Προμήθεια αντιδραστηρίων με συνοδό εξοπλισμό για τη διεξαγωγή εξετάσεων διάγνωσης, επιβεβαίωσης και παρακολούθησης των ασθενών με HIV Λοίμωξη

ΕΙΔΙΚΟΣ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟΣ ΚΟΝΔΥΛΙΩΝ ΕΡΕΥΝΑΣ ΑΠΘ

Προμήθεια αντιδραστηρίων με συνοδό εξοπλισμό για τη διεξαγωγή εξετάσεων διάγνωσης, επιβεβαίωσης και παρακολούθησης των ασθενών με HIV Λοίμωξη:
Τμήμα Α' : Αντιδραστήρια για την εργαστηριακή διάγνωση της HIV λοίμωξης με τη μέθοδο της ELISA (1.400€)
Τμήμα Β': Αντιδραστήρια για την επιβεβαίωση και διαφοροποίηση αντισωμάτων HIV1 και HIV2 (13.000€)
Τμήμα Γ': Αντιδραστήρια για την παρακολούθηση του ιϊκού φορτίου των ασθενών με HIV λοίμωξη (189.680€)
Τμήμα Δ': Αντιδραστήρια για την επείγουσα και ταχεία εξέταση ιϊκού φορτίου των ασθενών με HIV λοίμωξη (12.000€)
Τμήμα Ε': Αντιδραστήρια για τον έλεγχο αντοχής στα αντιρετροϊκά φάρμακα ασθενών με HIV λοίμωξη (73.200€)

Προθεσμία

Η προθεσμία παραλαβής των προσφορών ήταν 2023-09-06. Η προμήθεια δημοσιεύθηκε στις 2023-08-03.

Προμηθευτές

Οι ακόλουθοι προμηθευτές αναφέρονται στις αποφάσεις ανάθεσης ή σε άλλα έγγραφα προμηθειών:

Ποιος

• ΕΙΔΙΚΟΣ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟΣ ΚΟΝΔΥΛΙΩΝ ΕΡΕΥΝΑΣ ΑΠΘ

Τι

• Αντιδραστήρια και σκιαγραφικές ουσίες › Αντιδραστήρια εργαστηρίων

Πού

• Κεντρική Μακεδονία › Θεσσαλονίκη

Ιστορικό προμηθειών

Ημερομηνία	Έγγραφο
2023-08-03	Προκήρυξη σύμβασης
2023-11-15	Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης
2023-11-24	Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης
2023-11-24	Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης
2023-11-30	Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης
2023-11-30	Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης

Προκήρυξη σύμβασης (2023-08-03)
Αντικείμενο
Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Τίτλος: Αντιδραστήρια εργαστηρίων
Αριθμός αναφοράς: 209787/03-08-2023
Σύντομη περιγραφή:

Προμήθεια αντιδραστηρίων με συνοδό εξοπλισμό για τη διεξαγωγή εξετάσεων διάγνωσης, επιβεβαίωσης και παρακολούθησης των ασθενών με HIV Λοίμωξη: Τμήμα Α' : Αντιδραστήρια για την εργαστηριακή διάγνωση της HIV λοίμωξης με τη μέθοδο της ELISA (1.400€) Τμήμα Β': Αντιδραστήρια για την επιβεβαίωση και διαφοροποίηση αντισωμάτων HIV1 και HIV2 (13.000€) Τμήμα Γ': Αντιδραστήρια για την παρακολούθηση του ιϊκού φορτίου των ασθενών με HIV λοίμωξη (189.680€) Τμήμα Δ': Αντιδραστήρια για την επείγουσα και ταχεία εξέταση ιϊκού φορτίου των ασθενών με HIV λοίμωξη (12.000€) Τμήμα Ε': Αντιδραστήρια για τον έλεγχο αντοχής στα αντιρετροϊκά φάρμακα ασθενών με HIV λοίμωξη (73.200€)

Μεταδεδομένα προκήρυξης
Πρωτότυπη γλώσσα: Ελληνικά 🗣️
Τύπος εγγράφου: Προκήρυξη σύμβασης
Φύση της σύμβασης: Προμήθειες
Κανονισμός: Ευρωπαϊκή Ένωση, με συμμετοχή χωρών της GPA
Κοινό λεξιλόγιο για δημόσιες συμβάσεις (CPV)
Κωδικός: Αντιδραστήρια εργαστηρίων 📦
Συμπληρωματικός κωδικός CPV: Αντιδραστήρια εργαστηρίων 📦
Τόπος εκτέλεσης
Περιφέρεια NUTS: Θεσσαλονίκη 🏙️

Διαδικασία
Τύπος διαδικασίας: Ανοικτή διαδικασία
Τύπος προσφοράς: Υποβολή για όλα τα τμήματα
Κριτήρια απονομής
Η χαμηλότερη τιμή

Αναθέτουσα αρχή
Ταυτότητα
Χώρα: Ελλάδα 🇬🇷
Τύπος αναθέτουσας αρχής: Οργανισμός δημοσίου δικαίου
Όνομα αναθέτουσας αρχής: Ειδικος λογαριασμος κονδυλιων ερευνας απθ
Ταχυδρομική διεύθυνση: 3ης ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΥ, ΚΤΙΡΙΟ ΚΕΔΕΑ
Ταχυδρομικός κώδικας: 54636
Ταχυδρομική πόλη: Θεσσαλονικη
Επικοινωνία
Διεύθυνση διαδικτύου: http://www.rc.auth.gr 🌏
E-mail: procur@rc.auth.gr 📧
Τηλέφωνο: +30 2310996752 📞
Φαξ: +30 2310200392 📠
URL εγγράφων: http://www.promitheus.gov.gr 🌏

Αναφορά
Ημερομηνίες
Ημερομηνία αποστολής: 2023-08-03 📅
Προθεσμία υποβολής: 2023-09-06 📅
Ημερομηνία δημοσίευσης: 2023-08-08 📅
Αναγνωριστικά
Αριθμός προκήρυξης: 2023/S 151-481396
Τεύχος ΕΕ-S: 151

Αντικείμενο
Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Σύντομη περιγραφή:

Προμήθεια αντιδραστηρίων με συνοδό εξοπλισμό για τη διεξαγωγή εξετάσεων διάγνωσης, επιβεβαίωσης και παρακολούθησης των ασθενών με HIV Λοίμωξη:

Τμήμα Α' : Αντιδραστήρια για την εργαστηριακή διάγνωση της HIV λοίμωξης με τη μέθοδο της ELISA (1.400€)

Τμήμα Β': Αντιδραστήρια για την επιβεβαίωση και διαφοροποίηση αντισωμάτων HIV1 και HIV2 (13.000€)

Τμήμα Γ': Αντιδραστήρια για την παρακολούθηση του ιϊκού φορτίου των ασθενών με HIV λοίμωξη (189.680€)

Τμήμα Δ': Αντιδραστήρια για την επείγουσα και ταχεία εξέταση ιϊκού φορτίου των ασθενών με HIV λοίμωξη (12.000€)

Τμήμα Ε': Αντιδραστήρια για τον έλεγχο αντοχής στα αντιρετροϊκά φάρμακα ασθενών με HIV λοίμωξη (73.200€)

Εκτιμώμενη συνολική αξία: 266 284 EUR 💰
Τίτλος του τμήματος: Τμήμα Α. Αντιδραστήρια για την εργαστηριακή διάγνωση της HIV λοίμωξης με τη μέθοδο της ELISA
Αριθμός τμήματος: 1
Σύντομη περιγραφή:

Αντιδραστήριο HIV Ag-Ab

1. Το αντιδραστήριο να είναι βασισμένο στην τεχνική ELISA, η οποία να μπορεί να εφαρμοστεί σε οποιοδήποτε ανοικτό αυτόματο αναλυτή.

2. Δεδομένου ότι το EKAABE λαμβάνει δείγματα προς επιβεβαίωση και από τράπεζες αίματος, το προσφερόμενο αντιδραστήριο θα πρέπει να είναι κατάλληλο για χρήση σε τράπεζες αίματος.

3. Nα ανιχνεύει το αντιγόνο HIVp24 και τα αντισώματα αντι-HIV1 (ομάδες Μ και Ο) και αντι-HIV2 στον ορό ή το πλάσμα του ανθρώπου.

4. Nα είναι τέταρτης γενιάς.

5. Nα παρέχεται σε πλήρες κιτ για την εκτέλεση της ανάλυσης.

6. Το πρωτόκολλο της ανάλυσης να μην υπερβαίνει τις δύο ώρες.

7. Το αντιδραστήριο να παρέχει την δυνατότητα φασματοφωτομετρικής επιβεβαίωσης της απόθεσης δειγμάτων και αντιδραστηρίων (χρωματικά κωδικοποιημένα) ώστε να αποφεύγεται η πιθανότητα λάθους από τον χρήστη.

8. Το αντιδραστήριο να φέρει ειδικότητα μεγαλύτερη ή ίση από 99,95%.

9. Να φέρει ευαισθησία 100%.

10. Η αναλυτική ευαισθησία του αντιδραστηρίου να είναι μικρότερη ή ίση με 13,6pg/ml.

11. Το αντιδραστήριο να μειώνει όσο το δυνατό περισσότερο το διαγνωστικό παράθυρο σε σχέση με την τεχνική PCR (21 ημέρες).

12. Να είναι πιστοποιημένο για διαγνωστική χρήση (CE 98/79 IVD).

13. Να προσφέρεται και συνοδευτικό πλυστικό σύστημα μικροπλακών.

Εκτιμώμενη αξία χωρίς ΦΠΑ: 1 316 EUR 💰
Διάρκεια: 18 μήνες
Τίτλος του τμήματος: Τμήμα Β. Αντιδραστήρια για την επιβεβαίωση και διαφοροποίηση αντισωμάτων HIV1 και HIV2
Αριθμός τμήματος: 2
Σύντομη περιγραφή:

1. Το αντιδραστήριο να επιτρέπει την επιβεβαίωση και την διαφοροποίηση των επιμέρους αντισωμάτων έναντι των HIV-1 και HIV-2 σε δείγματα ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.

2. Να παρέχεται υπό την μορφή monotest για την διευκόλυνση του εργαστηρίου ως προς την χρήση του.

3. Να φέρει ακινητοποιημένα κύρια αντιγονικά τμήματα των ιών HIV-1 και ΗΙV-2 καθώς και εσωτερικό μάρτυρα για την επιβεβαίωση της δοκιμασίας.

4. H επιβεβαίωση και η διαφοροποίηση να πραγματοποιείται ταυτόχρονα στο ίδιο τεστ.

5. Η διαδικασία να είναι απλή και σύντομη. Ο συνολικός χρόνος ανάλυσης να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.

6. Να είναι πιστοποιημένο για διαγνωστική χρήση (CE 98/79 IVD).

7. Να έχει την δυνατότητα να χρησιμοποιηθεί και με αυτόματο σύστημα ανάγνωσης και καταχώρησης αποτελεσμάτων.

8. Το σύστημα να μπορεί να διαβάζει την εικόνα του αποτελέσματος να αξιολογεί (βάση εσωτερικού αλγορίθμου) και να αποθηκεύει το αποτέλεσμα σε εξωτερικό υπολογιστή, με δυνατότητα αρχειοθέτησης του αποτελέσματος.

9. Να συμπεριληφθούν τα κατάλληλα controls για τη διενέργεια της εξέτασης.

Εκτιμώμενη αξία χωρίς ΦΠΑ: 12 220 EUR 💰
Τίτλος του τμήματος: Τμήμα Γ. Αντιδραστήρια για την παρακολούθηση του ιϊκού φορτίου των ασθενών με HIV λοίμωξη
Αριθμός τμήματος: 3
Σύντομη περιγραφή:

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟΔΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΟΣΟΤΙΚΟΥ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΙΙΚΟΥ ΦΟΡΤΙΟΥ ΤΟΥ ΙΟΥ HIV-1.

1. Αυτοματοποιημένο, πιστοποιημένο σύστημα για τον ποσοτικό προσδιορισμό του RNA του HIV-1 σε κλινικά δείγματα με τεχνολογία Real-Time PCR τελευταίας τεχνολογίας. Το σύστημα να έχει τη δυνατότητα ανάλυσης και έκδοσης αποτελεσμάτων.

2. Να συνοδεύεται από αυτόματο σύστημα εκχύλισης του RNA του ιού τουλάχιστον 96 αντιδράσεων ταυτόχρονα, συμβατό με το προσφερόμενο σύστημα για την PCR.

3. Nα εκτελεί αυτόματα την προετοιμασία της αντίδρασης PCR (PCR set-up) μετά το πέρας της διαδικασίας της απομόνωσης χωρίς να απαιτείται καμία παρεμβολή του χειριστή.

4. Να υπάρχει σύστημα αποφυγής επιμολύνσεων, ώστε οι διαδικασίες απομόνωσης του RNA του ιού και της PCR να μην απαιτείται να πραγματοποιούνται σε διαφορετικούς χώρους.

5. Η ανάγνωση δειγμάτων και αντιδραστηρίων να γίνονται με barcode.

6. Να συνοδεύεται από υπολογιστή και εκτυπωτή καθώς και από UPS.

7. Να έχει τη δυνατότητα να εκτελέσει τα 96 αντιδράσεις σε λιγότερο από 6 ώρες (εκχύλιση και Real Time PCR).

8. Το σύστημα εκχύλισης του RNA να συνδέεται δικτυακά με τον αναλυτή της PCR ώστε η μεταφορά των αναλύσεων και η ταυτοποίηση των δειγμάτων να γίνεται αυτόματα.

9. Να υπάρχει η δυνατότητα τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης αυθημερόν.

10. Να παρέχεται το συνοδό σύστημα δωρεάν για δύο έτη

11. Να αναφερθεί η μέθοδος ποσοτικοποίησης καθώς και οι απαιτήσεις βαθμονόμησης του αναλυτή της εξέτασης

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΟΣΟΤΙΚΟΥ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΙΙΚΟΥ ΦΟΡΤΙΟΥ ΤΟΥ ΙΟΥ HIV-1.

1. Το διαγνωστικό κιτ να διαθέτει αρνητικούς και θετικούς μάρτυρες καθώς και εσωτερικό μάρτυρα για κάθε δείγμα για την αποφυγή ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων και ενζυμικό σύστημα αποφυγής επιμολύνσεων (carry-overcontamination) για την αποφυγή έκδοσης ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων.

2. Να είναι πιστοποιημένο για διαγνωστική χρήση (CE 98/79 IVD).

3. Η προσφερόμενη εξέταση να διαθέτει μεγάλο δυναμικό εύρος ανίχνευσης για τη μέτρηση του HIV-RNA. (Ελάχιστο και μέγιστο όριο ανίχνευσης) Ελάχιστο όριο ανίχνευσης τουλάχιστον τα 25 cop/ml.

4. Να είναι δυνατή η διεξαγωγή της εξέτασης από διαφορετικούς όγκους δείγματος για μεγαλύτερη ευελιξία.

5. Το διαγνωστικό kit να έχει τη δυνατότητα αντιμετώπισης της υψηλής γενετικής μεταβλητότητας του ιού και την πιθανή ανάπτυξη μεταλλάξεων, λόγω πίεσης των αντιρετροϊκών φαρμάκων, ώστε να αποφεύγονται τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα και να διατηρείται η ακρίβεια και αξιοπιστία του αποτελέσματος.

6. Να απαιτηθεί η διενέργεια ποιοτικού ελέγχου της ορθής εφαρμογής της συγκεκριμένης μεθόδου.

7. Όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια για την διεξαγωγή των παραπάνω εξετάσεων καθώς και κάθε είδους μάρτυρας να είναι έτοιμα προς χρήση, να μην απαιτείται καμία ανασύσταση ή προθέρμανση τους πριν την τοποθέτηση τους στο αυτόματο σύστημα απομόνωσης και να είναι εγκεκριμένα για διαγνωστική χρήση καθώς επίσης και συμβατά με τον προσφερόμενο εξοπλισμό σύμφωνα με την κατασκευάστρια εταιρεία

Εκτιμώμενη αξία χωρίς ΦΠΑ: 172 660 EUR 💰
Τίτλος του τμήματος: Τμήμα Δ. Αντιδραστήρια για την επείγουσα και ταχεία εξέταση ιϊκού φορτίου των ασθενών με HIV λοίμωξη
Αριθμός τμήματος: 4
Σύντομη περιγραφή:

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ RT-PCR ΓΙΑ ΕΠΕΙΓΟΥΣΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΙΙΚΟΥ ΦΟΡΤΙΟΥ

1. Αντιδραστήρια και αναλυτής να αποτελούν ένα ενιαίο σύστημα ανάλυσης.

2. Να διασφαλίζεται η πλήρης αποφυγή των επιμολύνσεων από δείγμα σε δείγμα.

3. Στη συσκευασία της εξέτασης να βρίσκονται ενσωματωμένα εσωτερικά control που θα διασφαλίζουν την εγκυρότητα της διαδικασίας και του θετικού ή αρνητικού αποτελέσματος.

4. Η εκχύλιση (extraction) του DNA ή RNA (ανάλογα της μεθόδου) να γίνεται αυτόματα από τον προσφερόμενο αναλυτή χωρίς τη χρήση επιπλέον εξοπλισμού ή επιπλέον manual step από τον χρήστη. Στον αναλυτή να τοποθετείται απευθείας βιολογικό δείγμα και όχι προϊόν εκχύλισης νουκλεϊκών οξέων.

5. Ο αναλυτής να διαθέτει barcode reader για εισαγωγή των δεδομένων των αντιδραστηρίων και των δειγμάτων των ασθενών

6. Να έχει τη δυνατότητα να συνδεθεί με το LIS/HIS σύστημα του εργαστηρίου.

7. Το προσφερόμενο σύστημα (αναλυτής και αντιδραστήρια) να μπορεί να ανιχνεύει:

Ιϊκό φορτίο (Viral Load) του ιού HIV-1 από πλάσμα EDTA

8. Ο χρόνος ολοκλήρωσης της εξέτασης και έκδοσης του αποτελέσματος να μην ξεπερνάει τα 90 λεπτά.

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ RT-PCR ΓΙΑ ΕΠΕΙΓΟΥΣΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΙΙΚΟΥ ΦΟΡΤΙΟΥ

1. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια για την εξέταση να είναι υπό τη μορφή μονοτέστ, (cartridge). Oι εξετάσεις να μπορούν να εκτελεστούν άμεσα μόλις ζητηθούν, χωρίς να χρειάζεται να συγκεντρωθεί ικανός αριθμός δειγμάτων.

2. Όλα τα απαραίτητα αντιδραστήρια (probes, primers, MgCl2 κ.τ.λ.) να βρίσκονται ενσωματωμένα σε μια συσκευασία.

3. Να έχουν αναλυτική ευαισθησία τουλάχιστον 40 cp/ml

4. Να ανιχνεύουν τους HIV-1 Group M υπότυπους A, B,C, D, AE, F, G, H, AB, AG, J, K και τους Group N και Group O.

5. Να διατηρούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος

6. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να φέρουν την ένδειξη CE – IVD.

Εκτιμώμενη αξία χωρίς ΦΠΑ: 11 280 EUR 💰
Τίτλος του τμήματος: Τμήμα Ε. Αντιδραστήρια για τον έλεγχο αντοχής στα αντιρετροικά φάρμακα ασθενών με HIV λοίμωξη
Αριθμός τμήματος: 5
Σύντομη περιγραφή:

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟΔΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΝΤΟΧΗΣ ΤΟΥ ΙΟΥ HIV-1 ΣΤΑ ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

1. Ο έλεγχος να γίνεται με σύστημα αλληλούχισης νέας γενιάς (NGS) πετυχαίνοντας έτσι την ανίχνευση στελεχών του ιού HIV-1 ακόμα και σε χαμηλά ποσοστά (μέχρι 3%).

2. Η ανάλυση των αποτελεσμάτων να γίνεται αυτόματα με εγκεκριμένο λογισμικό το οποίο θα περιλαμβάνει όλες τις μεταλλάξεις που είναι υπεύθυνες για την αντοχή του ιού στα ήδη εγκεκριμένα αντι-ιϊκά φάρμακα ή σε αυτά που είναι στο στάδιο αδειοδότησής τους.

3. Στα αποτελέσματα να δίνεται αυτόματα η συσχέτιση της εκάστοτε μεταλλαγής με το αντίστοιχο φάρμακο για κάθε ασθενή.

4. Να υπάρχει η δυνατότητα τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης αυθημερόν.

5. Να παρέχεται το συνοδό σύστημα δωρεάν για δύο έτη

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΝΤΟΧΗΣ ΤΟΥ ΙΟΥ HIV-1 ΣΤΑ ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

1. Τα αντιδραστήρια να παρέχονται υπό τη μορφή έτοιμων προς χρήση kit και να καλύπτουν την ενίσχυση, δημιουργία βιβλιοθήκης και πλήρη αλληλούχιση των περιοχών της ανάστροφης τρανσκριπτάσης και της πρωτεάσης του γονιδίου pol του ιού HIV-1.

2. Τα αντιδραστήρια να είναι συμβατά για χρήση με το συνοδό σύστημα αλληλούχισης.

3. Τα αντιδραστήρια να χαρακτηρίζονται από υψηλή ευαισθησία (να ανιχνεύονται μεταλλάξεις και σε δείγματα με ιικό φορτίο τουλάχιστον 1500cop/ml)

και ειδικότητα (να ενισχύουν όλους τους υπότυπους του ιού).

4. Η αντικατάσταση ελαττωματικών αντιδραστηρίων να γίνεται σε διάστημα 10 ημερών.

Εκτιμώμενη αξία χωρίς ΦΠΑ: 68 808 EUR 💰
Τόπος εκτέλεσης
Κύρια τοποθεσία ή τόπος εκτέλεσης: Εργαστήριο Μικροβιολογίας, Ιατρική ΑΠΘ. Εθνικό Κέντρο Αναφοράς AIDS Β.Ελλάδος

Νομικές, οικονομικές, χρηματοπιστωτικές και τεχνικές πληροφορίες
Όροι συμμετοχής
Καταλληλότητα για άσκηση της επαγγελματικής δραστηριότητας:

Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας.

Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016.

Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλους του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα.

Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο ή στο Μητρώο Κατασκευαστών Αμυντικού Υλικού.

Οικονομική και χρηματοοικονομική κατάσταση:

Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται να διαθέτουν: γενικό ετήσιο κύκλο εργασιών το 100% του προϋπολογισμού της προμήθειας συμπεριλαμβανομένου του αναλογούντος ΦΠΑ κατά τις τρείς κλεισμένες οικονομικές χρήσεις (2021, 2020, 2019) (η απαίτηση για γενικό ετήσιο κύκλο εργασιών αφορά το κάθε οικονομικό έτος και όχι στο σύνολο των ετών).

Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς ανά τμήμα θα πρέπει να καλύπτεται το 100% του προϋπολογισμού της προμήθειας εκάστου τμήματος κατά την τελευταία τριετία (2021, 2020, 2019) (η απαίτηση για γενικό ετήσιο κύκλο εργασιών αφορά το κάθε οικονομικό έτος και όχι στο σύνολο των ετών)

Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικά από τα μέλη της ένωσης.

Σε περίπτωση που ο υποψήφιος ανάδοχος ασκεί δραστηριότητα για χρονικό διάστημα μικρότερο των τελευταίων τριών διαχειριστικών χρήσεων τότε πρέπει ο ετήσιος κύκλος εργασιών του, κατά τις διαχειριστικές χρήσεις που δραστηριοποιείται, να είναι κατ’ ελάχιστον ίσος με την εκτιμώμενη αξία της σύμβασης χωρίς ΦΠΑ, μη συμπεριλαμβανομένων των δικαιωμάτων προαίρεσης

Τεχνική και επαγγελματική ικανότητα:

Όσον αφορά στην τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται: να έχουν υλοποιήσει τουλάχιστον μία συναφή προμήθεια την τελευταία τριετία (2022, 2021, 2020). Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς ανά τμήμα θα πρέπει να έχουν υλοποιήσει τουλάχιστον μία συναφή με το αντικείμενο του τμήματος προμήθεια.

Εκτέλεση της σύμβασης
Όροι εκτέλεσης της σύμβασης:

Κατά την εκτέλεση της σύμβασης ο ανάδοχος τηρεί τις υποχρεώσεις στους τομείς του περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, που έχουν θεσπιστεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, οι οποίες απαριθμούνται στο Παράρτημα X του Προσαρτήματος Α΄.

Η τήρηση των εν λόγω υποχρεώσεων από τον ανάδοχο και τους υπεργολάβους του ελέγχεται και βεβαιώνεται από τα όργανα που επιβλέπουν την εκτέλεση της σύμβασης και τις αρμόδιες δημόσιες αρχές και υπηρεσίες που ενεργούν εντός των ορίων της ευθύνης και της αρμοδιότητάς τους.

4.3.2 Στις συμβάσεις προμηθειών προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ν. 4819/2021, επιπλέον του όρου της παρ. 4.3.1 περιλαμβάνεται ο όρος ότι ο ανάδοχος υποχρεούται κατά την υπογραφή της σύμβασης και καθ’ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης να τηρεί τις υποχρεώσεις των παραγράφων 1, 4 και 5 του άρθρου 11 του ν. 4819/2021. Η τήρηση των υποχρεώσεων ελέγχετα

Διαδικασία
Νομική βάση: 32014L0024
Ώρα παραλαβής προσφορών: 14:00
Γλώσσες στις οποίες μπορούν να υποβληθούν οι προσφορές ή οι αιτήσεις συμμετοχής: Ελληνικά 🗣️
Ημερομηνία αποσφράγισης προσφορών: 2023-09-12 📅
Ώρα αποσφράγισης προσφορών: 11:00
Τόπος: Ηλεκτρονικά μέσω του ΟΠΣ ΕΣΗΔΗΣ

Αναθέτουσα αρχή
Επικοινωνία
Πρόσωπο επικοινωνίας: Θεοδοσιαδης ευαγγελος- βενετη ευη - γκαραγκου ιωαννα
Διεύθυνση διαδικτύου: www.rc.auth.gr 🌏
URL εγγράφων: www.promitheus.gov.gr 🌏
URL εγγράφων: www.promitheus.gov.gr 🌏

Συμπληρωματικές πληροφορίες
Σώμα αναθεώρησης
Όνομα: Ενιαια αρχη δημοσιων συμβασεων
Ταχυδρομική διεύθυνση: Λεωφ. Θηβών 196-198, Άγ. Ιωάννης Ρέντης, 18233, Κτίριο Κεράνης
Ταχυδρομική πόλη: Αθηνα
Ταχυδρομικός κώδικας: 18233
Χώρα: Ελλάδα 🇬🇷
Τηλέφωνο: +30 2132141216 📞
E-mail: aepp@aepp-procurement.gr 📧
Φαξ: +30 2132141229 📠
Διεύθυνση διαδικτύου: http://www.aepp-procurement.gr 🌏
Πληροφορίες για τις προθεσμίες προσφυγής:

Ο ανάδοχος μπορεί κατά των αποφάσεων που επιβάλλουν σε βάρος του κυρώσεις, δυνάμει των όρων των άρθρων 5.2 (Κήρυξη οικονομικού φορέα εκπτώτου - Κυρώσεις), 6.1. (Χρόνος παράδοσης υλικών), 6.4. (Απόρριψη συμβατικών υλικών – αντικατάσταση), καθώς και κατ’ εφαρμογή των συμβατικών όρων να ασκήσει προσφυγή για λόγους νομιμότητας και ουσίας ενώπιον του φορέα που εκτελεί τη σύμβαση μέσα σε ανατρεπτική προθεσμία τριάντα (30) ημερών από την ημερομηνία που έλαβε γνώση της σχετικής απόφασης. Η εμπρόθεσμη άσκηση της προσφυγής αναστέλλει τις επιβαλλόμενες κυρώσεις. Επί της προσφυγής, αποφασίζει το αρμόδιο αποφαινόμενο όργανο, ύστερα από γνωμοδότηση του προβλεπόμενου στην περίπτωση β’ της παραγράφου 11 του άρθρου 221 του ν. 4412/2016 οργάνου. Κατά της απόφασης αυτής δεν χωρεί η άσκηση άλλης οποιασδήποτε φύσης διοικητικής προσφυγής. Αν κατά της απόφασης που επιβάλλει κυρώσεις δεν ασκηθεί εμπρόθεσμα η προσφυγή ή αν απορριφθεί αυτή από το αποφαινόμενο αρμοδίως όργανο, η απόφαση καθίσταται οριστική. Αν ασκηθεί εμπρόθεσμα προσφυγή, αναστέλλονται οι συνέπειες της απόφασης μέχρι αυτή να οριστικοποιηθεί.

Πηγή: OJS 2023/S 151-481396 (2023-08-03)

Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης (2023-11-15)
Αντικείμενο
Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Σύντομη περιγραφή:

Προμήθεια αντιδραστηρίων με συνοδό εξοπλισμό για τη διεξαγωγή εξετάσεων διάγνωσης, επιβεβαίωσης και παρακολούθησης των ασθενών με HIV Λοίμωξη: Τμήμα Ε': Αντιδραστήρια για τον έλεγχο αντοχής στα αντιρετροϊκά φάρμακα ασθενών με HIV λοίμωξη (73.200€)

Συνολική αξία της σύμβασης: 68 808 EUR 💰
Μεταδεδομένα προκήρυξης
Τύπος εγγράφου: Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης

Διαδικασία
Τύπος προσφοράς: Άνευ αντικειμένου

Αναφορά
Ημερομηνίες
Ημερομηνία αποστολής: 2023-11-15 📅
Ημερομηνία δημοσίευσης: 2023-11-20 📅
Αναγνωριστικά
Αριθμός προκήρυξης: 2023/S 223-701558
Αναφέρεται στην προκήρυξη: 2023/S 151-481396
Τεύχος ΕΕ-S: 223

Ανάθεση σύμβασης
Ημερομηνία σύναψης της σύμβασης: 2023-11-14 📅
Όνομα: Sb bioanalytica εμπορικη βιοτεχνολογικων εφαρμογων ερευνητικη ανωνυμη εταιρεια
Ταχυδρομική πόλη: Αθηνα
Χώρα: Ελλάδα 🇬🇷
Αττική 🏙️
Συνολική αξία της σύμβασης: 68 808 EUR 💰
Πληροφορίες σχετικά με τους διαγωνισμούς
Αριθμός προσφορών που ελήφθησαν: 1
Πηγή: OJS 2023/S 223-701558 (2023-11-15)

Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης (2023-11-24)
Αντικείμενο
Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Συνολική αξία της σύμβασης: 172 525 EUR 💰

Αναφορά
Ημερομηνίες
Ημερομηνία αποστολής: 2023-11-24 📅
Ημερομηνία δημοσίευσης: 2023-11-29 📅
Αναγνωριστικά
Αριθμός προκήρυξης: 2023/S 230-723788
Τεύχος ΕΕ-S: 230

Ανάθεση σύμβασης
Ημερομηνία σύναψης της σύμβασης: 2023-11-20 📅
Όνομα: Roche diagnostics hellas μονοπροσωπη ανωνυμη εταιρεια εμποριας ιατροτεχνολογικων προιοντων
Συνολική αξία της σύμβασης: 172 525 EUR 💰
Πηγή: OJS 2023/S 230-723788 (2023-11-24)

Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης (2023-11-24)
Αντικείμενο
Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Συνολική αξία της σύμβασης: 10 800 EUR 💰

Αναφορά
Αναγνωριστικά
Αριθμός προκήρυξης: 2023/S 230-724512

Ανάθεση σύμβασης
Ημερομηνία σύναψης της σύμβασης: 2023-11-24 📅
Όνομα: Δελτα ιατρικη ανωνυμος εταιρια ιατρικων ειδων
Συνολική αξία της σύμβασης: 10 800 EUR 💰
Πηγή: OJS 2023/S 230-724512 (2023-11-24)

Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης (2023-11-30)
Αντικείμενο
Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Συνολική αξία της σύμβασης: 1 300 EUR 💰

Αναφορά
Ημερομηνίες
Ημερομηνία αποστολής: 2023-11-30 📅
Ημερομηνία δημοσίευσης: 2023-12-05 📅
Αναγνωριστικά
Αριθμός προκήρυξης: 2023/S 234-736489
Τεύχος ΕΕ-S: 234

Ανάθεση σύμβασης
Ημερομηνία σύναψης της σύμβασης: 2023-11-30 📅
Όνομα: Bio rad laboratories μονοπροσωπη εταιρεια περιορισμενης ευθυνης κατασκευης και εμποριας ιατρικου εξοπλισμου
Συνολική αξία της σύμβασης: 1 300 EUR 💰
Πηγή: OJS 2023/S 234-736489 (2023-11-30)

Γνωστοποίηση ανάθεσης σύμβασης (2023-11-30)
Αντικείμενο
Πεδίο εφαρμογής της προμήθειας
Συνολική αξία της σύμβασης: 12 200 EUR 💰

Αναφορά
Αναγνωριστικά
Αριθμός προκήρυξης: 2023/S 234-736533

Ανάθεση σύμβασης
Συνολική αξία της σύμβασης: 12 200 EUR 💰
Πηγή: OJS 2023/S 234-736533 (2023-11-30)

Νέες προμήθειες σε συναφείς κατηγορίες 🆕

Ιατρικές συσκευές, φαρμακευτικά προϊόντα και προϊόντα ατομικής περιποίησης (>20 νέες προμήθειες)

Φαρμακευτικά προϊόντα (15)

Διάφορα φάρμακα (13)

Αντιδραστήρια και σκιαγραφικές ουσίες (12)