Περιγραφή της προμήθειας
Το φυσικό αντικείμενο της σύμβασης προβλέπει την ανάπτυξη και εφαρμογή πλαισίου ποιότητας - ασφάλειας - βιοεπαγρύπνησης (Π-Α-Β) σε μονάδες υγείας και λοιπούς φορείς του συστήματος μεταμοσχεύσεων, και έχει σχεδιαστεί ώστε να υλοποιηθεί σε 2 φάσεις (φάση Α και φάση Β) από τον ανάδοχο της σύμβασης. Το συνολικό φυσικό αντικείμενο της σύμβασης διαρθρώνεται σε 6 Πακέτα Εργασίας (Π.Ε.) και 49 παραδοτέα.
Η φάση Α' περιλαμβάνει 3 Πακέτα Εργασιών και 26 παραδοτέα:
ΠΕ1: Ανάπτυξη πλαισίου διαχείρισης ποιότητας - ασφάλειας - βιοεπαγρύπνησης στη μεταμόσχευση οργάνων (παραδοτέα Π1.1, Π1.2, Π1.3, Π1.4, Π1.5, Π1.6, Π1.7, Π1.8, Π1.9, Π1.10).
ΠΕ2: Ανάπτυξη πλαισίου διαχείρισης ποιότητας - ασφάλειας - βιοεπαγρύπνησης στη μεταμόσχευση ιστών και κυττάρων (παραδοτέα Π2.1, Π2.2, Π2.3, Π2.4, Π2.5, Π2.6, Π2.7, Π2.8, Π2.9, Π2.10).
ΠΕ3: Ανάπτυξη πλαισίου διαχείρισης ποιότητας - ασφάλειας - βιοεπαγρύπνησης στη λειτουργία του Ε.Ο.Μ. (παραδοτέα Π3.1, Π3.2, Π3.3, Π3.4, Π3.5, Π3.6).
Θα πραγματοποιηθεί η ανάπτυξη του πλαισίου Π-Α-Β, όπου καταγράφει τις εφαρμοζόμενες διαδικασίες της μεταμοσχευτικής αλυσίδας τού υπό μελέτη μεταμοσχευτικού υλικού και προτυποποιεί τις διαδικασίες δημιουργώντας το αντίστοιχο πλαίσιο Π-Α-Β (ανά μεταμοσχευτικό υλικό).
Η φάση Β' περιλαμβάνει 3 Πακέτα Εργασιών και 23 παραδοτέα:
ΠΕ4: Εφαρμογή πλαισίου ποιότητας - ασφάλειας - βιοεπαγρύπνησης στη μεταμόσχευση οργάνων (παραδοτέα Π4.1, Π4.2, Π4.3, Π4.4, Π4.5, Π4.6, Π4.7, Π4.8, Π4.9, Π4.10).
ΠΕ5: Εφαρμογή πλαισίου ποιότητας - ασφάλειας - βιοεπαγρύπνησης στη μεταμόσχευση ιστών και κυττάρων (παραδοτέα Π5.1, Π5.2, Π5.3, Π5.4, Π5.5, Π5.6, Π5.7, Π5.8, Π5.9, Π5.10).
ΠΕ6: Εφαρμογή πλαισίου διαχείρισης ποιότητας - ασφάλειας - βιοεπαγρύπνησης στη λειτουργία του Ε.Ο.Μ. (παραδοτέα Π6.1, Π6.2, Π6.3).
Σε αυτήν τη φάση, με την υλοποίηση των παραδοτέων θα πραγματοποιηθούν 22 εφαρμογές πλαισίων Π-Α-Β και ένα εγχειρίδιο-οδηγός ελέγχου του Ε.Ο.Μ. σε συνεργαζόμενους «πρότυπους» φορείς της Α' φάσης και σε πρόσθετους φορείς.
Αναλυτική περιγραφή των Πακέτων Εργασίας και των παραδοτέων που τα συνθέτουν, υπάρχει στη διακήρυξη.