Διακήρυξη για τις ανάγκες του Γ.Ν. Κατερίνης, δημόσιου ηλεκτρονικού διαγωνισμού με ανοικτή διαδικασία μέσω Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., για την προμήθεια αντιδραστηρίων
Προκήρυξη σύμβασης (2021-02-24) Αναθέτουσα αρχή Όνομα και διευθύνσεις
Όνομα: Γενικό Νοσοκομείο Κατερίνης
Ταχυδρομική διεύθυνση: 6ο χλμ. Κατερίνης - Αρωνά
Ταχυδρομική πόλη: Κατερίνη
Ταχυδρομικός κώδικας: 601 00
Χώρα: Ελλάδα 🇬🇷
E-mail: promith1@1142.syzefxis.gov.gr📧
Περιοχή: Ελλάδα 🏙️
URL: www.psynpo.gr🌏 Επικοινωνία
URL εγγράφων: www.psynpo.gr🌏 Τύπος της αναθέτουσας αρχής
Άλλος τύπος: Νοσοκομείο
Αντικείμενο Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Τίτλος:
“Διακήρυξη για τις ανάγκες του Γ.Ν. Κατερίνης, δημόσιου ηλεκτρονικού διαγωνισμού με ανοικτή διαδικασία μέσω Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., για την προμήθεια αντιδραστηρίων.
10/2021”
Τίτλος
Διακήρυξη για τις ανάγκες του Γ.Ν. Κατερίνης, δημόσιου ηλεκτρονικού διαγωνισμού με ανοικτή διαδικασία μέσω Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., για την προμήθεια αντιδραστηρίων.
10/2021
Εμφάνιση περισσότερων
Προϊόντα/υπηρεσίες: Διάφορα φάρμακα📦
Σύντομη περιγραφή:
“1.3) Συνοπτική περιγραφή φυσικού και οικονομικού αντικειμένου της σύμβασης
Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια αντιδραστηρίων, για τη διενέργεια...”
Σύντομη περιγραφή
1.3) Συνοπτική περιγραφή φυσικού και οικονομικού αντικειμένου της σύμβασης
Αντικείμενο της σύμβασης είναι η προμήθεια αντιδραστηρίων, για τη διενέργεια εξετάσεων:
1) αντιδραστηρίων αιματολογικών τεστ (CPV 33696200-7), με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού, προϋπολογισμού 63 000,00 EUR χωρίς ΦΠΑ (συστημικός αριθμός Α/Α 105920)·
2) αντιδραστήρια και σκιαγραφικές ουσίες (CPV 33696000-5), με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού, προϋπολογισμού 84 510,00 EUR χωρίς ΦΠΑ (συστημικός αριθμός Α/Α 105922)·
3) αντιδραστήρια ουρολογίας (CPV 33696700-2), με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού, προϋπολογισμού 11 612,90 EUR χωρίς ΦΠΑ (συστημικός αριθμός Α/Α 105924)·
4) ισοτοπικά αντιδραστήρια (CPV 33696400-9), με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού προϋπολογισμού 83 230,00 EUR χωρίς ΦΠΑ (συστημικός αριθμός Α/Α 105925)·
5) αντιδραστήρια εργαστηρίων και καλλιέργειες μικροβιολογικού (CPV 33698100-0), με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού, προϋπολογισμού 57 640,50 EUR χωρίς ΦΠΑ (συστημικός αρι).
Εμφάνιση περισσότερων
Εκτιμώμενη αξία χωρίς ΦΠΑ: EUR 299993.40 💰
Πληροφορίες για τα οικόπεδα
Προσφορές μπορούν να υποβληθούν για όλα τα τμήματα
1️⃣ Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Τίτλος:
“Προμήθεια αντιδραστηρίων αιματολογικών τεστ (CPV 33696200-7), με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού.” Τίτλος
Αριθμός αναγνώρισης παρτίδας: 1
Περιγραφή
Πρόσθετα προϊόντα/υπηρεσίες: Ιατρικές συσκευές, φαρμακευτικά προϊόντα και προϊόντα ατομικής περιποίησης📦
Πρόσθετα προϊόντα/υπηρεσίες: Αντιδραστήρια αιματολογικών τεστ📦
Τόπος εκτέλεσης: Ελλάδα 🏙️
Περιγραφή της προμήθειας:
“ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ:105920
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ AYTOMATΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ
Ζητούνται δύο όμοιοι αναλυτές που να χρησιμοποιούν κοινά αντιδραστήρια,...”
Περιγραφή της προμήθειας
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ:105920
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ AYTOMATΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ
Ζητούνται δύο όμοιοι αναλυτές που να χρησιμοποιούν κοινά αντιδραστήρια, controls, calibrators και αναλώσιμα υγρά.
1. O προσφερόμενος αναλυτής να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, καινούριος και αμεταχείριστος και να λειτουργεί υπό τάση 220 V
2. Η αρχή λειτουργίας του κάθε αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης κυττάρων που υπαγορεύουν την άμεση ανίχνευση αυτών χωρίς να υφίστανται αλλοιώσεις
3. Ο αναλυτής να χρησιμοποιεί δείγματα ολικού αίματος σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη των 170 μl και όλες οι παράμετροι που δίνονται ν` ανιχνεύονται απ` ευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από τον χειριστή (π.χ. αραιώσεις). Να μετρά σε τριχοειδικό αίμα ή σε σωληνάρια ελάχιστης χωρητικότητας αίματος
4. O προσφερόμενος αναλυτής να δύναται να προσδιορίσει άμεσα και αυτόματα βιολογικά υγρά (ΕΝΥ, ασκιτικό, πλευριτικό κα) για τα οποία να διαθέτει αντίστοιχα controls. Να δίνονται απαραίτητα οι εξής παράμετροι: WBC (κατά προτίμηση) ή TNC, RBC, MN#,% και ΡΜΝ #,%
5. Να μετρά: Αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC), αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (RBC), αιματοκρίτη (Hct), αιμοσφαιρίνη (Hb), μέση ποσότητα αιμοσφαιρίνης (MCH), μέσο όγκο ερυθρών (MCV), μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης κατά ερυθροκύτταρο (MCHC), εύρος κατανομής ερυθρών (RDW), απόλυτο αριθμό αιμοπεταλίων (PLT), αιμοπεταλιοκρίτη (Pct), μέσο όγκο αιμοπεταλίων (MPV), εύρος κατανομής αιμοπεταλίων (PDW) και τις εκατοστιαίες αναλογίες και τον απόλυτο αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων (Ουδετερόφιλα πολυμορφοπύρηνα, λεμφοκύτταρα, μονοπύρηνα, ηωσινόφιλα, βασεόφιλα). Να παρέχει αυξημένες δυνατότητες στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων παρουσιάζοντας πλήρη μορφολογία κυττάρων
6. O ποσοτικός προσδιορισμός του λευκοκυτταρικού τύπου αυτών να γίνεται άμεσα (χωρίς να υφίστανται αλλοιώσεις τα κύτταρα) με τη χρήση ακτίνων Laser. Το άθροισμα του ποσοστού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων να είναι 100 και το άθροισμα του απόλυτου αριθμού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων να ισούται με τον απόλυτο αριθμό των λευκοκυττάρων
7. Ο προσφερόμενος αναλυτής να δύναται να προσδιορίσει, σε ιδιαίτερα παθολογικές περιπτώσεις δειγμάτων (παρεμβολή μικρών ερυθροκυττάρων, ανίχνευση γιγάντιων αιμοπεταλίων και στις περιπτώσεις πολύ χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων) αξιόπιστα τα αιμοπετάλια. Η μεθοδολογία μέτρησης να είναι άμεση, ταχύτατη, χωρίς επιπλέον διαδικασίες από το χειριστή, υψηλού συσχετισμού με τη μέθοδο αναφοράς CD41/61 (να κατατίθεται σχετική βιβλιογραφία αξιολόγησης). Για τα παθολογικά δείγματα, επιπρόσθετα, να διαθέτει εναλλακτική μεθοδολογία, άμεση, ταχύτατη, χωρίς επιπλέον διαδικασίες από τον χειριστή
8. Το εύρος μέτρησης των κυττάρων (γραμμικότητα) να είναι το μεγαλύτερο δυνατόν ιδιαίτερα όσον αφορά τα λευκά αιμοσφαίρια και τα αιμοπετάλια
9. Να μετρά με άμεση μέτρηση και αυτόματα τα δικτυοερυθροκύτταρα (ΔΕΚ) σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό % καθώς και τους δείκτες αυτών: δείκτη ωρίμανσης δηλαδή το κλάσμα των άωρων ΔΕΚ σε ποσοστό % (IRF Immature Reticulocyte Fraction). Η δυνατότητα μέτρησης του δείκτη αιμοσφαιρινοποίησης των ΔΕΚ, του απόλυτου αριθμού άωρων ΔΕΚ και του εύρους κατανομής ΔΕΚ CV και SD θα αξιολογηθεί θετικά. Να αναφέρεται ο τρόπος μέτρησης αυτών
10. Ο αναλυτής να μετρά αυτόματα σε ποσοστό επί τοις εκατό και απόλυτο αριθμό τα εμπύρηνα ερυθρά με άμεση μέτρηση, χωρίς υπολογιστικές μεθόδους και χωρίς να απαιτείται επανάληψη του δείγματος, και να διορθώνεται αυτόματα ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων. Η γραμμικότητα της παραμέτρου να αρχίζει από 1/100 WBC
11. Να εμφανίζει σε οθόνη έγχρωμα και να εκτυπώνει με ιστογράμματα και νεφελογράμματα τις κατανομές των λευκών και των υποπληθυσμών τους, ερυθρών, αιμοπεταλίων, εμπύρηνων ερυθρών και ΔΕΚ με τρόπο που να παρέχουν σαφείς, ασφαλείς και χρήσιμες διαγνωστικές πληροφορίες
12. Ο αναλυτής να παρέχει επισημάνσεις (Flagging) στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων στα φυσιολογικά και στα παθολογικά δείγματα τα οποία περιέχουν άωρα ή
Εμφάνιση περισσότερων Κριτήρια απονομής
Κριτήριο ποιότητας (όνομα):
“Κ1.1) Ποιότητα τεχνολογίας, αποδοτικότητα, αξιοπιστία, συμβατότητα αντιδραστηρίων - αναλυτή 20 %”
Κριτήριο ποιότητας (στάθμιση): 20
Κριτήριο ποιότητας (όνομα): Κ1.2) Συμφωνία με τις τεχνικές προδιαγραφές που ζητά το εργαστήριο 40 %
Κριτήριο ποιότητας (στάθμιση): 40
Κριτήριο ποιότητας (όνομα): Κ1.3) Λειτουργικά χαρακτηριστικά αναλυτή 10 %
Κριτήριο ποιότητας (στάθμιση): 10
Κριτήριο ποιότητας (όνομα):
“Κ1.4) Διάθεση παρόμοιων αντιδραστηρίων σε άλλα νοσοκομεία - χρόνος παράδοσης 10 %”
Κριτήριο ποιότητας (όνομα): Κ1.5) Εγγύηση καλής λειτουργίας 10 %
Κριτήριο ποιότητας (όνομα):
“Κ1.6) Εγγύηση για τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά και εργασία για τους αναλυτές 10 %”
Τιμή (στάθμιση): Λ-=Προσφ. τιμή/Τελική βαθμολογ
Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Εκτιμώμενη συνολική αξία χωρίς ΦΠΑ: EUR 63 000 💰
Διάρκεια της σύμβασης, της συμφωνίας-πλαίσιο ή του δυναμικού συστήματος αγορών
Το παρακάτω χρονικό πλαίσιο εκφράζεται σε μήνες.
Περιγραφή
Διάρκεια: 12
Διάρκεια της σύμβασης, της συμφωνίας-πλαίσιο ή του δυναμικού συστήματος αγορών
Η παρούσα σύμβαση υπόκειται σε ανανέωση ✅ Περιγραφή
Περιγραφή των ανανεώσεων: 6 μήνες.
2️⃣ Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Τίτλος:
“Αντιδραστήρια & Σκιαγραφικές ουσίες CPV 33696000-5 με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (συστημικός αριθμός α/α 105922” Τίτλος
Αριθμός αναγνώρισης παρτίδας: 2
Περιγραφή
Πρόσθετα προϊόντα/υπηρεσίες: Αντιδραστήρια και σκιαγραφικές ουσίες📦
Κύρια τοποθεσία ή τόπος εκτέλεσης: ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΤΕΡΙΝΗΣ 6ο χιλ.Κατερίνης-Αρωνά
Περιγραφή της προμήθειας:
“ΤΜΗΜΑ 2.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ &ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ CPV:33696000-5
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ:105922
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΟΥ και ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ
ΓΙΑ ΤΟ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟ-ΟΡΟΛΟΓΙΚΟ...”
Περιγραφή της προμήθειας
ΤΜΗΜΑ 2.ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ &ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ CPV:33696000-5
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ:105922
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΟΥ και ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ
ΓΙΑ ΤΟ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟ-ΟΡΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΤΗΣ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ
Α. ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ
Να προσφερθεί αυτόματο σύστημα που να παρέχει τη δυνατότητα ποιοτικής ή/και ποσοτικής ανίχνευσης αντισωμάτων ή/και αντιγόνων:
α) των ιών HBV (Hepatitis B Virus), HCV (Hepatitis C Virus), HAV (Hepatitis A Virus), HIV I/II (Human Immunodeficiency Virus I και II), CMV, EBV και Rubella, β) των μικροβίων Toxoplasma και Treponema pallidum (ωχράς σπειροχαίτης, σύφιλη), και γ) ποσοτική μέτρηση φερριτίνης ορού με τεχνολογία χημειοφωταύγειας σε δείγματα ορού και πλάσματος (FFP).
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ
Ο Αναλυτής να είναι τυχαίας (random) και συνεχούς (continuous) προσπελάσεως.
H αρχή της λειτουργιάς του να βασίζεται στην τεχνολογία χημειφωταύγειας.
Ο αναλυτής να είναι σε 24ωρη ετοιμότητα.
Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 180 εξετάσεις την ώρα.
Να έχει δυνατότητα για προγραμματισμό επειγόντων δειγμάτων (STAT) χωρίς να διακόπτεται η λειτουργία του.
Να διαθέτει τουλάχιστον 25 θέσεις αντιδραστηρίων, ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή για όλες τις εξετάσεις. Να έχει δυνατότητα ανάγνωσης αντιδραστηρίων με BAR-CODE.
Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης της στάθμης κάθε αντιδραστηρίου, του χρόνου ζωής επί του αναλυτή και της ημερομηνίας λήξης των αντιδραστηρίων, και να ενημερώνει άμεσα τον χειριστή.
Τα αντιδραστήρια, οι βαθμονομητές και οι οροί ελέγχου (Controls και Calibrators) να είναι έτοιμα προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση.
-
Να διαθέτει ψυγείο για την συντήρηση των αντιδραστηρίων επί του αναλυτή ακόμη και μετά το πέρας της ημερήσιας ρουτίνας και μέχρις εξαντλήσεώς τους.
Ο χρόνος ζωής των αντιδραστηρίων επί του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Για τις εξετάσεις που ζητούνται λιγότερα από 1000 τεστ/ετησίως, τα αντιδραστήρια θα αφαιρούνται από τον αναλυτή για πιο ορθολογική χρήση.
Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Να διαθέτει πρόγραμμα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας (διαγράμματα Levey- Jennings) και να διατηρεί τα δεδομένα για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Να διαθέτει δειγματολήπτη με τουλάχιστον 100 θέσεις δειγμάτων και είναι δυνατή η προσθήκη ή η αφαίρεση δειγμάτων στον αναλυτή χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του. Η απελευθέρωση τους να γίνεται άμεσα μετά την δειγματοληψία και να μη δεσμεύονται τα δείγματα εντός του αναλυτή.
Ο δειγματοφορέας να δέχεται καψάκια και όλα τα μεγέθη κοινών σωληναρίων ταυτόχρονα.
Να έχει τη δυνατότητα διενέργειας εξετάσεων σε δείγματα ορού, πλάσματος και FFP ανάλογα με τον τύπο της εξέτασης.
Για κάθε αποτέλεσμα να υπάρχει πλήρης ιχνηλασιμοτητα του αντιδραστηρίου και των διαλυμάτων που χρησιμοποιήθηκαν από τον αναλυτή αλλά και του χειριστή
Να υπάρχει η δυνατότητα προγραμματισμού επιπλέον εξετάσεων σε ένα δείγμα πριν την ολοκλήρωση των αρχικών εξετάσεων σε αυτό.
Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 45 λεπτά.
Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης της στάθμης όλων των υγρών (δειγμάτων, αναλώσιμων και αντιδραστηρίων) των φυσαλίδων και του πήγματος των δειγμάτων και να ειδοποιείται έγκαιρα ο χειρίστης.
Τα υγρά αναλώσιμα του αναλυτή να φέρουν σήμανση (κωδικοποίηση χρωματική κ.λ. π.) ώστε ο χειρίστης να καθοδηγείται για την σωστή τοποθέτηση τους επί του αναλυτικού συστήματος καθώς επίσης ο αναλυτής να μην επιτρέπει τη φόρτωση σε λάθος θέση επί αυτού των υγρών διαλυμάτων
Να διαθέτει σύστημα για την αποφυγή επιμολύνσεων μεταξύ των δειγμάτων (carryover) που θα περιγράφεται αναλυτικά.
Να έχει τη δυνατότητα αυτόματης αραίωσης καθώς επίσης και αραίωσης μετά από προγραμματισμό των δειγμά
Εμφάνιση περισσότερων Κριτήρια απονομής
Κριτήριο ποιότητας (όνομα):
“K.1 Ποιότητα τεχνολογίας, αποδοτικότητα, αξιοπιστία, συμβατότητα αντιδραστηρίων -αναλυτή 20 %”
Κριτήριο ποιότητας (όνομα): K.2 Συμφωνία με τις τεχνικές προδιαγραφές που ζητά το Εργαστήριο 40 %
Κριτήριο ποιότητας (όνομα): K.3 Λειτουργικά χαρακτηριστικά αναλυτή 10 %
Κριτήριο ποιότητας (όνομα): K.4 Διάθεση παρόμοιων αντιδραστηρίων σε άλλα Νοσοκομεία Χρόνος παράδοσης 10 %
Κριτήριο ποιότητας (όνομα): K.5 Εγγύηση καλής λειτουργίας 10 %
Κριτήριο ποιότητας (όνομα):
“K.6 Εγγύηση για τεχνική υποστήριξη σε ανταλακτικά και εργασία για τους αναλυτές 10 %” Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Εκτιμώμενη συνολική αξία χωρίς ΦΠΑ: EUR 84 510 💰
Περιγραφή
Περιγραφή των ανανεώσεων: 6 ΜΗΝΕΣ
3️⃣ Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Τίτλος:
“3. Αντιδραστήρια ουρολογίας CPV 33696700-2 με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού. (συστημικός αριθμό α/α 105924)” Τίτλος
Αριθμός αναγνώρισης παρτίδας: 3
Περιγραφή
Πρόσθετα προϊόντα/υπηρεσίες: Αντιδραστήρια ουρολογίας📦
Περιγραφή της προμήθειας:
“3.ΤΜΗΜΑ:ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΟΥΡΟΛΟΓΙΑΣ CPV:33696700-2
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ:105924
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΒΙΟΧΗΜΙΚΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΟΥΡΩΝ
Το σύστημα να είναι...”
Περιγραφή της προμήθειας
3.ΤΜΗΜΑ:ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΟΥΡΟΛΟΓΙΑΣ CPV:33696700-2
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ:105924
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΒΙΟΧΗΜΙΚΗΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΟΥΡΩΝ
Το σύστημα να είναι καινούριο,αμεταχείριστο και σύγχρονης τεχνολογίας.
Πλήρως αυτοματοποιημένο χωρίς την ανάγκη συνεχούς παρουσίας του χειριστή.
Να προσδιορίζει τις εξής παραμέτρους: Νιτρώδη, Ουροχολινογόνο, Οξόνη, pH, Πρωτεϊνη, Ειδικό Βάρος, Χολερυθρίνη, Γλυκόζη, χρώμα, Διαύγεια-Θολερότητα, Ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC), Λευκά αιμοσφαίρια (WBC). Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα μέτρησης μικροαλβουμίνης, κρεατινίνης.
Η μέτρηση Ειδικού Βάρους να γίνεται με διαθλασίμετρο, με εύρος μέτρησης 1,000-1,050
Η ακριβής ποσότητα δείγματος θα πρέπει αυτόματα να τοποθετείται επάνω στην επιφάνεια κάθε αντιδραστήριας περιοχής της ταινίας και όχι με εμβάπτιση.
Η δειγματοληψία να γίνεται από αυτόματο δειγματολήπτη, με ταυτόχρονη ανάδευση του δείγματος, εφόσον απαιτείται.
Να μην υπάρχουν φαινόμενα επίδρασης αποτελέσματος από δείγμα σε δείγμα (Carry over) κατά τη λειτουργία του αναλυτή σε συνθήκες ρουτίνας.
Να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 50 δειγμάτων, με δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης.
Η ταχύτητα ανάλυσης του συστήματος (πλήρη ανάλυση όλων των παραμέτρων) να είναι τουλάχιστον 150 δείγματα την ώρα.
Να έχει θέση για επείγοντα δείγματα (STAT).
Να απαιτούνται όσο το δυνατό λιγότερα αναλώσιμα, να είναι εύκολα στη διαχείριση και να προστατεύονται από την υγρασία. Όλες οι σχετικές πληροφορίες (Lot No, ημερομηνία λήξης, ημερομηνία φόρτωσης) να εισάγονται αυτόματα χωρίς την παρέμβαση του χειριστή.
Να διαθέτει μεγάλο αποθηκευτικό χώρο αντιδραστηρίων και τα αντιδραστήρια να παραμένουν σταθερά επί του αναλυτή για 10 ημέρες τουλάχιστον.
Να ειδοποιείται ο χειριστής για την αντικατάσταση των αναλωσίμων στο σύστημα.
Να απαιτεί τον ελάχιστο δυνατό όγκο δείγματος. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης της στάθμης του δείγματος.
Ο αναλυτής να έχει μεγάλη σταθερότητα βαθμονόμησης. Θα αξιολογηθεί θετικά η βαθμονόμηση με ειδικά πρότυπα διαλύματα .
Να διαθέτει σύγχρονο υπολογιστικό σύστημα και να συνδέεται με το πρόγραμμα διαχείρισης (LIS) του Νοσοκομείου μας με δαπάνη του παρόχου.
Να διαθέτει εσωτερικό έλεγχο ποιότητας για όλες τις ζητούμενες παραμέτρους. Όλες οι σχετικές πληροφορίες (τιμές αναφοράς, όρια, Lot No και ημερομηνία λήξης) να εισάγονται αυτόματα χωρίς την παρέμβαση του χειριστή.
Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα διόρθωσης της επίδρασης του χρώματος κάθε δείγματος ούρων στη μέτρηση όλων των ανωτέρω παραμέτρων (λιγότερα ψευδή αποτελέσματα).
Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα διόρθωσης της επίδρασης πιθανής πρωτεϊνουρίας και γλυκοζουρίας κάθε δείγματος ούρων στη μέτρηση του ΕΒ
Να διαθέτει δυνατότητα αποθήκευσης μεγάλου αριθμού αποτελεσμάτων (δειγμάτων και ποιοτικού ελέγχου).
Οι προμηθευτές θα πρέπει να εντάξουν το εργαστήριο, με δική τους δαπάνη, σε σύστημα εσωτερικού και εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου, του οποίου τα αποτελέσματα να γνωστοποιούνται στο εργαστήριο. Ο εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος να παρέχεται από ανεξάρτητο προμηθευτή και κατασκευαστή από την προμηθεύτρια – κατασκευάστρια εταιρεία των αντιδραστηρίων.
Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα αναγνώρισης BarCode για τα αντιδραστήρια και για τα δείγματα.
Να δύναται να συνδεθεί με εξωτερικό Η/Υ
Να υποστηρίζεται το αναλυτικό σύστημα από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του προμηθευτή.
Να διαθέτει ειδικό χώρο για την απόρριψη των χρησιμοποιημένων ταινιών ούρων.
Να προσφερθεί ως εφεδρικός ημιαυτόματος αναλυτής ούρων με τα κάτωθι χαρακτηριστικά:
Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, καινούριος και αμεταχείριστος.
Να λειτουργεί υπό τάση 220 V
Να προσδιορίζει άμεσα 10 χημικές παραμέτρους στο δείγμα: Γλυκόζη, Χολερυθρίνη, Κετονικά σώματα, Ειδικό Βάρος, Αιμοσφαιρίνη, pH, Λεύκωμα, Ουροχολινογόνο, Νιτρώδη, Πυοσφαίρια και επιπλέον να αναφέρει αυτόματα Χροιά και Οψη.
Να μην χρειάζεται χρόνος προετοιμασίας του αναλυτή.
Η βαθμονόμηση του αναλυτή να γίνεται αυτόματα χωρίς επιπλέ
Εμφάνιση περισσότερων Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Εκτιμώμενη συνολική αξία χωρίς ΦΠΑ: EUR 11612.90 💰
4️⃣ Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Τίτλος:
“ΤΜΗΜΑ 4. Προμήθεια ισοτοπικών αντιδραστηρίων με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού-αναλυτή», (συστημικός αριθμός105925” Τίτλος
Αριθμός αναγνώρισης παρτίδας: 4
Περιγραφή
Πρόσθετα προϊόντα/υπηρεσίες: Ισοτοπικά αντιδραστήρια📦
Περιγραφή της προμήθειας:
“4.ΤΜΗΜΑ:ΙΣΟΤΟΠΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑCPV:33696400-9 ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ:105925
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ...”
Περιγραφή της προμήθειας
4.ΤΜΗΜΑ:ΙΣΟΤΟΠΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑCPV:33696400-9 ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ:105925
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΟΡΜΟΝΩΝ -ΚΑΡΚΙΝΙΚΩΝ ΔΕΙΚΤΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ
Να έχουν υψηλή ειδικότητα και ευαισθησία.
Να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως οπωσδήποτε και στα Ελληνικά
Nα ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες της Υπηρεσίας για τη χρήση τους σε αναλυτές.
Να έχουν τον κατά το δυνατόν μακρότερο χρόνο λήξεως.
Θα πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσης του να μην έχει παρέλθει το 1/3 τουλάχιστον της συνολικής διάρκειας ζωής του.
Σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος προ της λήξεως του και ενώ έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή συνθήκες συντηρήσεως του, να υποχρεούται ο προμηθευτής στην αντικατάσταση της αλλοιωθείσης ποσότητας.
Οι προμηθευτές υποχρεούνται να δηλώνουν:
Α) Χώρα προέλευσης των υλικών.
Β) Εργοστάσιο κατασκευής.
Γ) Χρόνος παράδοσης σε ημερολογιακές ημέρες από την παραγγελία
Δ) Χρόνο ζωής (ημερομηνία παραγωγής και λήξεως)
Ε) Τη συσκευασία του υλικού, η οποία πρέπει να είναι του εργοστασίου κατασκευής.
Στη συσκευασία θα αναφέρονται:
Α) Επωνυμία και διεύθυνση κατασκευαστή
Β) Τον κωδικό της παρτίδας, μετά από τη λέξη παρτίδα, ή τον αύξοντα αριθμό.
Γ) Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς.
Δ)Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις ή και προφυλάξεις.
Οι προμηθευτές θα πρέπει:
α) Να προσφέρουν τα συμπληρωματικά υλικά που απαιτούνται για κάθε ζητούμενη εξέταση όπως υλικά βαθμονόμησης, οροί ελέγχου και λοιπά
Αναλώσιμα υλικά.
β) Να καταθέσουν τα αντίγραφα εσώκλειστα των αντιδραστηρίων (όπως και των υλικών βαθμονόμησης και ποιοτικού ελέγχου), στα οποία θα πρέπει να υπάρχουν πληροφορίες για τον αριθμό των test ανά συσκευασία, την σταθερότητά τους, την ακρίβεια των μετρήσεών τους, την επαναληψιμότητά τους και τη διάρκεια ζωής τους επί του προσφερόμενου αναλυτή, σύμφωνα με την Οδηγία 98/79/ΕΚ.
Ο κατασκευαστής να πιστοποιεί με έγγραφη δήλωση την καταλληλότητα της χρήσης των συγκεκριμένων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων στον προσφερόμενο αναλυτή.
Όλα τα αντιδραστήρια,οι οροί ποιοτικού ελέγχου και οι βαθμονομητές να είναι έτοιμα προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ
Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, καινούριος και αμεταχείριστος.
Να λειτουργεί υπό τάση 220 V.
Η επεξεργασία των δειγμάτων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS).
Να χρησιμοποιεί τη μέθοδο της χημειοφωταύγειας
Η ταχύτητα του κύριου αναλυτή να είναι τουλάχιστον 180 εξετάσεις την ώρα.
Να διαθέτει δειγματολήπτη με τουλάχιστον 90 θέσεις δειγμάτων.
Ο δειγματοφορέας να δέχεται καψάκια και όλα τα κοινά σωληνάρια.
Να διαθέτει χώρο για τουλάχιστον 25 θέσεις αντιδραστηρίων με τις κατάλληλες συνθήκες συντήρησης για τα προσφερόμενα αντιδραστήρια.
Για κάθε εξέταση να έχει την δυνατότητα φόρτωσης περισσότερων από ένα αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (Lot Number)και να επιτρέπει την βαθμονόμησή τους.
Να διαθέτει σύστημα ανάγνωσης bar code reader για τα δείγματα και τα αντιδραστήρια.
Να διαθέτει σύστημα αυτόματης ανίχνευσης της στάθμης των δειγμάτων και των αντιδραστηρίων και σύστημα ανίχνευσης πήγματος και φυσαλίδων στα δείγματα και αντιδραστήρια και να ειδοποιεί τον χειριστή οπτικοακουστικά.
Ο προγραμματισμός των επειγόντων δειγμάτων (STAT) να γίνεται οποιαδήποτε χρονική στιγμή επιθυμεί ο χειριστής, χωρίς να διακόπτεται η λειτουργία του αναλυτή.
Αυτόματο πρωτόκολλο αραίωσης στις εξετάσεις που απαιτείται.
Να διαθέτει σύστημα ή τεχνολογίες για την αποφυγή επιμολύνσεων μεταξύ των δειγμάτων (carryover).
Ο αναλυτής να διαθέτει πλήρες πρόγραμμα ελέγχου ποιότητας (QC). Οι καμπύλες βαθμονόμησης να έχουν τη μεγαλύτερη δυνατή διάρκεια η οποία και θα αξιολογηθεί
Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών, αυτόματου εντοπισμού βλαβών και παροχής οδηγιών σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας. Να υπάρ
Εμφάνιση περισσότερων Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Εκτιμώμενη συνολική αξία χωρίς ΦΠΑ: EUR 82 200 💰
5️⃣ Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Τίτλος:
“ΤΜΗΜΑ 5. Προμήθεια Αντιδραστήρια εργαστηρίων & Καλλιέργειες με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού-αναλυτή»,(συστημικός αριθμός:105926” Τίτλος
Αριθμός αναγνώρισης παρτίδας: 5
Περιγραφή
Πρόσθετα προϊόντα/υπηρεσίες: Καλλιέργειες μικροβιολογίας📦
Περιγραφή της προμήθειας:
“ΤΜΗΜΑ 5:ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ & ΚΑΛΛΙΕΡΓΙΕΣ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ CPV:33698100-0
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ: 105926
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ...”
Περιγραφή της προμήθειας
ΤΜΗΜΑ 5:ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ & ΚΑΛΛΙΕΡΓΙΕΣ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ CPV:33698100-0
ΣΥΣΤΗΜΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ: 105926
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ
1. Να δέχεται και να επωάζει άθραυστες πλαστικές φιάλες, για μεγαλύτερη ασφάλεια των χρηστών και μείωση του όγκου αποβλήτων.
2. Να έχει χρωματομετρική αρχή μεθόδου για μεγαλύτερη ευαισθησία και δυνατότητα οπτικής επιβεβαίωσης θετικής φιάλης.
3. Να αναλύει ταυτόχρονα κάθε είδους φιάλη αερόβια/αναερόβια ενηλίκων, παιδιατρική, Μυκοβακτηρίων στα πτύελα.
4. Να δέχεται φιάλες με προοριζόμενη χρήση την ανάλυση στείρων βιολογικών υγρών εκτός αίματος, χωρίς προσθήκη αντιδραστηρίων.
5. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης
6. Να διενεργεί αυτόματο ποιοτικό έλεγχο κάθε θέσης επώασης
7. Να διαθέτει πάνω από 60 θέσεις ανίχνευσης δειγμάτων
8. Να διαθέτει σύστημα διαχείρισης δημογραφικών και στατιστικών στοιχείων
Α/Α Φιάλες για καλλιέργεια αίματος Ετήσια ποσότητα
1 Αερόβιες φιάλες ενηλίκων 800
2 Αναερόβιες φιάλες ενηλίκων 800
3 Παιδιατρικές φιάλες 400
ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ
ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ
Προδιαγραφές συνοδού εξοπλισμού για αυτόματο σύστημα
Ταυτοποίησης και MIC
1. Να διαθέτει ψηφιακό θολοσίμετρο για τον προσδιορισμό της θολερότητας του μικροβιακού εναιωρήματος.
2. Να ελαχιστοποιεί το χρόνο απασχόλησης του προσωπικού και να έχει ταχεία έκδοση αποτελεσμάτων.
3. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένες οι διαδικασίες εμβολιασμού, επώασης και ανάγνωσης των αναλύσεων.
4. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης απόρριψης των tests που έχουν τελειώσει χωρίς να χρειάζεται να επέμβει ο χρήστης.
5. Τα πάνελ του συστήματος να έχουν τις μικρότερες διαστάσεις για μικρότερο όγκο μολυσματικών αποβλήτων.
6. Να μην απαιτείται η προσθήκη συμπληρωματικών αντιδραστηρίων για τη διενέργεια των αναλύσεων ταυτοποίησης.
7. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης και επισήμανσης μηχανισμών αντοχής στα αντιβιοτικά και επικύρωσης αποτελεσμάτων.
8. Να διαθέτει πρόγραμμα διαχείρισης αρχείου ασθενών, στατιστικών και
Ποιοτικού ελέγχου.
9. Να είναι συμβατό με το LIS του εργαστηρίου και η δαπάνη σύνδεσης να επιβαρύνει τον προμηθευτή
10. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης(UPS).
11. Να διαθέτει service από πιστοποιημένο τεχνικό με άμεση ανταπόκριση σε κάθε ειδοποίηση.
12. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών, αυτόματου εντοπισμού βλαβών και παροχής οδηγιών σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας. Να υπάρχει δυνατότητα τεχνικής υποστήριξης μέσω δικτύου (on line technical support).
13. Να εκτελεί όλες τις παρακάτω ζητούμενες εξετάσεις:
Ταυτοποίηση Gram αρνητικών με αυτόματημέθοδο
Ταυτοποίηση Gram θετικών με αυτόματη μέθοδο
Ταυτοποίηση Μυκήτων με αυτόματη μέθοδο
Ταυτοποίηση για Ναισσέριες/Αιμόφιλους και άλλα απαιτητικά μικρόβια
Ταυτοποίηση για αναερόβια μικρόβια
Προσδιορισμός MIC Gram αρνητικών με αυτόματη μέθοδο
Προσδιορισμός MIC Gram θετικών με αυτόματη μέθοδο
Προσδιορισμός MIC πνευμονιοκόκκων με αυτόματη μέθοδο
Προσδιορισμός MIC Μυκήτων
Α/Α Αντιδραστήρια για ταυτοποίηση και MIC βακτηρίων Ετήσια ποσότητα σε τεμ.
1 Πλάκες για ταυτοποίηση Gram αρνητικών με αυτόματη μέθοδο 800
2 Πλάκες για ταυτοποίηση Gram θετικών με αυτόματη μέθοδο 600
3 Πλάκες για ταυτοποίηση για Μύκητες με αυτόματη μέθοδο 100
4 Πλάκες ταυτοποίησης για Ναισσέριες/Αιμόφιλους και απαιτητικά μικρόβια 40
5 Πλάκες ταυτοποίησης για αναερόβια μικρόβια 20
6 Πλάκες για MIC Gram αρνητικών με αυτόματη μέθοδο 2.500
7 Πλάκες για MIC Gram θετικών με αυτόματη μέθοδο 900
8 Πλάκες για MIC πνευμονιοκόκκων με αυτόματη μέθοδο 100
9 Πλάκες για MIC Μυκήτων 100
Εμφάνιση περισσότερων Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Εκτιμώμενη συνολική αξία χωρίς ΦΠΑ: EUR 57640.50 💰
Περιγραφή
Περιγραφή των ανανεώσεων: 6ΜΗΝΕΣ
Νομικές, οικονομικές, χρηματοπιστωτικές και τεχνικές πληροφορίες Όροι συμμετοχής
Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των συνθηκών:
“Β.2) Για την απόδειξη της απαίτησης του άρθρου 2.2.4) (Απόδειξη καταλληλότητας για την άσκηση επαγγελματικής δραστηριότητας), προσκομίζουν πιστοποιητικό /...”
Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των συνθηκών
Β.2) Για την απόδειξη της απαίτησης του άρθρου 2.2.4) (Απόδειξη καταλληλότητας για την άσκηση επαγγελματικής δραστηριότητας), προσκομίζουν πιστοποιητικό / βεβαίωση του οικείου επαγγελματικού ή εμπορικού μητρώου του κράτους εγκατάστασης.
Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος - μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, προσκομίζουν πιστοποιητικό / βεβαίωση του αντίστοιχου επαγγελματικού ή εμπορικού μητρώου του Παραρτήματος XI του Προσαρτήματος Α' του ν. 4412/2016, με το οποίο πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σε αυτό και αφετέρου το ειδικό επάγγελμά τους. Στην περίπτωση που χώρα δεν τηρεί τέτοιο μητρώο, το έγγραφο ή το πιστοποιητικό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση ή στα κράτη - μέλη ή στις χώρες όπου δεν προβλέπεται ένορκη βεβαίωση, από υπεύθυνη δήλωση του ενδιαφερομένου ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού ή εμπορικού οργανισμού της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος ο οικονομικός φορέας, ότι δεν τηρείται τέτοιο μητρώο και ότι ασκεί τη δραστηριότητα που απαιτείται για την εκτέλεση του αντικειμένου τής υπό ανάθεση σύμβασης.
Οι εγκατεστημένοι στην ΕΛΛΑΔΑ οικονομικοί φορείς, προσκομίζουν βεβαίωση εγγραφής στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο ή στο Μητρώο Κατασκευαστών Αμυντικού Υλικού.
Για την απόδειξη άσκησης γεωργικού ή κτηνοτροφικού επαγγέλματος, οι αναθέτουσες αρχές απαιτούν σχετική βεβαίωση άσκησης επαγγέλματος, από αρμόδια διοικητική αρχή ή αρχή Οργανισμού Τοπικής Αυτοδιοίκησης.
Εμφάνιση περισσότερων Οικονομική και χρηματοοικονομική κατάσταση
Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των κριτηρίων επιλογής:
“Β.3) Για την απόδειξη της οικονομικής και χρηματοοικονομικής επάρκειας τής παραγράφου 2.2.5), οι οικονομικοί φορείς δεν προσκομίζουν αποδεικτικά μέσα.” Τεχνική και επαγγελματική ικανότητα
Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των κριτηρίων επιλογής:
“Β.4. Για την απόδειξη της τεχνικής ικανότητας της παραγράφου 2.2.6 οι οικονομικοί φορείς προσκομίζουν τα δικαιολογητικά (πιστοποιητικά, βεβαιώσεις,...”
Κατάλογος και σύντομη περιγραφή των κριτηρίων επιλογής
Β.4. Για την απόδειξη της τεχνικής ικανότητας της παραγράφου 2.2.6 οι οικονομικοί φορείς προσκομίζουν τα δικαιολογητικά (πιστοποιητικά, βεβαιώσεις, δηλώσεις, κλπ) που απαιτούνται από τις τεχνικές προδιαγραφές του Παραρτήματος Ι.
Β.5. Για την απόδειξη της συμμόρφωσής τους με πρότυπα διασφάλισης ποιότητας και πρότυπα περιβαλλοντικής διαχείρισης της παραγράφου 2.2.7 οι οικονομικοί φορείς προσκομίζουν:
• Πιστοποιητικά συστήματος διαχείρισης της ποιότητας για τις απαιτήσεις των προϊόντων 93/42/EEC
• Εργοστασιακά πιστοποιητικά του κατασκευαστή του αναλυτή των αντιδραστηρίων και των υλικών ISO 13485 για παραγωγή και διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
• ISO 9001:2008 και ISO 13485/03 (διακίνηση και τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων) προμηθεύτριας εταιρείας
• Πιστοποιητικό εκπλήρωσης των απαιτήσεων της Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/04
• Πιστοποιητικό ένταξης σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε βάση του Π.Δ. 117/2004.
Β.6. Για την απόδειξη της νόμιμης σύστασης και εκπροσώπησης, στις περιπτώσεις που ο οικονομικός φορέας είναι νομικό πρόσωπο, προσκομίζει τα κατά περίπτωση νομιμοποιητικά έγγραφα σύστασης και νόμιμης εκπροσώπησης (όπως καταστατικά, πιστοποιητικά μεταβολών, αντίστοιχα ΦΕΚ, συγκρότηση Δ.Σ. σε σώμα, σε περίπτωση Α.Ε., κλπ., ανάλογα με τη νομική μορφή του διαγωνιζομένου). Από τα ανωτέρω έγγραφα πρέπει να προκύπτουν η νόμιμη σύστασή του, όλες οι σχετικές τροποποιήσεις των καταστατικών, το/τα πρόσωπο/α που δεσμεύει/ουν νόμιμα την εταιρία κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού (νόμιμος εκπρόσωπος, δικαίωμα υπογραφής κλπ.), τυχόν τρίτοι, στους οποίους έχει χορηγηθεί εξουσία εκπροσώπησης, καθώς και η θητεία του/των ή/και των μελών του οργάνου διοίκησης/ νόμιμου εκπροσώπου.
Β.7. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγγεγραμμένοι σε επίσημους καταλόγους που προβλέπονται από τις εκάστοτε ισχύουσες εθνικές διατάξεις ή διαθέτουν πιστοποίηση από οργανισμούς πιστοποίησης που συμμορφώνονται με τα ευρωπαϊκά πρότυπα πιστοποίησης, κατά την έννοια του Παραρτήματος VII του Προσαρτήματος Α' του ν. 4412/2016, μπορούν να προσκομίζουν στις αναθέτουσες αρχές πιστοποιητικό εγγραφής εκδιδόμενο από την αρμόδια αρχή ή το πιστοποιητικό που εκδίδεται από τον αρμόδιο οργανισμό πιστοποίησης.
Στα πιστοποιητικά αυτά αναφέρονται τα δικαιολογητικά βάσει των οποίων έγινε η εγγραφή των εν λόγω οικονομικών φορέων στον επίσημο κατάλογο ή η πιστοποίηση και η κατάταξη στον εν λόγω κατάλογο.
Η πιστοποιούμενη εγγραφή στους επίσημους καταλόγους από τους αρμόδιους οργανισμούς ή το πιστοποιητικό, που εκδίδεται από τον οργανισμό πιστοποίησης, συνιστά τεκμήριο καταλληλότητας όσον αφορά τις απαιτήσεις ποιοτικής επιλογής, τις οποίες καλύπτει ο επίσημος κατάλογος ή το πιστοποιητικό.
Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγγεγραμμένοι σε επίσημους καταλόγους απαλλάσσονται από την υποχρέωση υποβολής των δικαιολογητικών που αναφέρονται στο πιστοποιητικό εγγραφής τους.
Β.8. Οι ενώσεις οικονομικών φορέων που υποβάλλουν κοινή προσφορά, υποβάλλουν τα παραπάνω, κατά περίπτωση δικαιολογητικά, για κάθε οικονομικό φορέα που συμμετέχει στην ένωση, σύμφωνα με τα ειδικότερα προβλεπόμενα στο άρθρο 19 παρ. 2 του ν. 4412/2016.
Β.9. Στην περίπτωση που οικονομικός φορέας επιθυμεί να στηριχθεί στις ικανότητες άλλων φορέων, σύμφωνα με την παράγραφο 2.2.8 για την απόδειξη ότι θα έχει στη διάθεσή του τους αναγκαίους πόρους, προσκομίζει, ιδίως, σχετική έγγραφη δέσμευση των φορέων αυτών για τον σκοπό αυτό.
Διαδικασία Τύπος διαδικασίας
Ανοικτή διαδικασία
Διοικητικές πληροφορίες
Προθεσμία παραλαβής προσφορών ή αιτήσεων συμμετοχής: 2021-03-30
17:00 📅
Γλώσσες στις οποίες μπορούν να υποβληθούν οι προσφορές ή οι αιτήσεις συμμετοχής: Ελληνικά 🗣️
Το παρακάτω χρονικό πλαίσιο εκφράζεται σε μήνες.
Ελάχιστο χρονικό διάστημα κατά το οποίο ο προσφέρων πρέπει να διατηρήσει την προσφορά: 12
Όροι αποσφράγισης των προσφορών: 2021-04-05
11:00 📅
Συμπληρωματικές πληροφορίες Σώμα αναθεώρησης
Όνομα: Γενικό Νοσοκομείο Κατερίνης
Ταχυδρομική πόλη: Κατερίνη
Χώρα: Ελλάδα 🇬🇷 Διαδικασία αναθεώρησης
Ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την προθεσμία (ή τις προθεσμίες) για τις διαδικασίες επανεξέτασης:
“3.4) Προδικαστικές προσφυγές - προσωρινή δικαστική προστασία
Κάθε ενδιαφερόμενος, ο οποίος έχει ή είχε συμφέρον να του ανατεθεί η συγκεκριμένη σύμβαση και...”
Ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την προθεσμία (ή τις προθεσμίες) για τις διαδικασίες επανεξέτασης
3.4) Προδικαστικές προσφυγές - προσωρινή δικαστική προστασία
Κάθε ενδιαφερόμενος, ο οποίος έχει ή είχε συμφέρον να του ανατεθεί η συγκεκριμένη σύμβαση και έχει ή είχε υποστεί ή ενδέχεται να υποστεί ζημία από εκτελεστή πράξη ή παράλειψη τής αναθέτουσας αρχής, κατά παράβαση τής νομοθεσίας τής Ευρωπαϊκής Ένωσης ή τής εσωτερικής νομοθεσίας, δικαιούται να ασκήσει προδικαστική προσφυγή, ενώπιον της Α.Ε.Π.Π., κατά της σχετικής πράξης ή παράλειψης της αναθέτουσας αρχής, προσδιορίζοντας ειδικώς τις νομικές και πραγματικές αιτιάσεις που δικαιολογούν το αίτημά του.
Σε περίπτωση προσφυγής κατά πράξης της αναθέτουσας αρχής, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι:
α) δέκα (10) ημέρες, από την κοινοποίηση τής προσβαλλόμενης πράξης στον ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα, αν η πράξη κοινοποιήθηκε με ηλεκτρονικά μέσα ή τηλεομοιοτυπία ή
β) δεκαπέντε (15) ημέρες, από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης σε αυτόν, αν χρησιμοποιήθηκαν άλλα μέσα επικοινωνίας, άλλως·
γ) δέκα (10) ημέρες, από την πλήρη —πραγματική ή τεκμαιρόμενη— γνώση της πράξης, που βλάπτει τα συμφέροντα του ενδιαφερόμενου οικονομικού φορέα.
Σε περίπτωση παράλειψης, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι δεκαπέντε (15) ημέρες, από την επομένη της συντέλεσης τής προσβαλλόμενης παράλειψης.
Η προδικαστική προσφυγή κατατίθεται ηλεκτρονικά, μέσω της λειτουργικότητας «Επικοινωνία» του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., στον ηλεκτρονικό τόπο του διαγωνισμού, επιλέγοντας, κατά περίπτωση, την ένδειξη «Προδικαστική Προσφυγή» και επισυνάπτοντας το σχετικό έγγραφο σε μορφή ηλεκτρονικού αρχείου portable document format (pdf), το οποίο φέρει εγκεκριμένη προηγμένη ηλεκτρονική υπογραφή ή προηγμένη ηλεκτρονική υπογραφή, με χρήση εγκεκριμένων πιστοποιητικών.
Για το παραδεκτό της άσκησης τής προδικαστικής προσφυγής, κατατίθεται παράβολο από τον προσφεύγοντα υπέρ του Δημοσίου, κατά τα ειδικά οριζόμενα στο άρθρο 363 του Ν. 4412/2016, το άρθρο 19 παρ. 1.1) και το άρθρο 7 της με αριθμ. 56902/215 Υ.Α..
Το παράβολο επιστρέφεται στον προσφεύγοντα, σε περίπτωση ολικής ή μερικής αποδοχής της προσφυγής του ή σε περίπτωση που, πριν από την έκδοση τής απόφασης τής Α.Ε.Π.Π. επί της προσφυγής, η αναθέτουσα αρχή ανακαλεί την προσβαλλόμενη πράξη ή προβαίνει στην οφειλόμενη ενέργεια.
Η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής και η άσκησή της κωλύουν τη σύναψη τής σύμβασης επί ποινή ακυρότητας, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 364 του Ν.4412/2016. Κατά τα λοιπά, η άσκηση της προδικαστικής προσφυγής δεν κωλύει την πρόοδο της διαγωνιστικής διαδικασίας, εκτός αν ζητηθούν προσωρινά μέτρα προστασίας, κατά το άρθρο 366 του Ν.4412/2016. Η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής και η άσκησή της δεν κωλύουν τη σύναψη της σύμβασης, αν υποβλήθηκε μόνο μία (1) προσφορά και δεν υπάρχουν ενδιαφερόμενοι υποψήφιοι.
Εμφάνιση περισσότερων
Συνολική αξία της προμήθειας (χωρίς ΦΠΑ): EUR 62682.40 💰
Περιγραφή
Κύρια τοποθεσία ή τόπος εκτέλεσης: 6ο ΧΙΛ. Κατερινης Αρωνά
Περιγραφή της προμήθειας: Αντιδραστηρια αιματολογικων τεστ
Κριτήρια απονομής
Τιμή
Διαδικασία Διοικητικές πληροφορίες
Προηγούμενη δημοσίευση σχετικά με την παρούσα διαδικασία: 2021/S 041-101908
Ανάθεση σύμβασης
1️⃣
Αριθμός σύμβασης: 58/2022
Ημερομηνία σύναψης της σύμβασης: 2022-04-19 📅
Πληροφορίες σχετικά με τους διαγωνισμούς
Αριθμός προσφορών που ελήφθησαν: 2
Όνομα και διεύθυνση του αναδόχου
Όνομα: Roche diagnostics hellas ανωνυμη εταιρεια εμποριας ιατροτεχνολογικων προιοντων
Ταχυδρομική πόλη: Κατερινη
Ταχυδρομικός κώδικας: 60100
Χώρα: Ελλάδα 🇬🇷
Περιοχή: Ελλάδα 🏙️
Ο ανάδοχος είναι ΜΜΕ
Πληροφορίες σχετικά με την αξία της σύμβασης/παρτίδας (χωρίς ΦΠΑ)
Συνολική αξία της σύμβασης/παρτίδας: EUR 62682.40 💰
Συμπληρωματικές πληροφορίες Σώμα αναθεώρησης
Όνομα: Αεππ
Ταχυδρομική πόλη: Αθηνα
Διαδικασία αναθεώρησης
Ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την προθεσμία (ή τις προθεσμίες) για τις διαδικασίες επανεξέτασης:
“3.4 Προδικαστικές Προσφυγές - Προσωρινή Δικαστική Προστασία
Κάθε ενδιαφερόμενος, ο οποίος έχει ή είχε συμφέρον να του ανατεθεί η συγκεκριμένη σύμβαση και...”
Ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την προθεσμία (ή τις προθεσμίες) για τις διαδικασίες επανεξέτασης
3.4 Προδικαστικές Προσφυγές - Προσωρινή Δικαστική Προστασία
Κάθε ενδιαφερόμενος, ο οποίος έχει ή είχε συμφέρον να του ανατεθεί η συγκεκριμένη σύμβαση και έχει ή είχε υποστεί ή ενδέχεται να υποστεί ζημία από εκτελεστή πράξη ή παράλειψη της αναθέτουσας αρχής κατά παράβαση της νομοθεσίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της εσωτερικής νομοθεσίας, δικαιούται να ασκήσει προδικαστική προσφυγή ενώπιον της ΑΕΠΠ κατά της σχετικής πράξης ή παράλειψης της αναθέτουσας αρχής, προσδιορίζοντας ειδικώς τις νομικές και πραγματικές αιτιάσεις που δικαιολογούν το αίτημά του. Σε περίπτωση προσφυγής κατά πράξης της αναθέτουσας αρχής η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι:
(α) δέκα (10) ημέρες από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης στον ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα αν η πράξη κοινοποιήθηκε με ηλεκτρονικά μέσα ή τηλεομοιοτυπία ή
(β) δεκαπέντε (15) ημέρες από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης σε αυτόν αν χρησιμοποιήθηκαν άλλα μέσα επικοινωνίας, άλλως
γ) δέκα (10) ημέρες από την πλήρη, πραγματική ή τεκμαιρόμενη, γνώση της πράξης που βλάπτει τα συμφέροντα του ενδιαφερόμενου οικονομικού φορέα.
Σε περίπτωση παράλειψης, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι δεκαπέντε (15) ημέρες από την επομένη της συντέλεσης της προσβαλλόμενης παράλειψης.
Η προδικαστική προσφυγή κατατίθεται ηλεκτρονικά μέσω της λειτουργικότητας «Επικοινωνία» του ΕΣΗΔΗΣ στον ηλεκτρονικό τόπο του διαγωνισμού, επιλέγοντας κατά περίπτωση την ένδειξη «Προδικαστική Προσφυγή» και επισυνάπτοντας το σχετικό έγγραφο σε μορφή ηλεκτρονικού αρχείου Portable Document Format (PDF), το οποίο φέρει εγκεκριμένη προηγμένη ηλεκτρονική υπογραφή ή προηγμένη ηλεκτρονική υπογραφή με χρήση εγκεκριμένων πιστοποιητικών
Για το παραδεκτό της άσκησης της προδικαστικής προσφυγής κατατίθεται παράβολο από τον προσφεύγοντα υπέρ του Δημοσίου, κατά τα ειδικά οριζόμενα στο άρθρο 363 του ν. 4412/2016 στο άρθρο 19 παρ. 1.1 και στο άρθρο 7 της με αριθμ. 56902/215 Υ.Α..
Το παράβολο επιστρέφεται στον προσφεύγοντα, σε περίπτωση ολικής ή μερικής αποδοχής της προσφυγής του ή σε περίπτωση που, πριν την έκδοση της απόφασης της ΑΕΠΠ επί της προσφυγής, η αναθέτουσα αρχή ανακαλεί την προσβαλλόμενη πράξη ή προβαίνει στην οφειλόμενη ενέργεια.
Η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής και η άσκησή της κωλύουν τη σύναψη της σύμβασης επί ποινή ακυρότητας, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 364 του ν. 4412/2016. Κατά τα λοιπά, η άσκηση της προδικαστικής προσφυγής δεν κωλύει την πρόοδο της διαγωνιστικής διαδικασίας, εκτός αν ζητηθούν προσωρινά μέτρα προστασίας κατά το άρθρο 366 του ν.4412/2016. Η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής και η άσκησή της δεν κωλύουν τη σύναψη της σύμβασης αν υποβλήθηκε μόνο μία (1) προσφορά και δεν υπάρχουν ενδιαφερόμενοι υποψήφιοι.
Εμφάνιση περισσότερων Υπηρεσία από την οποία μπορούν να ληφθούν πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία επανεξέτασης
Όνομα: Γενικο νοσοσκομειο κατερινης
Ταχυδρομική διεύθυνση: 6ο χιλ. ΚΑΤΕΡΙΝΗΣ-ΑΡΩΝΑ
Ταχυδρομική πόλη: Κατερινη
Ταχυδρομικός κώδικας: 60100
Χώρα: Ελλάδα 🇬🇷
Πηγή: OJS 2022/S 079-211974 (2022-04-19)