365 ημέρες, με δυνατότητα παράτασης τριών (3) μηνών, καθώς και τις απαιτήσεις, τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής αυτών.
Ο σκοπός:
Η τεχνική περιγραφή αυτή καλύπτει τις απαιτήσεις και τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής των υπό προμήθεια αντιδραστηρίων βιοχημικών αναλυτών για τις ανάγκες λειτουργίας των νοσοκομείων. Ως αντιδραστήρια φέρονται στο εξής όλα τα βιολογικά, βιοχημικά, ανοσολογικά υλικά ή άλλα υλικά, που απαιτούνται για τη διενέργεια των αντίστοιχων εξετάσεων.
3) Απαιτήσεις
Γενικά:
Τα υπό προμήθεια υλικά πρέπει να είναι καινούργια, αμεταχείριστα και κατασκευασμένα με τις τελευταίες επιστημονικές εξελίξεις.
Με αποκλειστική ευθύνη του προμηθευτή που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται η δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του μηχανήματος που θα διατεθεί από τον προμηθευτή για τη διενέργεια των απαιτούμενων εξετάσεων, καθώς και η προμήθεια των απαιτούμενων υλικών βαθμονόμησης και ελέγχου (standards, cοntrοΙs) σε ποσότητες τέτοιες που να μη παρακωλύεται η απρόσκοπτη λειτουργία του αντίστοιχου εργαστηρίου.
4) Δείγματα
Κατά το στάδιο της αξιολόγησης, οι προμηθευτές πρέπει να έχουν τη δυνατότητα επίδειξης διενέργειας των εξετάσεων με τα προσφερόμενα υλικά και αναλυτές, εφόσον τους ζητηθεί από την επιτροπή αξιολόγησης.
5) Τεχνικοί προσδιορισμοί
Ο διαγωνισμός θα γίνει με βάση τις τεχνικές προδιαγραφές των υλικών που αναφέρονται στη διακήρυξη. Οι μειοδότες πρέπει να αναγράφουν στις προσφορές τους (οικονομική και τεχνική) ότι το είδος που προσφέρουν, εκπληρώνει τις παραπάνω τεχνικές περιγραφές της Υπηρεσίας.
Στην περίπτωση που το προσφερόμενο υλικό παρουσιάζει αποκλίσεις ή διαφοροποιήσεις από αυτά που καθορίζονται από τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, δεν θα απορρίπτονται, υπό την προϋπόθεση ότι οι αποκλίσεις αυτές δεν αναφέρονται στους απαράβατους όρους και κρίνονται από την επιτροπή επουσιώδεις. Για τον λόγο αυτόν, πρέπει να αναφέρονται απαραίτητα με λεπτομέρειες, για να αξιολογηθούν από την αρμόδια επιτροπή.
6) Φυσικά χαρακτηριστικά και ιδιότητες
Τα υπό προμήθεια αντιδραστήρια θα πρέπει να πληρούν τους παρακάτω όρους:
— να ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες της Υπηρεσίας για τη χρήση τους στους αναλυτές,
— να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως,
— να έχουν τον κατά το δυνατόν μακρύτερο χρόνο λήξεως,
— να συνοδεύονται υποχρεωτικά από πιστοποιητικά ποιοτικού ελέγχου όπου προβλέπεται,
— να έχουν την κατάλληλη συσκευασία όπως αναφέρεται στην παρούσα διακήρυξη,
— το προϊόν θα πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει το 1/3 τουλάχιστον της συνολικής διάρκειας ζωής του,
— σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος προ της λήξεως του και ενώ έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή συνθήκες συντηρήσεώς του, υποχρεούται ο προμηθευτής στην αντικατάσταση τής αλλοιωθείσας ποσότητας,
— η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων, τόσο κατά την οριστική παραλαβή όσο και κατά την διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική τεκμηριωμένη αναφορά του δ/ντού του εργαστηρίου,
— όλα τα υπό προμήθεια αντιδραστήρια θα αξιολογούνται κατά τη διαδικασία της προμήθειας και θα ελέγχονται κατά την διαδικασία της παραλαβής.
Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να φέρουν την σήμανση CE, σύμφωνα με την 98/79/Ε.Κ. και να κα.